Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arbejdshukommelsesfunktion ved Alzheimers sygdom og vaskulær demens (MEMTRAV-COG)

18. marts 2024 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Effektiviteten af ​​arbejdshukommelsesvedligeholdelsesmekanismer ved Alzheimers sygdom og vaskulær demens

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge potentielle kognitive mekanismer, der bidrager til nedsat arbejdshukommelse ved Alzheimers sygdom og vaskulær demens. Efterforskerne overvejer en ny hypotese, der tyder på, at vanskeligheder med at mobilisere vedligeholdelsesstrategier for information kan forklare denne mangel på arbejdshukommelse. Mere specifikt antager efterforskerne, at patientgrupper vil have vanskeligheder med at anvende både forfriskende og uddybende strategier under en arbejdshukommelsesopgave (dvs. kompleks spændviddeopgave) sammenlignet med en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Arbejdshukommelse betragtes som et centralt omdrejningspunkt i menneskelig erkendelse. Gode ​​arbejdshukommelseskapaciteter er grundlæggende for dagligdagen. Tidligere forskning har dog indikeret, at patienter med Alzheimers sygdom eller vaskulær demens har betydelig svækkelse af arbejdshukommelsen. I øjeblikket er der ingen konsensus om de kognitive mekanismer, der er ansvarlige for dette underskud. Tidligere fund har fremhævet, at patienter med Alzheimers sygdom og/eller vaskulær demens udviser specifikke vanskeligheder i situationer med to opgaver. I denne sammenhæng antager efterforskerne, at den kontinuerlige vekslen mellem vedligeholdelses- og behandlingsfaser involveret i arbejdshukommelsen kan blive svækket for disse patienter. Formålet med nærværende undersøgelse er således at undersøge, om patienter med Alzheimers sygdom og/eller vaskulær demens kan anvende vedligeholdelsesstrategier for information i arbejdshukommelsen, som det typisk observeres hos personer uden kognitive svækkelser.

Til dette formål foreslår efterforskerne en kort arbejdshukommelsesopgave, hvor de manipulerer mulighederne for at bruge forfriskende strategier og uddybende strategier. Forskerne forventer, at patienter med Alzheimers sygdom, vaskulær demens eller blandet demens vil få mindre gavn af de øgede muligheder for at bruge forfriskende og uddybende end raske ældre voksne. Disse vanskeligheder kan forklare den nedsatte arbejdshukommelsesydelse forbundet med disse sygdomme.

I et andet trin formulerer efterforskerne karakteristiske hypoteser mellem patientundergrupper:

  • På den ene side er Alzheimers sygdom karakteriseret ved fremtrædende svækkelse af episodisk langtidshukommelse. Som følge heraf antager efterforskerne, at faldet i arbejdshukommelsen kan være relateret til dette underskud i langtidshukommelsen. Specifikt vil patienter med Alzheimers sygdom have større problemer med at implementere udarbejdelsesstrategier. Disse patienters tilbagekaldelsespræstation skulle således have mindre gavn af semantiske forbindelser mellem de ting, der skal huskes, sammenlignet med patienter med vaskulær demens.
  • På den anden side er vaskulær demens karakteriseret ved en betydelig svækkelse af den eksekutive funktion. Forskerne antager således, at faldet i arbejdshukommelsen kan være relateret til vanskeligheder med at implementere forfriskende strategier (dvs. frivillig kontrol af opmærksomhed). Disse patienters tilbagekaldelsespræstation skulle således have mindre gavn af øget fritid under opgaven sammenlignet med patienter med Alzheimers sygdom.
  • Endelig er der udført meget få undersøgelser på patienter med blandet demens (fra både Alzheimers sygdom og vaskulær demens). Efterforskerne antager, at disse patienters tilbagekaldelsesevne vil drage mindre fordel af uddybende muligheder sammenlignet med patienter med demens vaskulær, og mindre af forfriskende muligheder sammenlignet med patienter med Alzheimers sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen af ​​denne undersøgelse vil bestå af patienter, der udfører en neuropsykologisk vurdering på Grenoble-Alpes Universitetshospital. Disse patienter konsulterer på grund af kognitive forstyrrelser. Patienterne er opdelt i disse tre undergrupper i henhold til deres medicinske diagnose Alzheimers sygdom, vaskulær demens eller blandet demens (diagnostiske kriterier: Dubois et al. (2021) for Alzheimers sygdom; VASCOG diagnostiske kriterier: Sachdev et al., 2015 for vaskulær demens og diagnostiske kriterier: DSM-V (APA, 2013) for blandet demens på grund af Alzheimer og vaskulær ætiologi). Populationen i denne undersøgelse vil også omfatte raske deltagere (plejere/besøgende af patienter på Gerontologicenteret eller frivillige på Gerontologicenteret).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til patient- og kontrolgrupper: Voksne ≥ 65 år
  • Til patient- og kontrolgrupper: Fransk som modersmål
  • Til patient- og kontrolgrupper: Syn for nem læsning
  • Til patient- og kontrolgrupper: Hørelse for nem instruktionsforståelse
  • For patient- og kontrolgrupper: Rygspænd ≥ 3 under "Digit Span Backward"-subtesten (WAIS-IV)
  • For patient- og kontrolgrupper: Formulering af ikke-modstanden om at deltage i denne undersøgelse
  • Kun for patientgruppe: Konsultation på Grenoble Universitetshospital (Centre de Gérontologie Sud - Gerontologicenter) for klinisk neuropsykologisk vurdering på grund af mistanke om kognitiv svækkelse
  • Kun for patientgrupper: Diagnose af Alzheimers sygdom, vaskulær demens eller blandet demens (dvs. Alzheimers sygdom og vaskulær demens)
  • Kun for patientgruppe: Har gennemgået en neuropsykologisk vurdering på dagklinikken, mindre end 6 måneder gammel.
  • Kun for patientgruppe: Har indhentet en lægeerklæring om, at der ikke er nogen kontraindikation for at deltage i denne undersøgelse og ingen samtidig patologi, der kan svække patientens kognitive evner.
  • Kun for patientgruppe: Fravær af praksis og sprogforstyrrelser, der kan forhindre udførelsen af ​​den eksperimentelle opgave.
  • Kun for patientgrupper: MMSE-score mellem 18 og 25 inkluderet
  • Kun for kontrolgruppe: Ekstern besøgende/plejer af en patient/beboer på Grenoble Universitetshospital eller frivillige på Grenoble Universitetshospital.
  • Kun for kontrolgruppe: MMSE-score ≥ 26

Ekskluderingskriterier:

  • For patient- og kontrolgrupper: Mennesker under værgemål eller frataget deres frihed
  • Til patient- og kontrolgrupper: Diagnosticering af svære psykiatriske lidelser
  • For patient- og kontrolgrupper: Mistanke om patologier relateret til alkoholafhængighed
  • For patient- og kontrolgrupper: Ingen fransk socialsikringsdækning
  • For patient- og kontrolgrupper: Afvisning af frivillig deltagelse i denne undersøgelse
  • For patient- og kontrolgrupper: Personer omfattet af artikel L1121-5 til L1121-8 i den franske folkesundhedskodeks
  • Kun for patientgruppe: Mistanke om en anden neurodegenerativ sygdom, såsom fronto-temporal demens, Parkinsons sygdom, Lewy body sygdom.
  • Kun for patientgruppe: Klinisk neuropsykologisk vurdering afslørede ingen kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alzheimers sygdom

Alzheimers sygdom defineres ud fra den medicinske diagnostik. Som en del af rutinepleje gennemgår de en standardiseret klinisk neuropsykologisk vurdering, der evaluerer flere kognitive funktioner.

Til undersøgelsen og i løbet af dagen for lægekonsultationer vil hver patient udføre en arbejdshukommelsesopgave, der varer cirka 30 minutter.

Hvis patienten ledsages af et familiemedlem, beder efterforskerne sidstnævnte om at udfylde et spørgeskema om patientens daglige eksekutive funktion (fransk version af Behavior rating inventory of executive function [BRIEF-A]).

Interventionen består i en computeriseret arbejdshukommelsesopgave. Denne opgave følger designet af en kompleks spændviddeopgave, der involverer vekslen mellem huske- og behandlingstrin.

