Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arbeidsminnefunksjon ved Alzheimers sykdom og vaskulær demens (MEMTRAV-COG)

18. mars 2024 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Effekten av vedlikeholdsmekanismer for arbeidsminne ved Alzheimers sykdom og vaskulær demens

Målet med denne studien er å undersøke potensielle kognitive mekanismer som bidrar til nedsatt arbeidshukommelse ved Alzheimers sykdom og vaskulær demens. Etterforskerne vurderer en ny hypotese som antyder at vanskeligheter med å mobilisere vedlikeholdsstrategier for informasjon kan forklare denne mangelen på arbeidsminne. Mer spesifikt antar etterforskerne at pasientgrupper vil ha problemer med å bruke både forfriskende og utdypingsstrategier under en arbeidsminneoppgave (dvs. kompleks spennoppgave), sammenlignet med en kontrollgruppe.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Arbeidsminne regnes som et sentralt knutepunkt i menneskelig erkjennelse. Gode ​​arbeidsminnekapasiteter er grunnleggende for dagliglivet. Tidligere forskning har imidlertid indikert at pasienter med Alzheimers sykdom eller vaskulær demens har betydelig nedsatt arbeidsminne. Foreløpig er det ingen konsensus om de kognitive mekanismene som er ansvarlige for dette underskuddet. Tidligere funn har fremhevet at pasienter med Alzheimers sykdom og/eller vaskulær demens viser spesifikke vanskeligheter i situasjoner med to oppgaver. I denne sammenhengen antar etterforskerne at den kontinuerlige vekslingen mellom vedlikeholds- og behandlingsfaser involvert i arbeidsminnet kan bli svekket for disse pasientene. Målet med denne studien er derfor å undersøke om pasienter med Alzheimers sykdom og/eller vaskulær demens kan bruke vedlikeholdsstrategier for informasjon i arbeidsminnet, som typisk observert hos personer uten kognitive svikt.

For dette formål foreslår etterforskerne en kort arbeidsminneoppgave der de manipulerer mulighetene til å bruke forfriskende strategier og utdypingsstrategier. Etterforskerne forventer at pasienter med Alzheimers sykdom, vaskulær demens eller blandet demens vil ha mindre nytte enn friske eldre voksne fra de økte mulighetene til å bruke forfriskende og utdyping. Disse vanskene kan forklare den svekkede arbeidsminneytelsen forbundet med disse sykdommene.

I et andre trinn formulerer etterforskerne særegne hypoteser mellom pasientundergrupper:

