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アルツハイマー病および血管性認知症におけるワーキングメモリの機能 (MEMTRAV-COG)

2024年3月18日 更新者：University Hospital, Grenoble

アルツハイマー病および血管性認知症における作業記憶維持メカニズムの有効性

本研究の目的は、アルツハイマー病および血管性認知症における作業記憶障害に寄与する潜在的な認知メカニズムを調査することです。 研究者らは、情報の維持戦略を動員する際の困難がこの作業記憶の欠如を説明できる可能性を示唆する新しい仮説を検討している。 より具体的には、研究者らは、対照群と比較して、患者群は作業記憶課題（すなわち、複雑なスパン課題）中にリフレッシュ戦略と精緻な戦略の両方を採用することが困難であると想定している。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

作業記憶は人間の認知の中心ハブであると考えられています。 良好な作業記憶能力は日常生活の基本です。 しかし、これまでの研究では、アルツハイマー病または血管性認知症の患者には重大な作業記憶障害があることが示されています。 現在、この欠陥の原因となる認知メカニズムについては合意がありません。 これまでの研究結果では、アルツハイマー病や血管性認知症の患者は、二重課題の状況において特有の困難を示すことが明らかになっている。 これに関連して、研究者らは、作業記憶に関与する維持段階と処理段階の間の継続的な交代が、これらの患者では損なわれている可能性があると仮説を立てている。 したがって、本研究の目的は、アルツハイマー病および/または血管性認知症の患者が、認知障害のない個人で通常観察されるような、作業記憶における情報の維持戦略を使用できるかどうかを調査することです。

この目的を達成するために、研究者らは、リフレッシュ戦略と精緻な戦略を使用する機会を操作する短い作業記憶タスクを提案します。 研究者らは、アルツハイマー病、血管性認知症、または混合型認知症の患者は、リフレッシュや精緻化を行う機会が増えても、健康な高齢者に比べて恩恵が少ないと予想している。 これらの困難は、これらの疾患に関連する作業記憶能力の障害の原因である可能性があります。

第 2 ステップでは、研究者は患者のサブグループ間で異なる仮説を立てます。

  • 一方では、アルツハイマー病は、エピソード的な長期記憶の顕著な障害を特徴としています。 その結果、研究者らは、作業記憶の低下はこの長期記憶の欠損に関連している可能性があると仮説を立てています。 特に、アルツハイマー病患者は精緻化戦略を実行することがより困難になるだろう。 したがって、これらの患者の想起能力は、血管性認知症の患者と比較して、記憶すべき項目間の意味論的リンクによる恩恵が少ないはずです。
  • 一方、血管性認知症は、実行機能の重大な障害を特徴とします。 したがって、研究者らは、作業記憶の低下は、リフレッシュ戦略（つまり、注意の自発的制御）の実行の困難に関連している可能性があると仮説を立てています。 したがって、これらの患者の想起能力は、アルツハイマー病患者と比較して、課題中の自由時間の増加による恩恵が少ないはずです。
  • 最後に、混合型認知症（アルツハイマー病と血管性認知症の両方による）患者を対象とした研究はほとんど行われていない。 研究者らは、これらの患者の想起能力は、血管性認知症患者に比べて精緻な機会による恩恵が少なく、アルツハイマー病患者に比べてリフレッシュの機会による恩恵が少ないと想定している。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の母集団は、グルノーブル アルプ大学病院で神経心理学的評価を実施する患者で構成されます。 これらの患者は認知障害を理由に相談を受けます。 患者は、アルツハイマー病、血管性認知症、または混合性認知症の医学的診断に従って、これら 3 つのサブグループに分類されます (診断基準: アルツハイマー病については Dubois et al. (2021)、VASCOG 診断基準: 血管性認知症については Sachdev et al., 2015)認知症;および診断基準: アルツハイマー病と血管の病因による混合型認知症の DSM-V (APA、2013))。 この研究の母集団には、健康な参加者（老年学センターの患者の介護者/訪問者、または老年学センターのボランティア）も含まれます。

説明

包含基準:

  • 患者および対照群の場合: 65 歳以上の成人
  • 患者グループと対照グループの場合: フランス語を母国語とする人
  • 患者および対照群向け: 読みやすいビジョン
  • 患者および対照群向け: 指示を簡単に理解するための聴覚
  • 患者および対照群の場合: 「ディジット スパン バックワード」サブテスト (WAIS-IV) 中のバック スパン ≥ 3
  • 患者および対照群の場合: この研究に参加するための非反対派の表明
  • 患者団体のみ：認知障害の疑いによる臨床神経心理学的評価のため、グルノーブル大学病院（Centre de Gérontologie Sud - 老年学センター）での診察
  • 患者グループのみ: アルツハイマー病、血管性認知症、または混合型認知症 (つまり、アルツハイマー病と血管性認知症) の診断
  • 患者グループのみ: 生後 6 か月未満で、日帰りクリニックで神経心理学的評価を受けている。
  • 患者グループのみ: この研究に参加する禁忌はなく、患者の認知能力を損なう可能性のある併発病状はないという医学的意見を取得していること。
  • 患者グループのみ: 実験タスクの実行を妨げる可能性がある実習の欠如および言語障害。
  • 患者グループのみ: 18 ～ 25 の MMSE スコアが含まれる
  • 対照グループのみ: グルノーブル大学病院の患者/居住者の外部訪問者/介護者、またはグルノーブル大学病院のボランティア。
  • 対照グループのみ: MMSE スコア ≥ 26

除外基準:

  • 患者グループおよび対照グループの場合: 後見下にある人々、または自由を奪われた人々
  • 患者および対照群の場合: 重度の精神障害の診断
  • 患者および対照群の場合: アルコール依存症に関連する病状の疑い
  • 患者および対照群の場合: フランスの社会保障適用なし
  • 患者および対照群の場合: この研究への自発的参加の拒否
  • 患者および対照群の場合: フランス公衆衛生法第 L1121-5 条から L1121-8 条の対象となる人々
  • 患者グループのみ: 前頭側頭型認知症、パーキンソン病、レビー小体病など、別の神経変性疾患の疑い。
  • 患者グループのみ: 臨床神経心理学的評価では、認知障害は明らかにされませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アルツハイマー病

アルツハイマー病は医学的診断に基づいて定義されます。 日常ケアの一環として、患者はいくつかの認知機能を評価する標準化された臨床神経心理学的評価を受けます。

研究中およびその日の医療相談中に、各患者は約 30 分間続く作業記憶タスクを実行します。

患者に家族が同伴している場合、研究者は家族に患者の日々の実行機能に関するアンケートに記入するよう依頼する（フランス語版の実行機能の行動評価目録[BRIEF-A]）。
行動：複雑なスパンタスク

この介入は、コンピューターによる作業記憶タスクで構成されます。 このタスクは、記憶ステップと処理ステップを交互に行う複雑なスパン タスクの設計に従います。

実験ごとに、参加者はフランス語の単語を暗記する必要があります。 これらの単語が画面に順次表示されます。 各単語の間に、参加者は空間位置タスクからなる処理タスクを実行します。つまり、図形が画面の上部にあるのか下部にあるのかを判断する必要があります。 各処理エピソードの後、参加者には自由時間が与えられます (つまり、WM で情報を維持するための空き時間)。 各試験の終わりに、参加者は口頭で即時想起を行います。 この実験的タスクには、新鮮で精緻な戦略を自発的に使用する機会を操作するために、いくつかの条件が含まれます。

他の名前：
  • 作業記憶タスク
診断テスト：臨床神経心理学的評価

日常ケアの一環として、患者グループの参加者は、いくつかの認知機能を評価する標準化された臨床神経心理学的評価を受けます。 研究者らは、実験課題中の作業記憶のパフォーマンスと神経心理学的検査の結果との間に相関関係があるという仮説を立てています。 したがって、研究者らはその結果をいくつかのフランス語版の神経心理学的検査に当てはめて検討しています。

  • MMSE (ミニメンタルステート検査)
  • 「ディジット スパン バックワード」サブテスト (WAIS-IV)
  • ストループテスト
  • トレイルメイキングテスト(TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé à 16 アイテムまたは GERIA-12
  • カテゴリフルエンス
  • 日常生活と ADL の手段的活動。
血管性認知症

血管性認知症は医学的診断に基づいて定義されます。 日常ケアの一環として、患者はいくつかの認知機能を評価する標準化された臨床神経心理学的評価を受けます。

研究中およびその日の医療相談中に、各患者は約 30 分間続く作業記憶タスクを実行します。

患者に家族が同伴している場合、研究者は家族に患者の日々の実行機能に関するアンケートに記入するよう依頼する（フランス語版の実行機能の行動評価目録[BRIEF-A]）。
行動：複雑なスパンタスク

この介入は、コンピューターによる作業記憶タスクで構成されます。 このタスクは、記憶ステップと処理ステップを交互に行う複雑なスパン タスクの設計に従います。

実験ごとに、参加者はフランス語の単語を暗記する必要があります。 これらの単語が画面に順次表示されます。 各単語の間に、参加者は空間位置タスクからなる処理タスクを実行します。つまり、図形が画面の上部にあるのか下部にあるのかを判断する必要があります。 各処理エピソードの後、参加者には自由時間が与えられます (つまり、WM で情報を維持するための空き時間)。 各試験の終わりに、参加者は口頭で即時想起を行います。 この実験的タスクには、新鮮で精緻な戦略を自発的に使用する機会を操作するために、いくつかの条件が含まれます。

他の名前：
  • 作業記憶タスク
診断テスト：臨床神経心理学的評価

日常ケアの一環として、患者グループの参加者は、いくつかの認知機能を評価する標準化された臨床神経心理学的評価を受けます。 研究者らは、実験課題中の作業記憶のパフォーマンスと神経心理学的検査の結果との間に相関関係があるという仮説を立てています。 したがって、研究者らはその結果をいくつかのフランス語版の神経心理学的検査に当てはめて検討しています。

  • MMSE (ミニメンタルステート検査)
  • 「ディジット スパン バックワード」サブテスト (WAIS-IV)
  • ストループテスト
  • トレイルメイキングテスト(TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé à 16 アイテムまたは GERIA-12
  • カテゴリフルエンス
  • 日常生活と ADL の手段的活動。
混合型認知症

混合型認知症（アルツハイマー病と血管性認知症）は、医学的診断に基づいて定義されます。 日常的なケアの一環として、患者はいくつかの認知機能を評価する標準化された臨床神経心理学的評価を受けます。

研究中およびその日の医療相談中に、各患者は約 30 分間続く作業記憶タスクを実行します。

患者に家族が同伴している場合、研究者は家族に患者の日々の実行機能に関するアンケートに記入するよう依頼する（フランス語版の実行機能の行動評価目録[BRIEF-A]）。
行動：複雑なスパンタスク

この介入は、コンピューターによる作業記憶タスクで構成されます。 このタスクは、記憶ステップと処理ステップを交互に行う複雑なスパン タスクの設計に従います。

実験ごとに、参加者はフランス語の単語を暗記する必要があります。 これらの単語が画面に順次表示されます。 各単語の間に、参加者は空間位置タスクからなる処理タスクを実行します。つまり、図形が画面の上部にあるのか下部にあるのかを判断する必要があります。 各処理エピソードの後、参加者には自由時間が与えられます (つまり、WM で情報を維持するための空き時間)。 各試験の終わりに、参加者は口頭で即時想起を行います。 この実験的タスクには、新鮮で精緻な戦略を自発的に使用する機会を操作するために、いくつかの条件が含まれます。

他の名前：
  • 作業記憶タスク
診断テスト：臨床神経心理学的評価

日常ケアの一環として、患者グループの参加者は、いくつかの認知機能を評価する標準化された臨床神経心理学的評価を受けます。 研究者らは、実験課題中の作業記憶のパフォーマンスと神経心理学的検査の結果との間に相関関係があるという仮説を立てています。 したがって、研究者らはその結果をいくつかのフランス語版の神経心理学的検査に当てはめて検討しています。

  • MMSE (ミニメンタルステート検査)
  • 「ディジット スパン バックワード」サブテスト (WAIS-IV)
  • ストループテスト
  • トレイルメイキングテスト(TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé à 16 アイテムまたは GERIA-12
  • カテゴリフルエンス
  • 日常生活と ADL の手段的活動。
対照群
対照群には健康な高齢者（認知障害のない）が含まれます。 患者グループとして、対照グループは作業記憶タスクを実行します。 ただし、対照群は臨床神経心理学的評価を受けていません。
行動：複雑なスパンタスク

この介入は、コンピューターによる作業記憶タスクで構成されます。 このタスクは、記憶ステップと処理ステップを交互に行う複雑なスパン タスクの設計に従います。

実験ごとに、参加者はフランス語の単語を暗記する必要があります。 これらの単語が画面に順次表示されます。 各単語の間に、参加者は空間位置タスクからなる処理タスクを実行します。つまり、図形が画面の上部にあるのか下部にあるのかを判断する必要があります。 各処理エピソードの後、参加者には自由時間が与えられます (つまり、WM で情報を維持するための空き時間)。 各試験の終わりに、参加者は口頭で即時想起を行います。 この実験的タスクには、新鮮で精緻な戦略を自発的に使用する機会を操作するために、いくつかの条件が含まれます。

他の名前：
  • 作業記憶タスク
診断テスト：臨床神経心理学的評価

対照群の参加者は、認知機能を評価する臨床検査を 2 つ受けます。

研究者らは、結果をこれらの神経心理学的検査のフランス語版に基づいて検討しています。

  • MMSE (ミニ精神状態検査; )
  • 「ディジット スパン バックワード」サブテスト (WAIS-IV)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
作業記憶タスクにおける記憶パフォーマンス
時間枠：15分
正確な即時再現率。厳密なシリアル再現基準 (アイテムの同一性 + 正しい位置) で計算され、アイテムの再現基準 (アイテムの同一性のみ) で計算されます。
15分
ワーキングメモリタスクの処理性能
時間枠：15分
作業記憶タスクの空間部分における正解率
15分
反応時間
時間枠：30分
作業記憶タスクの空間部分における各ディストラクタの反応時間 (ミリ秒)
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニ精神状態検査 (MMSE)
時間枠：15分
MMSE は全体的な認知機能を評価するテストです。スコアは 0 ～ 30 です。スコアが高いほど、認知効率が高いことを意味します。
15分
桁スパンフォワード WAIS IV (桁数)
時間枠：5分
参加者のスパンは、前方に繰り返すことができる連続桁の最長数に対応して記録されます。
5分
ディジットスパンフォワード WAIS IV（標準音）
時間枠：5分
このスケールでは、0 から 19 までの標準音を取得できます。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを意味します。
5分
桁スパン逆方向 WAIS IV (桁番号)
時間枠：5分
参加者のスパンは、後方に繰り返すことができる連続する桁の最長数に対応して記録されます。
5分
桁スパン逆方向 WAIS IV (標準音符)
時間枠：5分
このスケールでは、0 から 19 までの標準音を取得できます。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを意味します。
5分
ストループテスト - 宗派部分
時間枠：30秒
ストループテストの単位部分は、処理速度にかかる時間を秒単位で測定します。
30秒
ストループテスト - 微干渉部分（時間）
時間枠：30秒
ストループテストのこの部分では、低抑制プロセスにかかる時間を秒単位で測定します。
30秒
ストループテスト - 軽微な干渉部分（エラー）
時間枠：30秒
ストループ テストのこの部分では、低抑制プロセスのエラー数が 0 ～ 24 で記録されます。
30秒
ストループテスト - 主要な干渉部分 (時間)
時間枠：90秒
ストループテストのこの部分では、強力な阻害プロセスにかかる時間を秒単位で測定します。
90秒
ストループテスト - 主要な干渉部分 (エラー)
時間枠：90秒
ストループ テストのこの部分では、強力な阻害プロセスを測定します。エラーの数は 0 ～ 24 で記録されます。
90秒
トレイルメイキングテスト - パート A (時間)
時間枠：2分
このテストでは、モーター速度の処理時間を秒単位で評価します。
2分
トレイルメイキングテスト - パート A (エラー)
時間枠：2分
このテストでは、モーター速度処理を評価し、エラーの数が記録されます。
2分
トレイルメイキングテスト - パート B (時間)
時間枠：5分
このテストは精神的な柔軟性を評価します 時間 (秒)
5分
トレイルメイキングテスト - パート B (エラー)
時間枠：5分
このテストでは精神的な柔軟性を評価します。エラーの数が記録されます。
5分
カテゴリフルエンス
時間枠：5分
正しい単語の数が記録されます
5分
記憶評価 (16 項目のフリーおよびキュードリコール、または GERIA-12)
時間枠：40分
これらのテストは言語的エピソード記憶を評価します。スコアは各トレイルで 0 ～ 16 (RL-RI/16) または 0 ～ 12 (Geria-12) で記録されます。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを意味します。
40分
命名タスク
時間枠：40分
このテストでは、画像に正しく名前を付ける能力を評価します。スコアは 0 ～ 40 で記録されます。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを意味します。
40分
実行機能の行動評価目録
時間枠：10分
患者の日常的な実行機能に関するアンケート（フランス語版）。患者の親族（存在する場合）が記入。グローバル スコアは 75 ～ 225 で、いくつかの複合スコアで構成されます。 スコアが高いほど、日常生活における実行機能障害がより深刻であることを意味します
10分
日常生活の手段的活動
時間枠：5分
専門家（看護師または医師）が患者および同伴者（同伴者がいる場合）とともに記入したアンケート 0 から 8 までのスコア スコアが高いほど、日常生活における自律性が向上していることを意味します
5分
日常生活の行動
時間枠：5分
専門家（看護師または医師）が患者および同伴者（同伴者がいる場合）とともに記入したアンケート 0 から 6 までのスコア スコアが高いほど、日常生活における自律性が向上していることを意味します
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Grenoble

協力者

University Grenoble Alps
Centre National de la Recherche Scientifique, France
Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
Université Savoie Mont Blanc

捜査官

  • スタディチェア：Benoit Lemaire、Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
  • スタディチェア：Sophie Portrat、Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月18日

最初の投稿 (実際)

2024年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月18日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 38RC23.0381

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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