For hvert forsøg skal deltagerne huske franske ord. Disse ord vises sekventielt på skærmen. Mellem hvert ord udfører deltagerne en behandlingsopgave, der består af en rumlig lokaliseringsopgave: De skal afgøre, om en form er øverst eller nederst på skærmen. Efter hver behandlingsepisode har deltagerne fri tid (dvs. ledig tid til at vedligeholde information i WM). Ved afslutningen af ​​hvert forsøg udfører deltagerne en mundtlig øjeblikkelig tilbagekaldelse. Denne eksperimentelle opgave involverer flere betingelser for at manipulere mulighederne for spontan brug af forfriskende og uddybende strategier.

Andre navne:
  • Arbejdshukommelsesopgave

Som led i rutineplejen gennemgår deltagerne i patientgruppen en standardiseret klinisk neuropsykologisk vurdering, der evaluerer flere kognitive funktioner. Forskerne antager en hypotese om sammenhænge mellem arbejdshukommelsens ydeevne under den eksperimentelle opgave og resultaterne af neuropsykologiske tests. Således overvejer efterforskerne resultaterne af flere franske versioner af neuropsykologiske tests:

  • MMSE (Mini-Mental State Examination)
  • "Digit Span Backward" undertest (WAIS-IV)
  • Stroop test
  • Trail Making Test (TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé à 16 genstande eller GERIA-12
  • Kategori fluenser
  • Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen og ADL.
Vaskulær demens

Vaskulær demens defineres ud fra den medicinske diagnostik. Som en del af rutinepleje gennemgår de en standardiseret klinisk neuropsykologisk vurdering, der evaluerer flere kognitive funktioner.

Til undersøgelsen og i løbet af dagen for lægekonsultationer vil hver patient udføre en arbejdshukommelsesopgave, der varer cirka 30 minutter.

Hvis patienten ledsages af et familiemedlem, beder efterforskerne sidstnævnte om at udfylde et spørgeskema om patientens daglige eksekutive funktion (fransk version af Behavior rating inventory of executive function [BRIEF-A]).

Interventionen består i en computeriseret arbejdshukommelsesopgave. Denne opgave følger designet af en kompleks spændviddeopgave, der involverer vekslen mellem huske- og behandlingstrin.

For hvert forsøg skal deltagerne huske franske ord. Disse ord vises sekventielt på skærmen. Mellem hvert ord udfører deltagerne en behandlingsopgave, der består af en rumlig lokaliseringsopgave: De skal afgøre, om en form er øverst eller nederst på skærmen. Efter hver behandlingsepisode har deltagerne fri tid (dvs. ledig tid til at vedligeholde information i WM). Ved afslutningen af ​​hvert forsøg udfører deltagerne en mundtlig øjeblikkelig tilbagekaldelse. Denne eksperimentelle opgave involverer flere betingelser for at manipulere mulighederne for spontan brug af forfriskende og uddybende strategier.

Andre navne:
  • Arbejdshukommelsesopgave

Som led i rutineplejen gennemgår deltagerne i patientgruppen en standardiseret klinisk neuropsykologisk vurdering, der evaluerer flere kognitive funktioner. Forskerne antager en hypotese om sammenhænge mellem arbejdshukommelsens ydeevne under den eksperimentelle opgave og resultaterne af neuropsykologiske tests. Således overvejer efterforskerne resultaterne af flere franske versioner af neuropsykologiske tests:

  • MMSE (Mini-Mental State Examination)
  • "Digit Span Backward" undertest (WAIS-IV)
  • Stroop test
  • Trail Making Test (TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé à 16 genstande eller GERIA-12
  • Kategori fluenser
  • Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen og ADL.
Blandet demens

Blandet demens (dvs. Alzheimers sygdom og vaskulær demens) defineres ud fra den medicinske diagnostik. Som en del af rutinepleje gennemgår de en standardiseret klinisk neuropsykologisk vurdering, der evaluerer flere kognitive funktioner.

Til undersøgelsen og i løbet af dagen for lægekonsultationer vil hver patient udføre en arbejdshukommelsesopgave, der varer cirka 30 minutter.

Hvis patienten ledsages af et familiemedlem, beder efterforskerne sidstnævnte om at udfylde et spørgeskema om patientens daglige eksekutive funktion (fransk version af Behavior rating inventory of executive function [BRIEF-A]).

Interventionen består i en computeriseret arbejdshukommelsesopgave. Denne opgave følger designet af en kompleks spændviddeopgave, der involverer vekslen mellem huske- og behandlingstrin.

For hvert forsøg skal deltagerne huske franske ord. Disse ord vises sekventielt på skærmen. Mellem hvert ord udfører deltagerne en behandlingsopgave, der består af en rumlig lokaliseringsopgave: De skal afgøre, om en form er øverst eller nederst på skærmen. Efter hver behandlingsepisode har deltagerne fri tid (dvs. ledig tid til at vedligeholde information i WM). Ved afslutningen af ​​hvert forsøg udfører deltagerne en mundtlig øjeblikkelig tilbagekaldelse. Denne eksperimentelle opgave involverer flere betingelser for at manipulere mulighederne for spontan brug af forfriskende og uddybende strategier.

Andre navne:
  • Arbejdshukommelsesopgave

Som led i rutineplejen gennemgår deltagerne i patientgruppen en standardiseret klinisk neuropsykologisk vurdering, der evaluerer flere kognitive funktioner. Forskerne antager en hypotese om sammenhænge mellem arbejdshukommelsens ydeevne under den eksperimentelle opgave og resultaterne af neuropsykologiske tests. Således overvejer efterforskerne resultaterne af flere franske versioner af neuropsykologiske tests:

  • MMSE (Mini-Mental State Examination)
  • "Digit Span Backward" undertest (WAIS-IV)
  • Stroop test
  • Trail Making Test (TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé à 16 genstande eller GERIA-12
  • Kategori fluenser
  • Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen og ADL.
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen omfatter raske ældre voksne (uden kognitiv svækkelse). Som patientgruppe vil kontrolgruppe udføre arbejdshukommelsesopgaven. Kontrolgruppen gennemgår dog ikke den kliniske neuropsykologiske vurdering.

Interventionen består i en computeriseret arbejdshukommelsesopgave. Denne opgave følger designet af en kompleks spændviddeopgave, der involverer vekslen mellem huske- og behandlingstrin.

For hvert forsøg skal deltagerne huske franske ord. Disse ord vises sekventielt på skærmen. Mellem hvert ord udfører deltagerne en behandlingsopgave, der består af en rumlig lokaliseringsopgave: De skal afgøre, om en form er øverst eller nederst på skærmen. Efter hver behandlingsepisode har deltagerne fri tid (dvs. ledig tid til at vedligeholde information i WM). Ved afslutningen af ​​hvert forsøg udfører deltagerne en mundtlig øjeblikkelig tilbagekaldelse. Denne eksperimentelle opgave involverer flere betingelser for at manipulere mulighederne for spontan brug af forfriskende og uddybende strategier.

Andre navne:
  • Arbejdshukommelsesopgave

Deltagerne i kontrolgruppen gennemgår 2 kliniske test, der evaluerer kognitiv funktion.

Efterforskerne overvejer resultaterne af franske versioner af disse neuropsykologiske tests:

  • MMSE (Mini-Mental State Examination; )
  • "Digit Span Backward" undertest (WAIS-IV)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelsesydelse i arbejdshukommelsesopgaven
Tidsramme: 15 minutter
Procentdel af korrekt øjeblikkelig tilbagekaldelse, beregnet med et strengt serielt tilbagekaldelseskriterium (vareidentitet + korrekt position) og beregnet med genkaldelseskriterium (kun vareidentitet).
15 minutter
Behandlingsydelse i arbejdshukommelsesopgaven
Tidsramme: 15 minutter
Procentdel af korrekt respons i den rumlige del af arbejdshukommelsesopgaven
15 minutter
Reaktionstid
Tidsramme: 30 minutter
Reaktionstid for hver distraktor (i ms) i den rumlige del af arbejdshukommelsesopgaven
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 15 minutter
MMSE er en test, der evaluerer global kognitiv funktion Score fra 0 til 30 En højere score betyder en bedre kognitiv effektivitet
15 minutter
Cifferspænd fremad WAIS IV (cifret nummer)
Tidsramme: 5 minutter
Deltagerens span noteres, svarende til det længste antal sekventielle cifre, der kan gentages fremad.
5 minutter
Cifferspænd fremad WAIS IV (standardnote)
Tidsramme: 5 minutter
Denne skala gjorde det muligt at opnå en standardnote fra 0 til 19. En højere score betyder en bedre præstation
5 minutter
Cifferspænd bagud WAIS IV (cifret nummer)
Tidsramme: 5 minutter
Deltagerens span noteres, svarende til det længste antal sekventielle cifre, der kan gentages baglæns.
5 minutter
Cifferspænd bagud WAIS IV (standardnote)
Tidsramme: 5 minutter
Denne skala gjorde det muligt at opnå en standardnote fra 0 til 19. En højere score betyder en bedre præstation
5 minutter
Stroop Test - pålydende del
Tidsramme: 30 sekunder
pålydende del af stroop test måler behandlingshastighed tid er taget i sekunder
30 sekunder
Stroop Test - mindre interferens del (Tid)
Tidsramme: 30 sekunder
denne del af stroop-testen måler en lav inhiberingsproces, der tages i sekunder
30 sekunder
Stroop Test - mindre interferens del (fejl)
Tidsramme: 30 sekunder
denne del af stroop-testen måler lav hæmningsproces antallet af fejl er noteret, fra 0 til 24
30 sekunder
Stroop Test - større interferens del (tid)
Tidsramme: 90 sekunder
denne del af stroop-testen måler stærk hæmningsproces, tid er taget i sekunder
90 sekunder
Stroop Test - stor interferensdel (fejl)
Tidsramme: 90 sekunder
denne del af stroop-testen måler stærk hæmningsproces antal fejl er noteret, fra 0 til 24
90 sekunder
Trail Making Test - Del A (tid)
Tidsramme: 2 minutter
Denne test evaluerer motorhastighedens behandlingstid i sekunder
2 minutter
Trail Making Test - Del A (fejl)
Tidsramme: 2 minutter
Denne test evaluerer motorhastighedsbehandling Antal fejl er noteret
2 minutter
Trail Making Test - Del B (tid)
Tidsramme: 5 minutter
Denne test evaluerer mental fleksibilitet Tid i sekunder
5 minutter
Trail Making Test - Del B (fejl)
Tidsramme: 5 minutter
Denne test evaluerer mental fleksibilitet Antal fejl er noteret
5 minutter
Kategori fluenser
Tidsramme: 5 minutter
Antal korrekte ord noteres
5 minutter
Hukommelsesevaluering (16-elements Free and Cued Recall, eller GERIA-12)
Tidsramme: 40 minutter
Disse tests evaluerer verbal episodisk hukommelse. Der noteres score for hvert spor, fra 0 til 16 (RL-RI/16) eller 0 til 12 (Geria-12). En højere score betyder en bedre præstation
40 minutter
Navneopgave
Tidsramme: 40 minutter
Denne test evaluerer evnen til at navngive et billede korrekt. Score er noteret, fra 0 til 40 En højere score betyder en bedre præstation
40 minutter
Adfærdsvurdering opgørelse af udøvende funktion
Tidsramme: 10 minutter
Spørgeskema (fransk version) om patientens daglige eksekutive funktion, udfyldt af en pårørende til patienten, hvis tilstede. Global score fra 75 til 225, sammensat af flere sammensatte scores. En højere score betyder en mere alvorlig executive dysfonctionering i dagligdagen
10 minutter
Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 5 minutter
Spørgeskema udfyldt af en professionel (sygeplejerske eller læge) med patienten og en ledsager, hvis til stede Score fra 0 til 8 En højere score betyder en bedre autonomi i dagligdagen
5 minutter
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 5 minutter
Spørgeskema udfyldt af en professionel (sygeplejerske eller læge) med patienten og en ledsager, hvis tilstede Score fra 0 til 6 En højere score betyder en bedre autonomi i dagligdagen
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Benoit Lemaire, Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
  • Studiestol: Sophie Portrat, Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kompleks spændvidde opgave

Abonner