  • På den ene siden er Alzheimers sykdom karakterisert ved en fremtredende svekkelse av episodisk langtidshukommelse. Følgelig antar etterforskerne at nedgangen i arbeidsminnet kan være relatert til dette underskuddet i langtidshukommelsen. Spesielt vil pasienter med Alzheimers sykdom ha større problemer med å implementere utdypingsstrategier. Disse pasientenes tilbakekallingsytelse bør derfor ha mindre nytte av semantiske koblinger mellom elementene som skal huskes sammenlignet med pasienter med vaskulær demens.
  • På den annen side er vaskulær demens preget av en betydelig svekkelse av eksekutiv funksjon. Dermed antar etterforskerne at nedgangen i arbeidsminnet kan være relatert til vanskeligheter med å implementere forfriskende strategier (dvs. frivillig kontroll av oppmerksomhet). Dermed skulle tilbakekallingsytelsen til disse pasientene ha mindre nytte av økt fritid under oppgaven, sammenlignet med pasienter med Alzheimers sykdom.
  • Endelig er det utført svært få studier på pasienter med blandet demens (fra både Alzheimers sykdom og vaskulær demens). Etterforskerne antar at tilbakekallingsytelsen til disse pasientene vil ha mindre nytte av utdypende muligheter sammenlignet med pasienter med demens vaskulær, og mindre fra forfriskende muligheter sammenlignet med pasienter med Alzheimers sykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen i denne studien vil bestå av pasienter som utfører en nevropsykologisk vurdering ved Grenoble-Alpes universitetssykehus. Disse pasientene konsulterer på grunn av kognitive forstyrrelser. Pasientene er delt inn i disse tre undergruppene i henhold til deres medisinske diagnose av Alzheimers sykdom, vaskulær demens eller blandet demens (diagnostiske kriterier: Dubois et al. (2021) for Alzheimers sykdom; VASCOG diagnostiske kriterier: Sachdev et al., 2015 for vaskulær demens og diagnostiske kriterier: DSM-V (APA, 2013) for blandet demens på grunn av Alzheimer og vaskulær etiologi). Populasjonen i denne studien vil også inkludere friske deltakere (omsorgspersoner/besøkende av pasienter ved Gerontologisenteret eller frivillige ved Gerontologisenteret).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For pasient- og kontrollgrupper: Voksne ≥ 65 år
  • For pasient- og kontrollgrupper: Fransk som morsmål
  • For pasient- og kontrollgrupper: Syn for enkel lesing
  • For pasient- og kontrollgrupper: Hørsel for enkel instruksjonsforståelse
  • For pasient- og kontrollgrupper: Ryggspenn ≥ 3 under "Digit Span Backward"-deltesten (WAIS-IV)
  • For pasient- og kontrollgrupper: Formulering av ikke-opposisjonen til å delta i denne studien
  • Kun for pasientgruppe: Konsultasjon i Grenoble universitetssykehus (Centre de Gérontologie Sud - Gerontologisenter) for klinisk nevropsykologisk vurdering på grunn av mistanke om kognitiv svikt
  • Kun for pasientgrupper: Diagnose av Alzheimers sykdom, vaskulær demens eller blandet demens (dvs. Alzheimers sykdom og vaskulær demens)
  • Kun for pasientgruppe: Har gjennomgått nevropsykologisk vurdering på dagklinikken, under 6 måneder gammel.
  • Kun for pasientgruppe: Har innhentet en medisinsk uttalelse som sier at det ikke er noen kontraindikasjon for å delta i denne studien og ingen samtidig patologi som kan svekke pasientens kognitive evner.
  • Kun for pasientgrupper: Fravær av praksis og språkforstyrrelser som kan hindre gjennomføring av forsøksoppgaven.
  • Kun for pasientgruppe: MMSE-score mellom 18 og 25 inkludert
  • Kun for kontrollgruppe: Ekstern besøkende/pleier for en pasient/beboer ved Grenoble universitetssykehus eller frivillige ved Grenoble universitetssykehus.
  • Kun for kontrollgruppe: MMSE-score ≥ 26

Ekskluderingskriterier:

  • For pasient- og kontrollgrupper: Personer under vergemål eller frarøvet sin frihet
  • For pasient- og kontrollgrupper: Diagnostisering av alvorlige psykiatriske lidelser
  • For pasient- og kontrollgrupper: Mistanke om patologier knyttet til alkoholavhengighet
  • For pasient- og kontrollgrupper: Ingen fransk trygdedekning
  • For pasient- og kontrollgrupper: Avslag på frivillig deltakelse i denne studien
  • For pasient- og kontrollgrupper: Personer dekket av artiklene L1121-5 til L1121-8 i den franske folkehelsekoden
  • Kun for pasientgruppe: Mistanke om en annen nevrodegenerativ sykdom, som fronto-temporal demens, Parkinsons sykdom, Lewy body-sykdom.
  • Kun for pasientgruppe: Klinisk nevropsykologisk vurdering avdekket ingen kognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alzheimers sykdom

Alzheimers sykdom defineres på grunnlag av medisinsk diagnostikk. Som en del av rutinemessig omsorg gjennomgår de en standardisert klinisk nevropsykologisk vurdering som evaluerer flere kognitive funksjoner.

For studien og i løpet av dagen med medisinske konsultasjoner vil hver pasient utføre en arbeidsminneoppgave som varer i omtrent 30 minutter.

Hvis pasienten er ledsaget av et familiemedlem, ber etterforskerne sistnevnte om å fylle ut et spørreskjema om pasientens daglige eksekutive funksjon (fransk versjon av Behavior rating inventory of executive function [BRIEF-A]).

Intervensjonen består i en datastyrt arbeidsminneoppgave. Denne oppgaven følger utformingen av en kompleks spennoppgave, som involverer veksling mellom memorering og prosesseringstrinn.

For hvert forsøk må deltakerne huske franske ord. Disse ordene vises sekvensielt på skjermen. Mellom hvert ord utfører deltakerne en prosesseringsoppgave som består av en romlig plasseringsoppgave: De må finne ut om en form er øverst eller nederst på skjermen. Etter hver behandlingsepisode har deltakerne en ledig tid (dvs. tilgjengelig tid til å vedlikeholde informasjon i WM). På slutten av hver prøve utfører deltakerne en muntlig umiddelbar tilbakekalling. Denne eksperimentelle oppgaven involverer flere forhold for å manipulere mulighetene for spontan bruk av forfriskende og utdypingsstrategier.

Andre navn:
  • Arbeidsminneoppgave

Som en del av rutinemessig behandling gjennomgår deltakerne i pasientgruppen en standardisert klinisk nevropsykologisk vurdering som evaluerer flere kognitive funksjoner. Etterforskerne antar sammenhenger mellom arbeidsminneytelse under den eksperimentelle oppgaven og resultatene av nevropsykologiske tester. Dermed vurderer etterforskerne resultatene til flere franske versjoner av nevropsykologiske tester:

  • MMSE (Mini-Mental State Examination)
  • "Sifferspenn bakover" deltest (WAIS-IV)
  • Stroop test
  • Trail Making Test (TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé à 16 elementer eller GERIA-12
  • Kategori fluenser
  • Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet og ADL .
Vaskulær demens

Vaskulær demens defineres ut fra den medisinske diagnostikken. Som en del av rutinemessig omsorg gjennomgår de en standardisert klinisk nevropsykologisk vurdering som evaluerer flere kognitive funksjoner.

For studien og i løpet av dagen med medisinske konsultasjoner vil hver pasient utføre en arbeidsminneoppgave som varer i omtrent 30 minutter.

Hvis pasienten er ledsaget av et familiemedlem, ber etterforskerne sistnevnte om å fylle ut et spørreskjema om pasientens daglige eksekutive funksjon (fransk versjon av Behavior rating inventory of executive function [BRIEF-A]).

Intervensjonen består i en datastyrt arbeidsminneoppgave. Denne oppgaven følger utformingen av en kompleks spennoppgave, som involverer veksling mellom memorering og prosesseringstrinn.

For hvert forsøk må deltakerne huske franske ord. Disse ordene vises sekvensielt på skjermen. Mellom hvert ord utfører deltakerne en prosesseringsoppgave som består av en romlig plasseringsoppgave: De må finne ut om en form er øverst eller nederst på skjermen. Etter hver behandlingsepisode har deltakerne en ledig tid (dvs. tilgjengelig tid til å vedlikeholde informasjon i WM). På slutten av hver prøve utfører deltakerne en muntlig umiddelbar tilbakekalling. Denne eksperimentelle oppgaven involverer flere forhold for å manipulere mulighetene for spontan bruk av forfriskende og utdypingsstrategier.

Andre navn:
  • Arbeidsminneoppgave

Som en del av rutinemessig behandling gjennomgår deltakerne i pasientgruppen en standardisert klinisk nevropsykologisk vurdering som evaluerer flere kognitive funksjoner. Etterforskerne antar sammenhenger mellom arbeidsminneytelse under den eksperimentelle oppgaven og resultatene av nevropsykologiske tester. Dermed vurderer etterforskerne resultatene til flere franske versjoner av nevropsykologiske tester:

  • MMSE (Mini-Mental State Examination)
  • "Sifferspenn bakover" deltest (WAIS-IV)
  • Stroop test
  • Trail Making Test (TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé à 16 elementer eller GERIA-12
  • Kategori fluenser
  • Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet og ADL .
Blandet demens

Blandet demens (dvs. Alzheimers sykdom og vaskulær demens) defineres på grunnlag av den medisinske diagnostikken. Som en del av rutinemessig omsorg gjennomgår de en standardisert klinisk nevropsykologisk vurdering som evaluerer flere kognitive funksjoner.

For studien og i løpet av dagen med medisinske konsultasjoner vil hver pasient utføre en arbeidsminneoppgave som varer i omtrent 30 minutter.

Hvis pasienten er ledsaget av et familiemedlem, ber etterforskerne sistnevnte om å fylle ut et spørreskjema om pasientens daglige eksekutive funksjon (fransk versjon av Behavior rating inventory of executive function [BRIEF-A]).

Intervensjonen består i en datastyrt arbeidsminneoppgave. Denne oppgaven følger utformingen av en kompleks spennoppgave, som involverer veksling mellom memorering og prosesseringstrinn.

For hvert forsøk må deltakerne huske franske ord. Disse ordene vises sekvensielt på skjermen. Mellom hvert ord utfører deltakerne en prosesseringsoppgave som består av en romlig plasseringsoppgave: De må finne ut om en form er øverst eller nederst på skjermen. Etter hver behandlingsepisode har deltakerne en ledig tid (dvs. tilgjengelig tid til å vedlikeholde informasjon i WM). På slutten av hver prøve utfører deltakerne en muntlig umiddelbar tilbakekalling. Denne eksperimentelle oppgaven involverer flere forhold for å manipulere mulighetene for spontan bruk av forfriskende og utdypingsstrategier.

Andre navn:
  • Arbeidsminneoppgave

Som en del av rutinemessig behandling gjennomgår deltakerne i pasientgruppen en standardisert klinisk nevropsykologisk vurdering som evaluerer flere kognitive funksjoner. Etterforskerne antar sammenhenger mellom arbeidsminneytelse under den eksperimentelle oppgaven og resultatene av nevropsykologiske tester. Dermed vurderer etterforskerne resultatene til flere franske versjoner av nevropsykologiske tester:

  • MMSE (Mini-Mental State Examination)
  • "Sifferspenn bakover" deltest (WAIS-IV)
  • Stroop test
  • Trail Making Test (TMT)
  • Rappel Libre - Rappel Indicé à 16 elementer eller GERIA-12
  • Kategori fluenser
  • Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet og ADL .
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen inkluderer friske eldre voksne (uten kognitiv svikt). Som pasientgruppe vil kontrollgruppe utføre arbeidsminneoppgaven. Kontrollgruppen gjennomgår imidlertid ikke den kliniske nevropsykologiske vurderingen.

Intervensjonen består i en datastyrt arbeidsminneoppgave. Denne oppgaven følger utformingen av en kompleks spennoppgave, som involverer veksling mellom memorering og prosesseringstrinn.

For hvert forsøk må deltakerne huske franske ord. Disse ordene vises sekvensielt på skjermen. Mellom hvert ord utfører deltakerne en prosesseringsoppgave som består av en romlig plasseringsoppgave: De må finne ut om en form er øverst eller nederst på skjermen. Etter hver behandlingsepisode har deltakerne en ledig tid (dvs. tilgjengelig tid til å vedlikeholde informasjon i WM). På slutten av hver prøve utfører deltakerne en muntlig umiddelbar tilbakekalling. Denne eksperimentelle oppgaven involverer flere forhold for å manipulere mulighetene for spontan bruk av forfriskende og utdypingsstrategier.

Andre navn:
  • Arbeidsminneoppgave

Deltakerne i kontrollgruppen gjennomgår 2 kliniske tester som evaluerer kognitiv funksjon.

Etterforskerne vurderer resultatene til franske versjoner av disse nevropsykologiske testene:

  • MMSE (Mini-Mental State Examination; )
  • "Sifferspenn bakover" deltest (WAIS-IV)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minneytelse i arbeidsminneoppgaven
Tidsramme: 15 minutter
Prosentandel av korrekt umiddelbar tilbakekalling, beregnet med strengt seriell tilbakekallingskriterium (vareidentitet + korrekt posisjon) og beregnet med gjenkallingskriterium (kun vareidentitet).
15 minutter
Behandlingsytelse i arbeidsminneoppgaven
Tidsramme: 15 minutter
Prosentandel korrekt respons i den romlige delen av arbeidsminneoppgaven
15 minutter
Reaksjonstid
Tidsramme: 30 minutter
Reaksjonstid for hver distraktor (i ms) i den romlige delen av arbeidsminneoppgaven
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 15 minutter
MMSE er en test for å evaluere global kognitiv funksjon Score fra 0 til 30 En høyere score betyr en bedre kognitiv effektivitet
15 minutter
Sifferspenn fremover WAIS IV (siffernummer)
Tidsramme: 5 minutter
Deltakerens span noteres, tilsvarende det lengste antall sekvensielle sifre som kan gjentas fremover.
5 minutter
Sifferspenn fremover WAIS IV (standardnotat)
Tidsramme: 5 minutter
Denne skalaen tillot å oppnå en standardtone fra 0 til 19. En høyere poengsum betyr en bedre ytelse
5 minutter
Tallspenn bakover WAIS IV (siffernummer)
Tidsramme: 5 minutter
Deltakerens spenn er notert, tilsvarende det lengste antallet sekvensielle sifre som kan gjentas bakover.
5 minutter
Tallspenn bakover WAIS IV (standardnotat)
Tidsramme: 5 minutter
Denne skalaen tillot å oppnå en standardtone fra 0 til 19. En høyere poengsum betyr en bedre ytelse
5 minutter
Stroop Test - valørdel
Tidsramme: 30 sekunder
valørdelen av stroop-testen måler prosesseringshastigheten tid er tatt, i sekunder
30 sekunder
Stroop Test - mindre interferensdel (tid)
Tidsramme: 30 sekunder
denne delen av stroop test måler lav inhibering prosess tid er tatt, i sekunder
30 sekunder
Stroop Test - mindre interferensdel (feil)
Tidsramme: 30 sekunder
denne delen av stroop-testen måler lav inhiberingsprosess antall feil er notert, fra 0 til 24
30 sekunder
Stroop Test - stor interferens del (tid)
Tidsramme: 90 sekunder
denne delen av stroop-testen måler sterk inhiberingsprosess tid er tatt, i sekunder
90 sekunder
Stroop Test - stor interferensdel (feil)
Tidsramme: 90 sekunder
denne delen av stroop-testen måler sterk inhiberingsprosess antall feil er notert, fra 0 til 24
90 sekunder
Trail Making Test - Del A (tid)
Tidsramme: 2 minutter
Denne testen evaluerer motorhastighetens behandlingstid i sekunder
2 minutter
Trail Making Test – Del A (feil)
Tidsramme: 2 minutter
Denne testen evaluerer motorhastighetsbehandling Antall feil er notert
2 minutter
Trail Making Test - Del B (tid)
Tidsramme: 5 minutter
Denne testen evaluerer mental fleksibilitet Tid i sekunder
5 minutter
Trail Making Test – Del B (feil)
Tidsramme: 5 minutter
Denne testen evaluerer mental fleksibilitet Antall feil er notert
5 minutter
Kategori fluenser
Tidsramme: 5 minutter
Antall riktige ord noteres
5 minutter
Minneevaluering (16-elements Free and Cued Recall, eller GERIA-12)
Tidsramme: 40 minutter
Disse testene evaluerer verbalt episodisk minne. Poeng noteres for hver løype, fra 0 til 16 (RL-RI/16) eller 0 til 12 (Geria-12) En høyere poengsum betyr bedre ytelse
40 minutter
Navneoppgave
Tidsramme: 40 minutter
Denne testen evaluerer kapasiteten til å navngi et bilde. Poengsum er notert, fra 0 til 40 En høyere poengsum betyr bedre ytelse
40 minutter
Atferdsvurdering inventar av utøvende funksjon
Tidsramme: 10 minutter
Spørreskjema (fransk versjon) om pasientens daglige eksekutive funksjon, utfylt av en pårørende til pasienten, hvis tilstede. Global score fra 75 til 225, sammensatt av flere sammensatte skårer. En høyere score betyr en mer alvorlig executive dysfonctionning i dagliglivet
10 minutter
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: 5 minutter
Spørreskjema utfylt av en profesjonell (sykepleier eller lege) med pasienten og en ledsager hvis tilstede Score fra 0 til 8 En høyere score betyr bedre autonomi i dagliglivet
5 minutter
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 5 minutter
Spørreskjema utfylt av en profesjonell (sykepleier eller lege) med pasienten og en ledsager hvis tilstede Score fra 0 til 6 En høyere score betyr bedre autonomi i dagliglivet
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Benoit Lemaire, Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
  • Studiestol: Sophie Portrat, Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere