- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06330506
Влияние комплекса мер по уходу за пролежнями на риск развития пролежней
21 августа 2024 г. обновлено: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
Влияние комплекса мер по лечению пролежней на риск развития хирургических пролежней у пациентов, перенесших ортопедическую операцию
Целью данного исследования было определить влияние использования пакета средств по уходу за пролежнями на риск развития пролежней в результате хирургического вмешательства у пациентов, перенесших ортопедическую операцию.
Оно планировалось как рандомизированное контролируемое исследование.
Популяция исследования будет состоять из пациентов, перенесших операцию в Клинике ортопедии и травматологии Догубаязыта, Государственной больницы им. доктора Яшара Эрылмаза, Управления здравоохранения провинции Агры.
Выборка исследования будет состоять из пациентов, которые добровольно согласились принять участие в исследовании, соответствующем критериям включения.
Для получения данных исследования будет использоваться Форма личной информации, разработанная исследователем в соответствии с литературой, Шкала оценки риска ранения под давлением в операционной 3S, Форма мониторинга областей и стадий раны под давлением, подготовленная в соответствии с NPUAP (2016). Форма системы стадирования ран под давлением. .
Статистический анализ данных, полученных в результате исследования, будет проводиться с использованием пакетной программы SPSS 25 (Statistical Package of Social Science).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sevban Arslan
- Номер телефона: +903223386484
- Электронная почта: sarslan@cu.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Ağrı, Турция, 01030
- Рекрутинг
- Dogubayazit Dr Yasar Eryılmaz State Hospital
-
Контакт:
- Gürkan İden
- Номер телефона: 05393825775
- Электронная почта: drgurkan_89@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Отделение ортопедии и травматологии
- Те, кто перенес общую или спинальную анестезию.
- Без проблем со связью
- Пациенты, добровольно согласившиеся принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты с предоперационной пролежней
- Те, кто прикован к постели
- Пациенты госпитализированы в отделение интенсивной терапии после операции
- Пациенты, желающие выйти из исследования, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ухода
Пакет услуг по лечению пролежней, который будут подготовлены исследователями, будет реализован
|
Будет применен пакет профилактики пролежней, который подготовят исследователи.
|
|
Без вмешательства: Стандартная группа
Будет применяться стандартное обслуживание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка образования пролежней
Временное ограничение: Три дня спустя
|
Будет использоваться созданная исследователями «Форма отслеживания мест и стадий пролежней».
С помощью этой формы будут контролироваться стадии пролежней и области пациентов. В этой форме стадии пролежней классифицируются на стадии: стадия I, II, III, IV, нестадийная, глубокая ткань и пролежневая рана слизистой оболочки.
|
Три дня спустя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 123456123456
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .