- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06330506
El efecto del paquete de cuidados para las úlceras por presión sobre el riesgo de desarrollo de úlceras por presión
21 de agosto de 2024 actualizado por: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
El efecto del paquete de atención para las úlceras por presión sobre el riesgo de desarrollo de úlceras por presión relacionadas con la cirugía en pacientes sometidos a cirugía ortopédica
Este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto del uso del paquete de atención para las úlceras por presión sobre el riesgo de desarrollo de úlceras por presión debido a la cirugía en pacientes sometidos a cirugía ortopédica.
Se planificó como un estudio controlado aleatorio.
La población del estudio estará formada por pacientes que se sometieron a cirugía en la Clínica de Ortopedia y Traumatología de Doğubayazıt Hospital Estatal Dr.Yaşar Eryılmaz Hospital Hospital de la Dirección Provincial de Salud de Ağrı.
La muestra del estudio estará formada por pacientes que se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio que cumpla con los criterios de inclusión.
Para obtener datos de la investigación, el formulario de información personal desarrollado por el investigador de acuerdo con la literatura, la escala de evaluación del riesgo de heridas por presión en el quirófano 3S, el formulario de monitoreo de etapas y regiones de las heridas por presión preparado de acuerdo con el formulario del sistema de estadificación de heridas por presión de NPUAP (2016) se utilizará. .
El análisis estadístico de los datos obtenidos del estudio se realizará utilizando el programa de paquete SPSS 25 (Paquete Estadístico de Ciencias Sociales).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sevban Arslan
- Número de teléfono: +903223386484
- Correo electrónico: sarslan@cu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Ağrı, Pavo, 01030
- Reclutamiento
- Dogubayazit Dr Yasar Eryılmaz State Hospital
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Contacto:
- Gürkan İden
- Número de teléfono: 05393825775
- Correo electrónico: drgurkan_89@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Departamento de ortopedia y traumatología.
- Aquellos que han sido sometidos a anestesia general o espinal.
- Sin ningún problema de comunicación
- Pacientes que se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con úlcera por presión preoperatoria.
- Los que estan postrados en cama
- Pacientes remitidos a la unidad de cuidados intensivos después de la cirugía.
- Los pacientes que deseen abandonar el estudio serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de cuidado
Se implementará el paquete de atención para las úlceras por presión que prepararán los investigadores.
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Se aplicará el paquete de prevención de úlceras por presión que elaborarán los investigadores.
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Sin intervención: Grupo estándar
Se aplicará el mantenimiento estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la formación de úlceras por presión.
Periodo de tiempo: Tres días después
|
Se utilizará el 'Formulario de seguimiento de etapas y sitios de úlceras por presión' creado por los investigadores.
Con este formulario, se controlarán las etapas y regiones de las úlceras por presión de los pacientes. En este formulario, las etapas de las heridas por presión se clasifican en etapas: Etapa I, II, III, IV, Herida por presión de tejido profundo, no estadiable y de membrana mucosa.
|
Tres días después
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 123456123456
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .