工作记忆在阿尔茨海默病和血管性痴呆中的作用 (MEMTRAV-COG)
2024年3月18日 更新者：University Hospital, Grenoble
工作记忆维持机制在阿尔茨海默病和血管性痴呆中的功效
本研究的目的是调查导致阿尔茨海默氏病和血管性痴呆的工作记忆障碍的潜在认知机制。
研究人员考虑了一个新的假设，该假设表明调动信息维护策略的困难可以解释这种工作记忆缺陷。
更具体地说，研究人员假设与对照组相比，患者组在工作记忆任务（即复杂跨度任务）期间难以采用刷新策略和精细策略。
研究概览
详细说明
工作记忆被认为是人类认知的中心枢纽。 良好的工作记忆能力是日常生活的基础。 然而，此前的研究表明，阿尔茨海默病或血管性痴呆患者存在明显的工作记忆障碍。 目前，对于造成这种缺陷的认知机制尚未达成共识。 先前的研究结果强调，患有阿尔茨海默病和/或血管性痴呆的患者在双重任务情况下表现出特定的困难。 在这种情况下，研究人员假设这些患者的工作记忆维持和处理阶段之间的连续交替可能会受到损害。 因此，本研究的目的是调查阿尔茨海默病和/或血管性痴呆患者是否可以使用工作记忆中的信息维护策略，就像在没有认知障碍的个体中通常观察到的那样。
为此，研究人员提出了一项简短的工作记忆任务，其中他们操纵机会使用刷新策略和详尽策略。 研究人员预计，阿尔茨海默病、血管性痴呆或混合性痴呆患者从提神和阐述的机会增加中获得的益处将少于健康老年人。 这些困难可能是与这些疾病相关的工作记忆功能受损的原因。
第二步，研究人员在患者亚组之间制定独特的假设：
- 一方面，阿尔茨海默病的特点是情景长期记忆明显受损。 因此，研究人员推测工作记忆下降可能与长期记忆缺陷有关。 具体来说，阿尔茨海默病患者在实施精细化策略时会遇到更大的困难。 因此，与血管性痴呆患者相比，这些患者的回忆表现从要记住的项目之间的语义联系中获益较少。
- 另一方面，血管性痴呆的特征是执行功能显着受损。 因此，研究人员假设工作记忆下降可能与实施刷新策略（即自愿控制注意力）的困难有关。 因此，与阿尔茨海默病患者相比，这些患者的回忆能力从任务期间增加的空闲时间中获益较少。
- 最后，针对混合性痴呆（阿尔茨海默病和血管性痴呆）患者的研究很少。 研究人员认为，与血管性痴呆患者相比，这些患者的回忆表现从详尽的机会中获益较少，与阿尔茨海默病患者相比，从刷新的机会中获益较少。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amelie Bichon
- 电话号码：0476728161
- 邮箱：abichon@chu-grenoble.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究的人群将包括在格勒诺布尔-阿尔卑斯大学医院进行神经心理学评估的患者。
这些患者因认知障碍而咨询。
根据阿尔茨海默病、血管性痴呆或混合性痴呆的医学诊断，将患者分为这三个亚组（诊断标准：Dubois et al. (2021) 对于阿尔茨海默病；VASCOG 诊断标准：Sachdev et al., 2015 对于血管性痴呆痴呆；诊断标准：DSM-V（APA，2013），用于阿尔茨海默病和血管病因引起的混合性痴呆。
这项研究的人群还将包括健康参与者（老年学中心患者的护理人员/访客或老年学中心的志愿者）。
描述
纳入标准：
- 对于患者和对照组：≥ 65 岁的成年人
- 对于患者和对照组：母语为法语
- 对于患者和对照组：易于阅读的视觉
- 对于患者和对照组：听力有助于轻松理解指令
- 对于患者和对照组：“数字跨度向后”子测试 (WAIS-IV) 期间，后跨度 ≥ 3
- 对于患者和对照组：制定参与本研究的不反对意见
- 仅适用于患者群体：因疑似认知障碍而前往格勒诺布尔大学医院（Centre de Gérontologie Sud - 老年学中心）进行临床神经心理学评估
- 仅适用于患者组：阿尔茨海默病、血管性痴呆或混合性痴呆（即阿尔茨海默病和血管性痴呆）的诊断
- 仅限患者组：已在日间诊所接受过神经心理学评估，年龄小于 6 个月。
- 仅适用于患者组：已获得医学意见，表明不存在参加本研究的禁忌症，并且不存在可能损害患者认知能力的并发病理。
- 仅适用于患者组：缺乏可能妨碍实验任务执行的实践和语言障碍。
- 仅适用于患者组：包括 18 至 25 之间的 MMSE 评分
- 仅适用于对照组：格勒诺布尔大学医院患者/住院医师的外部访客/护理人员或格勒诺布尔大学医院的志愿者。
- 仅适用于对照组：MMSE 评分 ≥ 26
排除标准：
- 对于患者和对照组：受到监护或被剥夺自由的人
- 对于患者和对照组：严重精神疾病的诊断
- 对于患者和对照组：怀疑与酒精依赖相关的病理
- 对于患者和对照组：没有法国社会保障覆盖
- 对于患者和对照组：拒绝自愿参加本研究
- 对于患者和对照组：《法国公共卫生法》第 L1121-5 至 L1121-8 条所涵盖的人群
- 仅适用于患者组：怀疑患有另一种神经退行性疾病，例如额颞叶痴呆、帕金森病、路易体病。
- 仅针对患者组：临床神经心理学评估未发现任何认知障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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阿尔茨海默病
阿尔茨海默病是根据医学诊断来定义的。 作为常规护理的一部分，他们接受标准化的临床神经心理学评估，评估多种认知功能。 在研究和医疗咨询期间，每位患者将执行一项工作记忆任务，持续约 30 分钟。 如果患者有家庭成员陪同，研究人员会要求后者填写一份有关患者日常执行功能的调查问卷（法语版执行功能行为评级清单[BRIEF-A]）。 |
干预措施包括计算机化的工作记忆任务。 该任务遵循复杂跨度任务的设计，涉及记忆和处理步骤之间的交替。 在每次试验中，参与者都必须记住法语单词。 这些文字依次显示在屏幕上。 在每个单词之间，参与者执行一项包含空间定位任务的处理任务：他们必须确定某个形状是在屏幕的顶部还是底部。 在每个处理事件之后，参与者都有空闲时间（即，可用于在 WM 中维护信息的时间）。 在每次试验结束时，参与者立即进行口头回忆。 这项实验任务涉及几个条件，以便操纵自发使用令人耳目一新和精心设计的策略的机会。
其他名称：
作为常规护理的一部分，患者组的参与者接受标准化的临床神经心理学评估，评估多种认知功能。 研究人员假设实验任务期间的工作记忆表现与神经心理学测试结果之间存在相关性。 因此，研究人员考虑了几种法国版本的神经心理学测试的结果：
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血管性痴呆
血管性痴呆是根据医学诊断来定义的。 作为常规护理的一部分，他们接受标准化的临床神经心理学评估，评估多种认知功能。 在研究和医疗咨询期间，每位患者将执行一项工作记忆任务，持续约 30 分钟。 如果患者有家庭成员陪同，研究人员会要求后者填写一份有关患者日常执行功能的调查问卷（法语版执行功能行为评级清单[BRIEF-A]）。 |
干预措施包括计算机化的工作记忆任务。 该任务遵循复杂跨度任务的设计，涉及记忆和处理步骤之间的交替。 在每次试验中，参与者都必须记住法语单词。 这些文字依次显示在屏幕上。 在每个单词之间，参与者执行一项包含空间定位任务的处理任务：他们必须确定某个形状是在屏幕的顶部还是底部。 在每个处理事件之后，参与者都有空闲时间（即，可用于在 WM 中维护信息的时间）。 在每次试验结束时，参与者立即进行口头回忆。 这项实验任务涉及几个条件，以便操纵自发使用令人耳目一新和精心设计的策略的机会。
其他名称：
作为常规护理的一部分，患者组的参与者接受标准化的临床神经心理学评估，评估多种认知功能。 研究人员假设实验任务期间的工作记忆表现与神经心理学测试结果之间存在相关性。 因此，研究人员考虑了几种法国版本的神经心理学测试的结果：
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混合性痴呆
混合性痴呆（即阿尔茨海默病和血管性痴呆）是根据医学诊断定义的。 作为常规护理的一部分，他们接受标准化的临床神经心理学评估，评估多种认知功能。 在研究和医疗咨询期间，每位患者将执行一项工作记忆任务，持续约 30 分钟。 如果患者有家庭成员陪同，研究人员会要求后者填写一份有关患者日常执行功能的调查问卷（法语版执行功能行为评级清单[BRIEF-A]）。 |
干预措施包括计算机化的工作记忆任务。 该任务遵循复杂跨度任务的设计，涉及记忆和处理步骤之间的交替。 在每次试验中，参与者都必须记住法语单词。 这些文字依次显示在屏幕上。 在每个单词之间，参与者执行一项包含空间定位任务的处理任务：他们必须确定某个形状是在屏幕的顶部还是底部。 在每个处理事件之后，参与者都有空闲时间（即，可用于在 WM 中维护信息的时间）。 在每次试验结束时，参与者立即进行口头回忆。 这项实验任务涉及几个条件，以便操纵自发使用令人耳目一新和精心设计的策略的机会。
其他名称：
作为常规护理的一部分，患者组的参与者接受标准化的临床神经心理学评估，评估多种认知功能。 研究人员假设实验任务期间的工作记忆表现与神经心理学测试结果之间存在相关性。 因此，研究人员考虑了几种法国版本的神经心理学测试的结果：
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控制组
对照组包括健康老年人（无认知障碍）。
作为患者组，对照组将执行工作记忆任务。
然而，对照组不接受临床神经心理学评估。
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干预措施包括计算机化的工作记忆任务。 该任务遵循复杂跨度任务的设计，涉及记忆和处理步骤之间的交替。 在每次试验中，参与者都必须记住法语单词。 这些文字依次显示在屏幕上。 在每个单词之间，参与者执行一项包含空间定位任务的处理任务：他们必须确定某个形状是在屏幕的顶部还是底部。 在每个处理事件之后，参与者都有空闲时间（即，可用于在 WM 中维护信息的时间）。 在每次试验结束时，参与者立即进行口头回忆。 这项实验任务涉及几个条件，以便操纵自发使用令人耳目一新和精心设计的策略的机会。
其他名称：
对照组的参与者接受两项评估认知功能的临床测试。 研究人员考虑了这些神经心理学测试的法语版本的结果：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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工作记忆任务中的记忆表现
大体时间：15分钟
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正确立即召回的百分比，使用严格的序列召回标准（项目标识 + 正确位置）计算，并使用项目召回标准（仅项目标识）计算。
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15分钟
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工作记忆任务的处理性能
大体时间：15分钟
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工作记忆任务空间部分正确反应的百分比
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15分钟
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反应时间
大体时间：30分钟
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工作记忆任务空间部分中每个干扰因素的反应时间（以毫秒为单位）
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简易精神状态检查（MMSE）
大体时间：15分钟
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MMSE 是一项评估整体认知功能的测试 分数从 0 到 30 分数越高意味着认知效率越高
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15分钟
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向前的数字跨度 WAIS IV（数字编号）
大体时间：5分钟
|
记录参与者的跨度，对应于可以向前重复的最长连续数字数。
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5分钟
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数字跨度正向 WAIS IV（标准注释）
大体时间：5分钟
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该等级允许获得从 0 到 19 的标准音符 分数越高意味着性能越好
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5分钟
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数字跨度向后 WAIS IV（数字编号）
大体时间：5分钟
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记录参与者的跨度，对应于可以向后重复的最长连续数字数。
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5分钟
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数字跨度向后 WAIS IV（标准音符）
大体时间：5分钟
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该等级允许获得从 0 到 19 的标准音符 分数越高意味着性能越好
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5分钟
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斯特鲁普测试 - 面额部分
大体时间：30秒
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斯特鲁测试的面额部分测量处理速度时间，以秒为单位
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30秒
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斯特鲁普测试 - 轻微干扰部分（时间）
大体时间：30秒
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斯特鲁测试的这一部分测量低抑制过程时间，以秒为单位
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30秒
|
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斯特鲁普测试 - 轻微干扰部分（错误）
大体时间：30秒
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斯特鲁测试的这一部分测量低抑制过程的错误数，从 0 到 24
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30秒
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斯特鲁普测试 - 主要干扰部分（时间）
大体时间：90秒
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斯特鲁测试的这一部分测量强抑制过程时间，以秒为单位
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90秒
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Stroop 测试 - 主要干扰部分（错误）
大体时间：90秒
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斯特鲁测试的这一部分测量强抑制过程的错误数量，从 0 到 24
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90秒
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越野测试 - A 部分（时间）
大体时间：2分钟
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该测试评估电机速度处理时间（以秒为单位）
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2分钟
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越野测试 - A 部分（错误）
大体时间：2分钟
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该测试评估电机速度处理 记录错误数量
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2分钟
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越野测试 - B 部分（时间）
大体时间：5分钟
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该测试评估心理灵活性 时间（以秒为单位）
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5分钟
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越野测试 - B 部分（错误）
大体时间：5分钟
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该测试评估心理灵活性 记录错误数量
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5分钟
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品类影响
大体时间：5分钟
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记录正确单词的数量
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5分钟
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记忆评估（16 项自由提示回忆，或 GERIA-12）
大体时间：40分钟
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这些测试评估言语情景记忆 每条线索均注明分数，从 0 到 16 (RL-RI/16) 或 0 到 12 (Geria-12) 分数越高意味着表现越好
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40分钟
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命名任务
大体时间：40分钟
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该测试评估正确命名图片的能力 分数从 0 到 40 分数越高意味着表现越好
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40分钟
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执行功能行为评定量表
大体时间：10分钟
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关于患者日常执行功能的调查问卷（法语版），由患者亲属填写（如果存在） 总体评分从 75 到 225，由多个综合评分组成。
分数越高意味着日常生活中的执行功能障碍越严重
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10分钟
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日常生活器乐活动
大体时间：5分钟
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由专业人士（护士或医生）与患者和陪同人员（如果在场）一起完成的问卷 分数从 0 到 8 分数越高意味着日常生活中有更好的自主权
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5分钟
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日常生活活动
大体时间：5分钟
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由专业人员（护士或医生）与患者和陪同人员（如果在场）一起完成的问卷 分数从 0 到 6 分数越高意味着日常生活中有更好的自主权
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Benoit Lemaire、Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
- 学习椅：Sophie Portrat、Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
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- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
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- Vergauwe E, Ricker TJ, Langerock N, Cowan N. What do people typically do between list items? The nature of attention-based mnemonic activities depends on task context. J Exp Psychol Learn Mem Cogn. 2019 May;45(5):779-794. doi: 10.1037/xlm0000625. Epub 2018 Jul 19.
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- Grober E., & Buschke H. . Genuine memory deficits in dementia. Developmental Neuropsychology,(1987) 5, 13-36.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月18日
首次发布 (实际的)
2024年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月18日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
复杂跨度任务的临床试验
-
Medical University of ViennaMedical University of Graz尚未招聘
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez未知
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)完全的
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)招聘中
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris招聘中