- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06330506
Wpływ pakietu opieki nad odleżynami na ryzyko rozwoju odleżyn
21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
Wpływ pakietu opieki nad odleżynami na ryzyko rozwoju odleżyn związanych z zabiegiem chirurgicznym u pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym
Celem badania było określenie wpływu stosowania pakietu leczenia odleżyn na ryzyko rozwoju odleżyn w wyniku operacji u pacjentów poddawanych operacjom ortopedycznym.
Zaplanowano je jako randomizowane badanie kontrolowane.
Populacja badania będzie składać się z pacjentów, którzy przeszli operację w Klinice Ortopedii i Traumatologii Doğubayazıt Dr. Yaşar Eryılmaz State Hospital Szpital Szpitala Wojewódzkiej Dyrekcji Zdrowia Ağrı.
Próba do badania będzie składać się z pacjentów, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu spełniającym kryteria włączenia.
W celu uzyskania danych badawczych zostanie wykorzystany Formularz danych osobowych opracowany przez badacza zgodnie z literaturą, Skala oceny ryzyka ran ciśnieniowych 3S na sali operacyjnej, Formularz monitorowania obszarów i etapów ran ciśnieniowych przygotowany zgodnie z Formularzem systemu oceny stopnia zaawansowania ran ciśnieniowych NPUAP (2016). .
Analiza statystyczna danych uzyskanych z badania zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem programu pakietu SPSS 25 (Statistical Package of Social Science).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sevban Arslan
- Numer telefonu: +903223386484
- E-mail: sarslan@cu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ağrı, Indyk, 01030
- Rekrutacyjny
- Dogubayazit Dr Yasar Eryılmaz State Hospital
-
Kontakt:
- Gürkan İden
- Numer telefonu: 05393825775
- E-mail: drgurkan_89@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oddział Ortopedii i Traumatologii
- Osoby, które przeszły znieczulenie ogólne lub rdzeniowe
- Bez żadnych problemów komunikacyjnych
- Pacjenci, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z odleżynami przedoperacyjnymi
- Ci, którzy są przykuci do łóżka
- Po operacji pacjenci kierowani byli na oddział intensywnej terapii
- Pacjenci, którzy wyrażą chęć opuszczenia badania, zostaną z niego wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa opiekuńcza
Wdrożony zostanie pakiet leczenia odleżyn, który przygotują naukowcy
|
Zastosowany zostanie opracowany przez badaczy pakiet zapobiegania odleżynom
|
|
Brak interwencji: Grupa standardowa
Zastosowana zostanie standardowa konserwacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena powstawania odleżyn
Ramy czasowe: Trzy dni później
|
Wykorzystany zostanie stworzony przez badaczy „Formularz monitorowania miejsc i etapów odleżyn”.
W tym formularzu monitorowane będą etapy odleżyn i obszary występowania odleżyn. W tym formularzu etapy ran ciśnieniowych są podzielone na etapy: Rany I, II, III, IV, Rany niestacjonarne, Rany głębokie i błony śluzowej.
|
Trzy dni później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123456123456
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .