Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функционирование рабочей памяти при болезни Альцгеймера и сосудистой деменции (MEMTRAV-COG)

18 марта 2024 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Эффективность механизмов поддержания рабочей памяти при болезни Альцгеймера и сосудистой деменции

Целью настоящего исследования является изучение потенциальных когнитивных механизмов, способствующих ухудшению рабочей памяти при болезни Альцгеймера и сосудистой деменции. Исследователи рассматривают новую гипотезу, предполагающую, что трудности в мобилизации стратегий сохранения информации могут объяснить этот дефицит рабочей памяти. В частности, исследователи предполагают, что группы пациентов будут испытывать трудности с использованием как стратегий обновления, так и разработки во время задачи на рабочую память (т. е. сложной задачи), по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Подробное описание

Рабочая память считается центральным звеном человеческого познания. Хорошие возможности рабочей памяти имеют основополагающее значение для повседневной жизни. Однако предыдущие исследования показали, что у пациентов с болезнью Альцгеймера или сосудистой деменцией наблюдаются значительные нарушения рабочей памяти. В настоящее время нет единого мнения о когнитивных механизмах, ответственных за этот дефицит. Предыдущие результаты показали, что пациенты с болезнью Альцгеймера и/или сосудистой деменцией демонстрируют особые трудности в ситуациях выполнения двойной задачи. В этом контексте исследователи предполагают, что у этих пациентов может быть нарушено непрерывное чередование фаз поддержания и обработки, связанных с рабочей памятью. Таким образом, цель настоящего исследования — выяснить, могут ли пациенты с болезнью Альцгеймера и/или сосудистой деменцией использовать стратегии сохранения информации в рабочей памяти, как это обычно наблюдается у людей без когнитивных нарушений.

С этой целью исследователи предлагают короткую задачу на рабочую память, в которой они манипулируют возможностями использования стратегий обновления и разработки стратегий. Исследователи ожидают, что пациенты с болезнью Альцгеймера, сосудистой деменцией или смешанной деменцией получат меньшую пользу, чем здоровые пожилые люди, от расширенных возможностей использования освежающих и разработок. Эти трудности могут объяснить ухудшение рабочей памяти, связанное с этими заболеваниями.

На втором этапе исследователи формулируют различные гипотезы между подгруппами пациентов:

  • С одной стороны, болезнь Альцгеймера характеризуется выраженным нарушением эпизодической долговременной памяти. Следовательно, исследователи предполагают, что снижение рабочей памяти может быть связано с дефицитом долговременной памяти. В частности, пациентам с болезнью Альцгеймера будет сложнее реализовать стратегии разработки. Таким образом, способность запоминания у этих пациентов должна в меньшей степени выигрывать от семантических связей между элементами, которые необходимо запомнить, по сравнению с пациентами с сосудистой деменцией.
  • С другой стороны, сосудистая деменция характеризуется значительным нарушением исполнительных функций. Таким образом, исследователи предполагают, что снижение рабочей памяти может быть связано с трудностями в реализации стратегии обновления (т. е. произвольного контроля внимания). Таким образом, эффективность запоминания у этих пациентов будет меньше зависеть от увеличения свободного времени во время выполнения задания по сравнению с пациентами с болезнью Альцгеймера.
  • Наконец, очень мало исследований было проведено на пациентах со смешанной деменцией (как от болезни Альцгеймера, так и от сосудистой деменции). Исследователи предполагают, что эффективность запоминания у этих пациентов выиграет от дополнительных возможностей в меньшей степени по сравнению с пациентами с сосудистой деменцией и в меньшей степени от возможностей освежения по сравнению с пациентами с болезнью Альцгеймера.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amelie Bichon
  • Номер телефона: 0476728161
  • Электронная почта: abichon@chu-grenoble.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция этого исследования будет состоять из пациентов, проходящих нейропсихологическое обследование в университетской больнице Гренобль-Альпы. Эти пациенты обращаются по поводу когнитивных расстройств. Пациенты делятся на эти три подгруппы в соответствии с их медицинским диагнозом: болезнь Альцгеймера, сосудистая деменция или смешанная деменция (диагностические критерии: Dubois et al. (2021) для болезни Альцгеймера; диагностические критерии VASCOG: Sachdev et al., 2015 для сосудистой деменция и диагностические критерии: DSM-V (APA, 2013) для смешанной деменции вследствие болезни Альцгеймера и сосудистой этиологии). В популяцию этого исследования также войдут здоровые участники (опекуны/посетители пациентов в геронтологическом центре или волонтеры в геронтологическом центре).

Описание

Критерии включения:

  • Для групп пациентов и контрольной группы: взрослые ≥ 65 лет.
  • Для групп пациентов и контрольной группы: носитель французского языка.
  • Для групп пациентов и контрольной группы: Vision для удобного чтения
  • Для пациентов и контрольной группы: Слух для облегчения понимания инструкций.
  • Для групп пациентов и контрольной группы: размах спины ≥ 3 во время субтеста «Размах цифр назад» (WAIS-IV).
  • Для групп пациентов и контрольной группы: формулировка непротивления участию в этом исследовании.
  • Только для группы пациентов: Консультация в Университетской больнице Гренобля (Centre de Gérontologie Sud – Центр геронтологии) для клинической нейропсихологической оценки в связи с подозрением на когнитивные нарушения.
  • Только для группы пациентов: Диагностика болезни Альцгеймера, сосудистой деменции или смешанной деменции (т. е. болезни Альцгеймера и сосудистой деменции).
  • Только для группы пациентов: прошли нейропсихологическое обследование в дневном стационаре в возрасте до 6 месяцев.
  • Только для группы пациентов: получить медицинское заключение об отсутствии противопоказаний к участию в этом исследовании и сопутствующей патологии, которая могла бы ухудшить когнитивные способности пациента.
  • Только для группы пациентов: Отсутствие практики и языковых нарушений, которые могут помешать выполнению экспериментального задания.
  • Только для группы пациентов: включен балл MMSE от 18 до 25.
  • Только для контрольной группы: внешний посетитель/опекун пациента/резидента Университетской больницы Гренобля или волонтеры Университетской больницы Гренобля.
  • Только для контрольной группы: балл MMSE ≥ 26.

Критерий исключения:

  • Для больных и контрольных групп: Лица, находящиеся под опекой или лишенные свободы.
  • Для групп пациентов и контрольной группы: Диагностика тяжелых психических расстройств.
  • Для пациентов и контрольной группы: Подозрение на патологии, связанные с алкогольной зависимостью.
  • Для пациентов и контрольных групп: нет французского социального страхования.
  • Для групп пациентов и контрольной группы: отказ от добровольного участия в этом исследовании.
  • Для групп пациентов и контрольных групп: люди, подпадающие под действие статей L1121-5–L1121-8 Кодекса общественного здравоохранения Франции.
  • Только для группы пациентов: Подозрение на другое нейродегенеративное заболевание, такое как лобно-височная деменция, болезнь Паркинсона, болезнь телец Леви.
  • Только для группы пациентов: Клиническая нейропсихологическая оценка не выявила каких-либо когнитивных нарушений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Болезнь Альцгеймера

Болезнь Альцгеймера определяют на основании медицинской диагностики. В рамках обычного ухода они проходят стандартизированное клиническое нейропсихологическое обследование, в ходе которого оцениваются некоторые когнитивные функции.

Во время исследования и в течение дня медицинских консультаций каждому пациенту будет выполняться задание на рабочую память продолжительностью около 30 минут.

Если пациента сопровождает член семьи, исследователи просят последнего заполнить анкету о ежедневном исполнительном функционировании пациента (французская версия опросника поведенческих оценок управляющих функций [BRIEF-A]).

Вмешательство заключается в компьютеризированной задаче на рабочую память. Эта задача следует за разработкой сложной задачи диапазона, включающей чередование этапов запоминания и обработки.

В каждом испытании участники должны запомнить французские слова. Эти слова последовательно отображаются на экране. Между каждым словом участники выполняют задачу обработки, состоящую из задачи пространственного определения местоположения: они должны определить, находится ли фигура вверху или внизу экрана. После каждого эпизода обработки у участников появляется свободное время (т.е. свободное время для ведения информации в WM). В конце каждого испытания участники немедленно вспоминают устно. Эта экспериментальная задача включает в себя несколько условий, позволяющих манипулировать возможностями спонтанного использования освежающих и разрабатывающих стратегий.

Другие имена:
  • Задача на рабочую память

В рамках обычного ухода участники группы пациентов проходят стандартизированное клиническое нейропсихологическое обследование, которое оценивает некоторые когнитивные функции. Исследователи предполагают наличие корреляции между работой рабочей памяти во время выполнения экспериментального задания и результатами нейропсихологических тестов. Так, исследователи учитывают результаты нескольких французских версий нейропсихологических тестов:

  • MMSE (мини-психологический государственный экзамен)
  • Субтест «Размах цифр назад» (WAIS-IV)
  • Тест Струпа
  • Тест на прохождение тропы (TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé из 16 предметов или GERIA-12
  • Категория флюенсы
  • Инструментальная деятельность повседневной жизни и ADL.
Сосудистая деменция

Сосудистую деменцию определяют на основании медицинской диагностики. В рамках обычного ухода они проходят стандартизированное клиническое нейропсихологическое обследование, в ходе которого оцениваются некоторые когнитивные функции.

Во время исследования и в течение дня медицинских консультаций каждому пациенту будет выполняться задание на рабочую память продолжительностью около 30 минут.

Если пациента сопровождает член семьи, исследователи просят последнего заполнить анкету о ежедневном исполнительном функционировании пациента (французская версия опросника поведенческих оценок управляющих функций [BRIEF-A]).

Вмешательство заключается в компьютеризированной задаче на рабочую память. Эта задача следует за разработкой сложной задачи диапазона, включающей чередование этапов запоминания и обработки.

В каждом испытании участники должны запомнить французские слова. Эти слова последовательно отображаются на экране. Между каждым словом участники выполняют задачу обработки, состоящую из задачи пространственного определения местоположения: они должны определить, находится ли фигура вверху или внизу экрана. После каждого эпизода обработки у участников появляется свободное время (т.е. свободное время для ведения информации в WM). В конце каждого испытания участники немедленно вспоминают устно. Эта экспериментальная задача включает в себя несколько условий, позволяющих манипулировать возможностями спонтанного использования освежающих и разрабатывающих стратегий.

Другие имена:
  • Задача на рабочую память

В рамках обычного ухода участники группы пациентов проходят стандартизированное клиническое нейропсихологическое обследование, которое оценивает некоторые когнитивные функции. Исследователи предполагают наличие корреляции между работой рабочей памяти во время выполнения экспериментального задания и результатами нейропсихологических тестов. Так, исследователи учитывают результаты нескольких французских версий нейропсихологических тестов:

  • MMSE (мини-психологический государственный экзамен)
  • Субтест «Размах цифр назад» (WAIS-IV)
  • Тест Струпа
  • Тест на прохождение тропы (TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé из 16 предметов или GERIA-12
  • Категория флюенсы
  • Инструментальная деятельность повседневной жизни и ADL.
Смешанная деменция

Смешанную деменцию (т.е. болезнь Альцгеймера и сосудистую деменцию) определяют на основании медицинской диагностики. В рамках обычного ухода они проходят стандартизированное клиническое нейропсихологическое обследование, которое оценивает некоторые когнитивные функции.

Во время исследования и в течение дня медицинских консультаций каждому пациенту будет выполняться задание на рабочую память продолжительностью около 30 минут.

Если пациента сопровождает член семьи, исследователи просят последнего заполнить анкету о ежедневном исполнительном функционировании пациента (французская версия опросника поведенческих оценок управляющих функций [BRIEF-A]).

Вмешательство заключается в компьютеризированной задаче на рабочую память. Эта задача следует за разработкой сложной задачи диапазона, включающей чередование этапов запоминания и обработки.

В каждом испытании участники должны запомнить французские слова. Эти слова последовательно отображаются на экране. Между каждым словом участники выполняют задачу обработки, состоящую из задачи пространственного определения местоположения: они должны определить, находится ли фигура вверху или внизу экрана. После каждого эпизода обработки у участников появляется свободное время (т.е. свободное время для ведения информации в WM). В конце каждого испытания участники немедленно вспоминают устно. Эта экспериментальная задача включает в себя несколько условий, позволяющих манипулировать возможностями спонтанного использования освежающих и разрабатывающих стратегий.

Другие имена:
  • Задача на рабочую память

В рамках обычного ухода участники группы пациентов проходят стандартизированное клиническое нейропсихологическое обследование, которое оценивает некоторые когнитивные функции. Исследователи предполагают наличие корреляции между работой рабочей памяти во время выполнения экспериментального задания и результатами нейропсихологических тестов. Так, исследователи учитывают результаты нескольких французских версий нейропсихологических тестов:

  • MMSE (мини-психологический государственный экзамен)
  • Субтест «Размах цифр назад» (WAIS-IV)
  • Тест Струпа
  • Тест на прохождение тропы (TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé из 16 предметов или GERIA-12
  • Категория флюенсы
  • Инструментальная деятельность повседневной жизни и ADL.
Контрольная группа
В контрольную группу вошли здоровые пожилые люди (без когнитивных нарушений). В качестве группы пациентов контрольная группа будет выполнять задание на рабочую память. Однако контрольная группа не проходит клиническую нейропсихологическую оценку.

Вмешательство заключается в компьютеризированной задаче на рабочую память. Эта задача следует за разработкой сложной задачи диапазона, включающей чередование этапов запоминания и обработки.

В каждом испытании участники должны запомнить французские слова. Эти слова последовательно отображаются на экране. Между каждым словом участники выполняют задачу обработки, состоящую из задачи пространственного определения местоположения: они должны определить, находится ли фигура вверху или внизу экрана. После каждого эпизода обработки у участников появляется свободное время (т.е. свободное время для ведения информации в WM). В конце каждого испытания участники немедленно вспоминают устно. Эта экспериментальная задача включает в себя несколько условий, позволяющих манипулировать возможностями спонтанного использования освежающих и разрабатывающих стратегий.

Другие имена:
  • Задача на рабочую память

Участники контрольной группы проходят 2 клинических теста, оценивающих когнитивные функции.

Исследователи рассматривают результаты французских версий этих нейропсихологических тестов:

  • MMSE (Мини-психический государственный экзамен; )
  • Субтест «Размах цифр назад» (WAIS-IV)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность памяти в задаче «Рабочая память»
Временное ограничение: 15 минут
Процент правильного немедленного отзыва, рассчитанный по критерию строгого серийного отзыва (идентичность предмета + правильное положение) и рассчитанный по критерию отзыва предмета (только идентичность предмета).
15 минут
Производительность обработки в задаче Рабочая память
Временное ограничение: 15 минут
Процент правильного ответа в пространственной части задания на рабочую память
15 минут
Время реакции
Временное ограничение: 30 минут
Время реакции каждого дистрактора (в мс) в пространственной части задачи на рабочую память
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мини-психическое обследование (MMSE)
Временное ограничение: 15 минут
MMSE — это тест, оценивающий глобальное когнитивное функционирование. Оценка от 0 до 30. Более высокий балл означает лучшую когнитивную эффективность.
15 минут
Промежуток цифр вперед WAIS IV (цифровой номер)
Временное ограничение: 5 минут
Отмечается диапазон участников, соответствующий наибольшему количеству последовательных цифр, которые могут быть повторены вперед.
5 минут
Промежуток цифр вперед WAIS IV (стандартное примечание)
Временное ограничение: 5 минут
Эта шкала позволяла получить стандартную оценку от 0 до 19. Более высокий балл означает лучшую производительность.
5 минут
Диапазон цифр назад WAIS IV (цифровой номер)
Временное ограничение: 5 минут
Отмечается диапазон участников, соответствующий наибольшему количеству последовательных цифр, которые можно повторить в обратном направлении.
5 минут
Диапазон цифр назад WAIS IV (стандартное примечание)
Временное ограничение: 5 минут
Эта шкала позволяла получить стандартную оценку от 0 до 19. Более высокий балл означает лучшую производительность.
5 минут
Тест Струпа - номинальная часть
Временное ограничение: 30 секунд
номинальная часть стропа, измеряемая скорость обработки, время обработки, в секундах
30 секунд
Тест Струпа – часть незначительного вмешательства (время)
Временное ограничение: 30 секунд
Эта часть теста Струпа измеряет низкое время процесса ингибирования, в секундах
30 секунд
Тест Струпа – часть незначительного вмешательства (ошибки)
Временное ограничение: 30 секунд
Эта часть теста Струпа измеряет низкий процесс торможения. Отмечается количество ошибок от 0 до 24.
30 секунд
Тест Струпа – основная часть помех (время)
Временное ограничение: 90 секунд
Эта часть теста Струпа измеряет время процесса сильного торможения, в секундах
90 секунд
Тест Струпа – основная часть помех (ошибки)
Временное ограничение: 90 секунд
Эта часть теста Струпа измеряет сильное торможение процесса. Отмечается количество ошибок от 0 до 24.
90 секунд
Тест на прохождение маршрута — Часть A (время)
Временное ограничение: 2 минуты
Этот тест оценивает скорость обработки двигателя. Время в секундах.
2 минуты
Тест на прохождение маршрута — Часть A (ошибки)
Временное ограничение: 2 минуты
В этом тесте оценивается обработка скорости двигателя. Отмечается количество ошибок.
2 минуты
Тест на прохождение маршрута — Часть B (время)
Временное ограничение: 5 минут
Этот тест оценивает умственную гибкость. Время в секундах.
5 минут
Тест на прохождение маршрута — Часть B (ошибки)
Временное ограничение: 5 минут
Этот тест оценивает умственную гибкость. Отмечается количество ошибок.
5 минут
Категория флюенсы
Временное ограничение: 5 минут
Отмечается количество правильных слов.
5 минут
Оценка памяти (произвольное воспроизведение 16 пунктов или GERIA-12)
Временное ограничение: 40 минут
Эти тесты оценивают вербальную эпизодическую память. Для каждого следа записываются баллы от 0 до 16 (RL-RI/16) или от 0 до 12 (Geria-12). Более высокий балл означает лучшую производительность.
40 минут
Задача наименования
Временное ограничение: 40 минут
В этом тесте оценивается способность правильно назвать картинку. Отмечается балл от 0 до 40. Чем выше балл, тем выше успеваемость.
40 минут
Поведенческий рейтинговый опросник исполнительной функции
Временное ограничение: 10 минут
Анкета (французская версия) о ежедневной исполнительной деятельности пациента, заполняемая родственником пациента, при его наличии. Общий балл от 75 до 225, состоящий из нескольких составных баллов. Более высокий балл означает более выраженную исполнительную дисфункцию в повседневной жизни.
10 минут
Инструментальная деятельность повседневной жизни
Временное ограничение: 5 минут
Анкета, заполненная специалистом (медсестрой или врачом) вместе с пациентом и сопровождающим лицом, если он присутствует. Оценка от 0 до 8. Более высокий балл означает большую самостоятельность в повседневной жизни.
5 минут
Ежедневные занятия
Временное ограничение: 5 минут
Анкета, заполненная специалистом (медсестрой или врачом) вместе с пациентом и сопровождающим лицом, если он присутствует. Оценка от 0 до 6. Более высокий балл означает большую самостоятельность в повседневной жизни.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Benoit Lemaire, Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
  • Учебный стул: Sophie Portrat, Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сложная задача пролета

Подписаться