- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06330506
Vliv balíčku péče o dekubity na riziko rozvoje dekubitů
21. srpna 2024 aktualizováno: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
Vliv balíčku péče o dekubity na riziko vzniku dekubitů souvisejících s chirurgickým zákrokem u pacientů podstupujících ortopedickou operaci
Cílem této studie bylo zjistit vliv použití balíčku péče o dekubity na riziko vzniku dekubitů v důsledku chirurgického zákroku u pacientů podstupujících ortopedickou operaci.
Byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie.
Populaci studie budou tvořit pacienti, kteří podstoupili operaci na ortopedické a traumatologické klinice Doğubayazıt Dr.Yaşar Eryılmaz State Hospital Hospital Hospital of Ağrı Provincial Health Directorate.
Vzorek studie bude sestávat z pacientů, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii, která splňuje kritéria pro zařazení.
K získání výzkumných dat bude použit formulář osobních informací vyvinutý výzkumníkem v souladu s literaturou, 3S Operating Theatre Škála hodnocení rizika tlakové rány, Formulář pro monitorování tlakových rán a regionů a stádií připravený podle NPUAP (2016) Formulář Pressure Wound Staging System Form .
Statistická analýza dat získaných ze studie bude provedena pomocí balíkového programu SPSS 25 (Statistical Package of Social Science).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sevban Arslan
- Telefonní číslo: +903223386484
- E-mail: sarslan@cu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Ağrı, Krocan, 01030
- Nábor
- Dogubayazit Dr Yasar Eryılmaz State Hospital
-
Kontakt:
- Gürkan İden
- Telefonní číslo: 05393825775
- E-mail: drgurkan_89@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ortopedicko-traumatologické oddělení
- Ti, kteří podstoupili celkovou nebo spinální anestezii
- Bez jakýchkoliv komunikačních problémů
- Pacienti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předoperačním dekubitem
- Ti, kteří jsou upoutáni na lůžko
- Pacienti byli po operaci odesláni na jednotku intenzivní péče
- Pacienti, kteří si přejí opustit studii, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pečovatelská skupina
Bude implementován balíček péče o dekubity, který mají výzkumníci připravit
|
Bude aplikován balíček prevence dekubitů, který mají výzkumníci připravit
|
|
Žádný zásah: Standardní skupina
Bude provedena standardní údržba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení vzniku dekubitů
Časové okno: O tři dny později
|
Bude použit „Formulář sledování dekubitů a stádií“, který vytvořili výzkumníci.
Pomocí této formy budou monitorována stadia dekubitů a oblasti pacientů. V této formě jsou stadia tlakové rány klasifikována do stadií: stadium I, II, III, IV, nestacionovatelné, hluboké tkáně a tlakové rány na sliznici.
|
O tři dny později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 123456123456
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .