- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06330506
Die Auswirkung des Dekubitus-Pflegepakets auf das Risiko der Entwicklung von Dekubitus
21. August 2024 aktualisiert von: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
Die Auswirkung des Dekubitus-Pflegepakets auf das Risiko einer chirurgischen Dekubitusentwicklung bei Patienten, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung der Verwendung von Dekubitus-Versorgungspaketen auf das Risiko der Entwicklung von Dekubitus aufgrund einer Operation bei Patienten zu bestimmen, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen.
Sie war als randomisierte kontrollierte Studie geplant.
Die Population der Studie wird aus Patienten bestehen, die sich einer Operation in der Klinik für Orthopädie und Traumatologie von Doğubayazıt Dr.Yaşar Eryılmaz State Hospital Hospital Hospital der Gesundheitsdirektion der Provinz Ağrı unterzogen haben.
Die Stichprobe der Studie besteht aus Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben und die Einschlusskriterien erfüllen.
Um Forschungsdaten zu erhalten, werden das vom Forscher im Einklang mit der Literatur entwickelte persönliche Informationsformular, die 3S-Bewertungsskala für das Risiko von Druckwunden im Operationssaal und das gemäß NPUAP (2016) Pressure Wound Staging System Form erstellte Formular zur Überwachung von Druckwundenregionen und -stadien verwendet .
Die statistische Analyse der aus der Studie gewonnenen Daten erfolgt mit dem Paketprogramm SPSS 25 (Statistical Package of Social Science).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sevban Arslan
- Telefonnummer: +903223386484
- E-Mail: sarslan@cu.edu.tr
Studienorte
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Ağrı, Truthahn, 01030
- Rekrutierung
- Dogubayazit Dr Yasar Eryılmaz State Hospital
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Kontakt:
- Gürkan İden
- Telefonnummer: 05393825775
- E-Mail: drgurkan_89@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Abteilung für Orthopädie und Traumatologie
- Diejenigen, die sich einer Vollnarkose oder einer Spinalanästhesie unterzogen haben
- Ohne Kommunikationsprobleme
- Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit präoperativem Dekubitus
- Diejenigen, die bettlägerig sind
- Die Patienten werden nach der Operation auf die Intensivstation überwiesen
- Patienten, die die Studie verlassen möchten, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pflegegruppe
Das von den Forschern zu erstellende Dekubitus-Pflegepaket wird umgesetzt
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Das von den Forschern zu erstellende Paket zur Dekubitusprävention wird angewendet
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Kein Eingriff: Standardgruppe
Es wird die Standardwartung angewendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Entstehung von Druckgeschwüren
Zeitfenster: Drei Tage später
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Es wird das von den Forschern erstellte „Follow-up-Formular für Dekubitusstandorte und -stadien“ verwendet.
Mit diesem Formular werden Dekubitusstadien und -regionen der Patienten überwacht. In diesem Formular werden Dekubitusstadien in folgende Stadien eingeteilt: Stadium I, II, III, IV, nicht inszenierbares Stadium, tiefe Gewebewunde und Schleimhautmembrandruckwunde.
|
Drei Tage später
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
10. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 123456123456
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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