L’effetto del pacchetto per la cura delle ulcere da pressione sul rischio di sviluppo di ulcere da pressione
21 agosto 2024 aggiornato da: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
L’effetto del pacchetto di cura per le ulcere da pressione sul rischio di sviluppo di ulcere da pressione correlate alla chirurgia nei pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica
Questo studio mirava a determinare l’effetto dell’uso del pacchetto per la cura delle ulcere da pressione sul rischio di sviluppo di ulcere da pressione a causa di un intervento chirurgico in pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica.
È stato pianificato come uno studio randomizzato e controllato.
La popolazione dello studio sarà composta da pazienti sottoposti a intervento chirurgico presso la Clinica di Ortopedia e Traumatologia dell'Ospedale Statale Dr. Yaşar Eryılmaz di Doğubayazıt della Direzione Sanitaria Provinciale di Ağrı.
Il campione dello studio sarà composto da pazienti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio che soddisfa i criteri di inclusione.
Per ottenere i dati della ricerca, verranno utilizzati il modulo di informazioni personali sviluppato dal ricercatore in linea con la letteratura, la scala di valutazione del rischio delle ferite da pressione della sala operatoria 3S, il modulo di monitoraggio delle regioni e delle fasi delle ferite da pressione preparato secondo il modulo del sistema di stadiazione delle ferite da pressione NPUAP (2016). .
L'analisi statistica dei dati ottenuti dallo studio verrà eseguita utilizzando il programma pacchetto SPSS 25 (Statistical Package of Social Science).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sevban Arslan
- Numero di telefono: +903223386484
- Email: sarslan@cu.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Ağrı, Tacchino, 01030
- Reclutamento
- Dogubayazit Dr Yasar Eryılmaz State Hospital
-
Contatto:
- Gürkan İden
- Numero di telefono: 05393825775
- Email: drgurkan_89@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Reparto di Ortopedia e Traumatologia
- Coloro che sono stati sottoposti ad anestesia generale o spinale
- Senza alcun problema di comunicazione
- Pazienti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ulcera da pressione preoperatoria
- Coloro che sono costretti a letto
- I pazienti sono stati indirizzati al reparto di terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
- I pazienti che desiderano abbandonare lo studio saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di cura
Verrà implementato il pacchetto per la cura delle ulcere da pressione che sarà preparato dai ricercatori
|
Verrà applicato il pacchetto di prevenzione delle ulcere da pressione che sarà preparato dai ricercatori
|
|
Nessun intervento: Gruppo standard
Verrà applicata la manutenzione standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della formazione di ulcere da pressione
Lasso di tempo: Tre giorni dopo
|
Verrà utilizzato il "Modulo di follow-up per siti e fasi dell'ulcera da pressione" creato dai ricercatori.
Con questo modulo, verranno monitorati gli stadi delle ulcere da pressione e le regioni dei pazienti. In questo modulo, gli stadi delle ferite da pressione sono classificati in stadi: Stadio I, II, III, IV, Non stadiabile, Tessuto profondo e Ferita da pressione della membrana mucosa.
|
Tre giorni dopo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
10 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 123456123456
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ulcera da pressione
-
Biocomposites LtdA disposizioneOsteomielite del piede diabetico | Fase IV Ulcer a pressione