Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arbetsminnesfunktion vid Alzheimers sjukdom och vaskulär demens (MEMTRAV-COG)

18 mars 2024 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Effekten av mekanismer för underhåll av arbetsminnet vid Alzheimers sjukdom och vaskulär demens

Syftet med denna studie är att undersöka potentiella kognitiva mekanismer som bidrar till nedsatt arbetsminne vid Alzheimers sjukdom och vaskulär demens. Utredarna överväger en ny hypotes som tyder på att svårigheter med att mobilisera underhållsstrategier för information kan förklara detta arbetsminnesbrist. Mer specifikt antar utredarna att patientgrupper kommer att ha svårigheter med att använda både uppfriskande och utvecklande strategier under en arbetsminnesuppgift (dvs komplex span uppgift), jämfört med en kontrollgrupp.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Arbetsminnet anses vara ett centralt nav i mänsklig kognition. Goda arbetsminnesförmåga är grundläggande för det dagliga livet. Tidigare forskning har dock visat att patienter med Alzheimers sjukdom eller vaskulär demens har en betydande försämring av arbetsminnet. För närvarande finns det ingen konsensus om de kognitiva mekanismer som är ansvariga för denna brist. Tidigare upptäckter har visat att patienter med Alzheimers sjukdom och/eller vaskulär demens uppvisar specifika svårigheter i situationer med dubbla uppgifter. I detta sammanhang antar utredarna att den kontinuerliga växlingen mellan underhålls- och bearbetningsfaser involverade i arbetsminnet kan försämras för dessa patienter. Syftet med denna studie är alltså att undersöka om patienter med Alzheimers sjukdom och/eller vaskulär demens kan använda underhållsstrategier för information i arbetsminnet, som vanligtvis observeras hos individer utan kognitiva funktionsnedsättningar.

För detta ändamål föreslår utredarna en kort arbetsminnesuppgift där de manipulerar möjligheterna att använda uppfriskande strategier och utvecklande strategier. Utredarna förväntar sig att patienter med Alzheimers sjukdom, vaskulär demens eller blandad demens kommer att gynnas mindre än friska äldre vuxna från de ökade möjligheterna att använda uppfriskande och utvecklande. Dessa svårigheter kan förklara den försämrade arbetsminnesprestanda som är förknippad med dessa sjukdomar.

I ett andra steg formulerar utredarna distinkta hypoteser mellan patientundergrupper:

  • Å ena sidan kännetecknas Alzheimers sjukdom av en framträdande försämring av episodiskt långtidsminne. Följaktligen antar utredarna att arbetsminnets försämring kan relateras till denna brist i långtidsminnet. Specifikt skulle patienter med Alzheimers sjukdom ha större svårigheter att implementera utarbetande strategier. Dessa patienters återkallelseprestanda bör således dra mindre nytta av semantiska kopplingar mellan de saker som ska komma ihåg jämfört med patienter med vaskulär demens.
  • Å andra sidan kännetecknas vaskulär demens av en betydande försämring av den verkställande funktionen. Således antar utredarna att nedgången i arbetsminnet kan vara relaterad till svårigheter att implementera uppfriskande strategier (dvs frivillig kontroll av uppmärksamhet). Således bör återkallelseprestanda för dessa patienter dra mindre nytta av ökad fritid under uppgiften, jämfört med patienter med Alzheimers sjukdom.
  • Slutligen har mycket få studier genomförts på patienter med blandad demens (från både Alzheimers sjukdom och vaskulär demens). Utredarna antar att dessa patienters återkallelseprestanda kommer att dra mindre nytta av utvecklande möjligheter jämfört med patienter med demens vaskulär, och mindre av uppfriskande möjligheter jämfört med patienter med Alzheimers sjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen i denna studie kommer att bestå av patienter som utför en neuropsykologisk bedömning vid Grenoble-Alpes universitetssjukhus. Dessa patienter konsulterar på grund av kognitiva störningar. Patienterna delas in i dessa tre undergrupper enligt deras medicinska diagnos av Alzheimers sjukdom, vaskulär demens eller blandad demens (diagnostiska kriterier: Dubois et al. (2021) för Alzheimers sjukdom; VASCOG diagnostiska kriterier: Sachdev et al., 2015 för vaskulär demens och diagnostiska kriterier: DSM-V (APA, 2013) för blandad demens på grund av Alzheimer och vaskulär etiologi). Populationen i denna studie kommer också att inkludera friska deltagare (vårdare/besökare av patienter vid Gerontologicentrum eller frivilliga vid Gerontologicentrum).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För patient- och kontrollgrupper: Vuxna ≥ 65 år
  • För patient- och kontrollgrupper: Franska som modersmål
  • För patient- och kontrollgrupper: Vision för enkel läsning
  • För patient- och kontrollgrupper: Hörsel för enkel instruktionsförståelse
  • För patient- och kontrollgrupper: Ryggspann ≥ 3 under deltestet "Digit Span Backward" (WAIS-IV)
  • För patient- och kontrollgrupper: Formulering av icke-oppositionen att delta i denna studie
  • Endast för patientgrupp: Konsultation på Grenobles universitetssjukhus (Centre de Gérontologie Sud - Gerontologicentrum) för klinisk neuropsykologisk bedömning på grund av misstänkt kognitiv funktionsnedsättning
  • Endast för patientgrupper: Diagnos av Alzheimers sjukdom, vaskulär demens eller blandad demens (d.v.s. Alzheimers sjukdom och vaskulär demens)
  • Endast för patientgrupp: Har genomgått neuropsykologisk bedömning på dagmottagningen, yngre än 6 månader.
  • Endast för patientgrupp: Har inhämtat ett medicinskt utlåtande som säger att det inte finns någon kontraindikation för att delta i denna studie och ingen samtidig patologi som kan försämra patientens kognitiva förmågor.
  • Endast för patientgrupper: Frånvaro av praxis och språkstörningar som kan hindra utförandet av den experimentella uppgiften.
  • Endast för patientgrupper: MMSE-poäng mellan 18 och 25 ingår
  • Endast för kontrollgrupp: Extern besökare/vårdare till en patient/boende på Grenoble University Hospital eller frivilliga vid Grenoble University Hospital.
  • Endast för kontrollgrupp: MMSE-poäng ≥ 26

Exklusions kriterier:

  • För patient- och kontrollgrupper: Människor under förmyndarskap eller berövade sin frihet
  • För patient- och kontrollgrupper: Diagnos av allvarliga psykiatriska störningar
  • För patient- och kontrollgrupper: Misstanke om patologier relaterade till alkoholberoende
  • För patient- och kontrollgrupper: Ingen fransk socialförsäkring
  • För patient- och kontrollgrupper: Vägra att frivilligt delta i denna studie
  • För patient- och kontrollgrupper: Personer som omfattas av artiklarna L1121-5 till L1121-8 i den franska folkhälsolagen
  • Endast för patientgrupp: Misstanke om annan neurodegenerativ sjukdom, såsom fronto-temporal demens, Parkinsons sjukdom, Lewy body disease.
  • Endast för patientgrupp: Klinisk neuropsykologisk bedömning avslöjade ingen kognitiv funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alzheimers sjukdom

Alzheimers sjukdom definieras utifrån den medicinska diagnostiken. Som en del av rutinvården genomgår de en standardiserad klinisk neuropsykologisk bedömning som utvärderar flera kognitiva funktioner.

För studien och under dagen för medicinska konsultationer kommer varje patient att utföra en arbetsminnesuppgift som varar cirka 30 minuter.

Om patienten åtföljs av en familjemedlem ber utredarna den senare att fylla i ett frågeformulär om patientens dagliga verkställande funktion (fransk version av Behavior rating inventory of executive function [BRIEF-A]).

Insatsen består av en datoriserad arbetsminnesuppgift. Denna uppgift följer utformningen av en komplex span-uppgift, som involverar växling mellan memorerings- och bearbetningssteg.

För varje försök måste deltagarna memorera franska ord. Dessa ord visas sekventiellt på skärmen. Mellan varje ord utför deltagarna en bearbetningsuppgift som består av en rumslig lokaliseringsuppgift: De måste avgöra om en form är överst eller längst ner på skärmen. Efter varje bearbetningsavsnitt har deltagarna en ledig tid (dvs tillgänglig tid för att upprätthålla information i WM). I slutet av varje försök utför deltagarna ett muntligt omedelbart återkallande. Denna experimentella uppgift involverar flera villkor för att manipulera möjligheterna för spontan användning av uppfriskande och utvecklande strategier.

Andra namn:
  • Arbetsminnesuppgift

Som en del av rutinvården genomgår deltagare i patientgruppen en standardiserad klinisk neuropsykologisk bedömning som utvärderar flera kognitiva funktioner. Utredarna antar samband mellan arbetsminnets prestanda under den experimentella uppgiften och resultaten av neuropsykologiska tester. Sålunda överväger utredarna resultaten av flera franska versioner av neuropsykologiska tester:

  • MMSE (Mini-Mental State Examination)
  • "Sifferspann bakåt" deltest (WAIS-IV)
  • Stroop test
  • Trail Making Test (TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé à 16 artiklar eller GERIA-12
  • Kategorifluenser
  • Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet och ADL.
Vaskulär demens

Vaskulär demens definieras utifrån den medicinska diagnostiken. Som en del av rutinvården genomgår de en standardiserad klinisk neuropsykologisk bedömning som utvärderar flera kognitiva funktioner.

För studien och under dagen för medicinska konsultationer kommer varje patient att utföra en arbetsminnesuppgift som varar cirka 30 minuter.

Om patienten åtföljs av en familjemedlem ber utredarna den senare att fylla i ett frågeformulär om patientens dagliga verkställande funktion (fransk version av Behavior rating inventory of executive function [BRIEF-A]).

Insatsen består av en datoriserad arbetsminnesuppgift. Denna uppgift följer utformningen av en komplex span-uppgift, som involverar växling mellan memorerings- och bearbetningssteg.

För varje försök måste deltagarna memorera franska ord. Dessa ord visas sekventiellt på skärmen. Mellan varje ord utför deltagarna en bearbetningsuppgift som består av en rumslig lokaliseringsuppgift: De måste avgöra om en form är överst eller längst ner på skärmen. Efter varje bearbetningsavsnitt har deltagarna en ledig tid (dvs tillgänglig tid för att upprätthålla information i WM). I slutet av varje försök utför deltagarna ett muntligt omedelbart återkallande. Denna experimentella uppgift involverar flera villkor för att manipulera möjligheterna för spontan användning av uppfriskande och utvecklande strategier.

Andra namn:
  • Arbetsminnesuppgift

Som en del av rutinvården genomgår deltagare i patientgruppen en standardiserad klinisk neuropsykologisk bedömning som utvärderar flera kognitiva funktioner. Utredarna antar samband mellan arbetsminnets prestanda under den experimentella uppgiften och resultaten av neuropsykologiska tester. Sålunda överväger utredarna resultaten av flera franska versioner av neuropsykologiska tester:

  • MMSE (Mini-Mental State Examination)
  • "Sifferspann bakåt" deltest (WAIS-IV)
  • Stroop test
  • Trail Making Test (TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé à 16 artiklar eller GERIA-12
  • Kategorifluenser
  • Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet och ADL.
Blandad demens

Blandad demens (d.v.s. Alzheimers sjukdom och vaskulär demens) definieras utifrån den medicinska diagnostiken. Som en del av rutinvården genomgår de en standardiserad klinisk neuropsykologisk bedömning som utvärderar flera kognitiva funktioner.

För studien och under dagen för medicinska konsultationer kommer varje patient att utföra en arbetsminnesuppgift som varar cirka 30 minuter.

Om patienten åtföljs av en familjemedlem ber utredarna den senare att fylla i ett frågeformulär om patientens dagliga verkställande funktion (fransk version av Behavior rating inventory of executive function [BRIEF-A]).

Insatsen består av en datoriserad arbetsminnesuppgift. Denna uppgift följer utformningen av en komplex span-uppgift, som involverar växling mellan memorerings- och bearbetningssteg.

För varje försök måste deltagarna memorera franska ord. Dessa ord visas sekventiellt på skärmen. Mellan varje ord utför deltagarna en bearbetningsuppgift som består av en rumslig lokaliseringsuppgift: De måste avgöra om en form är överst eller längst ner på skärmen. Efter varje bearbetningsavsnitt har deltagarna en ledig tid (dvs tillgänglig tid för att upprätthålla information i WM). I slutet av varje försök utför deltagarna ett muntligt omedelbart återkallande. Denna experimentella uppgift involverar flera villkor för att manipulera möjligheterna för spontan användning av uppfriskande och utvecklande strategier.

Andra namn:
  • Arbetsminnesuppgift

Som en del av rutinvården genomgår deltagare i patientgruppen en standardiserad klinisk neuropsykologisk bedömning som utvärderar flera kognitiva funktioner. Utredarna antar samband mellan arbetsminnets prestanda under den experimentella uppgiften och resultaten av neuropsykologiska tester. Sålunda överväger utredarna resultaten av flera franska versioner av neuropsykologiska tester:

  • MMSE (Mini-Mental State Examination)
  • "Sifferspann bakåt" deltest (WAIS-IV)
  • Stroop test
  • Trail Making Test (TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé à 16 artiklar eller GERIA-12
  • Kategorifluenser
  • Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet och ADL.
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen inkluderar friska äldre vuxna (utan kognitiv funktionsnedsättning). Som patientgrupp kommer kontrollgruppen att utföra arbetsminnesuppgiften. Kontrollgruppen genomgår dock inte den kliniska neuropsykologiska bedömningen.

Insatsen består av en datoriserad arbetsminnesuppgift. Denna uppgift följer utformningen av en komplex span-uppgift, som involverar växling mellan memorerings- och bearbetningssteg.

För varje försök måste deltagarna memorera franska ord. Dessa ord visas sekventiellt på skärmen. Mellan varje ord utför deltagarna en bearbetningsuppgift som består av en rumslig lokaliseringsuppgift: De måste avgöra om en form är överst eller längst ner på skärmen. Efter varje bearbetningsavsnitt har deltagarna en ledig tid (dvs tillgänglig tid för att upprätthålla information i WM). I slutet av varje försök utför deltagarna ett muntligt omedelbart återkallande. Denna experimentella uppgift involverar flera villkor för att manipulera möjligheterna för spontan användning av uppfriskande och utvecklande strategier.

Andra namn:
  • Arbetsminnesuppgift

Deltagarna i kontrollgruppen genomgår 2 kliniska test som utvärderar kognitiv funktion.

Utredarna överväger resultaten av franska versioner av dessa neuropsykologiska tester:

  • MMSE (Mini-Mental State Examination; )
  • "Sifferspann bakåt" deltest (WAIS-IV)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minnesprestanda i arbetsminnesuppgiften
Tidsram: 15 minuter
Procentandel av korrekt omedelbar återkallelse, beräknad med strikt seriell återkallelseskriterium (artikelidentitet + korrekt position) och beräknad med artikelåterkallelseskriterium (endast artikelidentitet).
15 minuter
Bearbetningsprestanda i arbetsminnesuppgiften
Tidsram: 15 minuter
Andel korrekt svar i den rumsliga delen av arbetsminnesuppgiften
15 minuter
Reaktionstid
Tidsram: 30 minuter
Reaktionstid för varje distraktor (i ms) i den rumsliga delen av arbetsminnesuppgiften
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: 15 minuter
MMSE är ett test som utvärderar global kognitiv funktion Poäng från 0 till 30 En högre poäng betyder en bättre kognitiv effektivitet
15 minuter
Siffror framåt WAIS IV (siffrigt nummer)
Tidsram: 5 minuter
Deltagarens span noteras, motsvarande det längsta antalet sekventiella siffror som kan upprepas framåt.
5 minuter
Sifferspann framåt WAIS IV (standardnotering)
Tidsram: 5 minuter
Denna skala tillåter att få en standardnot från 0 till 19. En högre poäng betyder bättre prestation
5 minuter
Sifferspann bakåt WAIS IV (siffrigt nummer)
Tidsram: 5 minuter
Deltagarens span noteras, motsvarande det längsta antalet sekventiella siffror som kan upprepas bakåt.
5 minuter
Sifferspann bakåt WAIS IV (standardnotering)
Tidsram: 5 minuter
Denna skala tillåter att få en standardnot från 0 till 19. En högre poäng betyder bättre prestation
5 minuter
Stroop Test - valör del
Tidsram: 30 sekunder
valören delen av stroop test mäter bearbetningshastighet tid tas, i sekunder
30 sekunder
Stroop Test - mindre störningsdel (tid)
Tidsram: 30 sekunder
denna del av stroop test mäter låg inhibering process tid tas, i sekunder
30 sekunder
Stroop Test - mindre störningsdel (fel)
Tidsram: 30 sekunder
denna del av stroop-testet mäter låg hämningsprocess antal fel noteras, från 0 till 24
30 sekunder
Stroop Test - större störningar del (tid)
Tidsram: 90 sekunder
denna del av stroop test mäter stark inhibering process tid tas, i sekunder
90 sekunder
Stroop Test - stor störningsdel (fel)
Tidsram: 90 sekunder
denna del av stroop-testet mäter stark hämningsprocess antal fel noteras, från 0 till 24
90 sekunder
Trail Making Test - Del A (tid)
Tidsram: 2 minuter
Detta test utvärderar motorhastighetens bearbetningstid i sekunder
2 minuter
Trail Making Test - Del A (fel)
Tidsram: 2 minuter
Detta test utvärderar motorhastighetsbearbetning Antalet fel noteras
2 minuter
Trail Making Test - Del B (tid)
Tidsram: 5 minuter
Detta test utvärderar mental flexibilitet Tid i sekunder
5 minuter
Trail Making Test - Del B (fel)
Tidsram: 5 minuter
Detta test utvärderar mental flexibilitet Antal fel noteras
5 minuter
Kategorifluenser
Tidsram: 5 minuter
Antal korrekta ord noteras
5 minuter
Minnesutvärdering (16-objekt Free and Cued Recall, eller GERIA-12)
Tidsram: 40 minuter
Dessa tester utvärderar verbalt episodiskt minne Poäng noteras för varje spår, från 0 till 16 (RL-RI/16) eller 0 till 12 (Geria-12). Ett högre betyg betyder bättre prestation
40 minuter
Namngivningsuppgift
Tidsram: 40 minuter
Detta test utvärderar förmågan att korrekt namnge en bild Poäng noteras, från 0 till 40 Ett högre betyg betyder bättre prestanda
40 minuter
Beteendeklassificeringsinventering av verkställande funktion
Tidsram: 10 minuter
Frågeformulär (fransk version) om patientens dagliga verkställande funktion, ifyllt av en släkting till patienten, om det finns Globala poäng från 75 till 225, sammansatt av flera sammansatta poäng. En högre poäng innebär en allvarligare executive dysfonctionering i det dagliga livet
10 minuter
Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 5 minuter
Frågeformulär som fyllts i av en professionell (sköterska eller läkare) med patienten och en eventuell medföljare Poäng från 0 till 8 En högre poäng innebär en bättre självständighet i det dagliga livet
5 minuter
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 5 minuter
Frågeformulär ifyllt av en professionell (sjuksköterska eller läkare) med patienten och en medföljare om närvarande Poäng från 0 till 6 En högre poäng innebär en bättre självständighet i det dagliga livet
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Benoit Lemaire, Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
  • Studiestol: Sophie Portrat, Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Första postat (Faktisk)

20 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera