- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06330506
Effekten af behandlingspakke for tryksår på risikoen for udvikling af tryksår
21. august 2024 opdateret af: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
Effekten af tryksårsbehandlingspakke på risikoen for operationsrelateret tryksårsudvikling hos patienter, der gennemgår ortopædkirurgi
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af brug af tryksårsbehandlingspakke på risikoen for udvikling af tryksår på grund af operation hos patienter, der gennemgår ortopædkirurgi.
Det var planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Undersøgelsens befolkning vil bestå af patienter, der blev opereret i Ortopædi- og Traumatologisk Klinik i Doğubayazıt Dr.Yaşar Eryılmaz State Hospital Hospital i Ağrı Provincial Health Directorate.
Stikprøven af undersøgelsen vil bestå af patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, der opfylder inklusionskriterierne.
For at indhente forskningsdata vil den personlige informationsformular udviklet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen, 3S Operating Theatre Pressure Wound Risk Assessment Scale, Pressure Wound Regions and Stages Monitoring Form udarbejdet i henhold til NPUAP (2016) Pressure Wound Staging System Form blive brugt. .
Statistisk analyse af data opnået fra undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af SPSS 25 (Statistical Package of Social Science) pakkeprogrammet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sevban Arslan
- Telefonnummer: +903223386484
- E-mail: sarslan@cu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Ağrı, Kalkun, 01030
- Rekruttering
- Dogubayazit Dr Yasar Eryılmaz State Hospital
-
Kontakt:
- Gürkan İden
- Telefonnummer: 05393825775
- E-mail: drgurkan_89@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ortopædisk og traumatologisk afdeling
- Dem, der har gennemgået generel eller spinal anæstesi
- Uden kommunikationsproblemer
- Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med præoperativt tryksår
- Dem, der er sengeliggende
- Patienter henvist til intensivafdelingen efter operationen
- Patienter, der ønsker at forlade undersøgelsen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Plejegruppe
Den tryksårspakke, som skal udarbejdes af forskerne, implementeres
|
Den tryksårsforebyggende pakke, som skal udarbejdes af forskerne, vil blive anvendt
|
|
Ingen indgriben: Standard gruppe
Standard vedligeholdelse vil blive anvendt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af tryksårdannelse
Tidsramme: Tre dage senere
|
'Opfølgningsskemaet for tryksår og stadier', som forskerne har oprettet, vil blive brugt.
Med denne formular vil tryksårsstadier og -regioner af patienterne blive overvåget. I denne form er tryksårsstadier klassificeret i stadier: Stadie I, II, III, IV, Ustadiumbehandlet, dybt væv og slimhindemembrantryksår.
|
Tre dage senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
10. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 123456123456
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .