- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06330506
Effekten av behandlingspakke for trykksår på risikoen for utvikling av trykksår
21. august 2024 oppdatert av: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
Effekten av trykksårbehandlingspakke på risikoen for kirurgirelatert trykksårutvikling hos pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi
Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av bruk av trykksårbehandlingspakke på risikoen for trykksårutvikling på grunn av kirurgi hos pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi.
Det var planlagt som en randomisert kontrollert studie.
Populasjonen av studien vil bestå av pasienter som gjennomgikk kirurgi i ortopedi og traumatologiklinikken til Doğubayazıt Dr.Yaşar Eryılmaz State Hospital Hospital Hospital i Ağrı Provincial Health Directorate.
Utvalget av studien vil bestå av pasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien som oppfyller inklusjonskriteriene.
For å innhente forskningsdata vil personopplysningsskjemaet utviklet av forskeren i tråd med litteraturen, 3S Operating Theatre Pressure Wound Risk Assessment Scale, Pressure Wound Regions and Stages Monitoring Form utarbeidet i henhold til NPUAP (2016) Pressure Wound Staging System Form bli brukt. .
Statistisk analyse av data innhentet fra studien vil bli utført ved hjelp av SPSS 25 (Statistical Package of Social Science) pakkeprogram.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sevban Arslan
- Telefonnummer: +903223386484
- E-post: sarslan@cu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Ağrı, Tyrkia, 01030
- Rekruttering
- Dogubayazit Dr Yasar Eryılmaz State Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gürkan İden
- Telefonnummer: 05393825775
- E-post: drgurkan_89@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ortopedi og traumatologisk avdeling
- De som har gjennomgått generell eller spinal anestesi
- Uten kommunikasjonsproblemer
- Pasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med preoperativt trykksår
- De som er sengeliggende
- Pasienter henvist til intensivavdelingen etter operasjon
- Pasienter som ønsker å forlate studien vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omsorgsgruppe
Trykksårpakken som skal utarbeides av forskerne vil bli implementert
|
Den trykksårforebyggende pakken som skal utarbeides av forskerne vil bli tatt i bruk
|
|
Ingen inngripen: Standard gruppe
Standard vedlikehold vil bli brukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av trykksårdannelse
Tidsramme: Tre dager senere
|
'Oppfølgingsskjema for trykksår og stadier' laget av forskerne vil bli brukt.
Med dette skjemaet vil trykksårstadier og -regioner av pasientene bli overvåket. I dette skjemaet klassifiseres trykksårstadier i stadier: Stadium I, II, III, IV, ikke-stadierbart, dypt vev og trykksår i slimhinnene.
|
Tre dager senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 123456123456
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .