- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06330506
Het effect van het zorgpakket voor decubitus op het risico op de ontwikkeling van decubitus
21 augustus 2024 bijgewerkt door: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
Het effect van het zorgpakket voor decubitus op het risico op operatiegerelateerde ontwikkeling van decubitus bij patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan
Deze studie had tot doel het effect van het gebruik van decubituszorgpakketten op het risico op de ontwikkeling van decubitus als gevolg van een operatie te bepalen bij patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan.
Het was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De populatie van de studie zal bestaan uit patiënten die een operatie hebben ondergaan in de Orthopedie- en Traumatologiekliniek van Doğubayazıt Dr.Yaşar Eryılmaz State Hospital Hospital Hospital van het provinciale gezondheidsdirectoraat van Ağrı.
De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit patiënten die vrijwillig hebben deelgenomen aan het onderzoek dat aan de inclusiecriteria voldoet.
Om onderzoeksgegevens te verkrijgen, zal gebruik worden gemaakt van het door de onderzoeker ontwikkelde Persoonlijke Informatieformulier in overeenstemming met de literatuur, de 3S Operating Theatre Pressure Wound Risk Assessment Scale, Pressure Wound Regions and Stages Monitoring Form opgesteld volgens NPUAP (2016) Pressure Wound Staging System Form. .
Statistische analyse van de uit het onderzoek verkregen gegevens zal worden uitgevoerd met behulp van het pakketprogramma SPSS 25 (Statistical Package of Social Science).
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sevban Arslan
- Telefoonnummer: +903223386484
- E-mail: sarslan@cu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Ağrı, Kalkoen, 01030
- Werving
- Dogubayazit Dr Yasar Eryılmaz State Hospital
-
Contact:
- Gürkan İden
- Telefoonnummer: 05393825775
- E-mail: drgurkan_89@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afdeling Orthopedie en Traumatologie
- Degenen die algemene of spinale anesthesie hebben ondergaan
- Zonder enige communicatieproblemen
- Patiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met preoperatieve decubitus
- Zij die bedlegerig zijn
- Patiënten verwezen na de operatie naar de intensive care
- Patiënten die de studie willen verlaten, worden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zorg groep
Het door de onderzoekers op te stellen zorgpakket voor decubitus zal worden geïmplementeerd
|
Het door de onderzoekers op te stellen decubituspreventiepakket zal worden toegepast
|
|
Geen tussenkomst: Standaard groep
Er zal standaardonderhoud worden toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de vorming van decubitus
Tijdsspanne: Drie dagen later
|
Er zal gebruik worden gemaakt van het 'Follow-upformulier voor decubituslocaties en stadia' dat door de onderzoekers is opgesteld.
Met dit formulier worden de stadia van decubitus en de regio's van de patiënt gemonitord. In dit formulier worden de stadia van de drukwond ingedeeld in fasen: stadium I, II, III, IV, niet-stadiumbaar, diep weefsel en slijmvliesmembraandrukwond.
|
Drie dagen later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
10 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 123456123456
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .