- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06330506
Effekten av vårdpaket för trycksår på risken för utveckling av trycksår
21 augusti 2024 uppdaterad av: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
Effekten av trycksårsvårdspaket på risken för operationsrelaterad trycksårsutveckling hos patienter som genomgår ortopedisk kirurgi
Denna studie syftade till att fastställa effekten av användning av trycksårsvårdspaket på risken för trycksårsutveckling på grund av operation hos patienter som genomgår ortopedisk kirurgi.
Det var planerat som en randomiserad kontrollerad studie.
Befolkningen i studien kommer att bestå av patienter som opererades på ortopediska och traumatiska kliniken vid Doğubayazıt Dr.Yaşar Eryılmaz State Hospital Hospital Hospital i Ağrı Provincial Health Directorate.
Urvalet av studien kommer att bestå av patienter som frivilligt deltagit i studien som uppfyller inklusionskriterierna.
För att erhålla forskningsdata kommer det personliga informationsformuläret som utvecklats av forskaren i linje med litteraturen, 3S Operation Theatre Pressure Wound Risk Assessment Scale, Pressure Wound Regions and Stages Monitoring Form att användas enligt NPUAP (2016) Pressure Wound Staging System Form. .
Statistisk analys av data som erhållits från studien kommer att utföras med SPSS 25 (Statistical Package of Social Science) paketprogram.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sevban Arslan
- Telefonnummer: +903223386484
- E-post: sarslan@cu.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Ağrı, Kalkon, 01030
- Rekrytering
- Dogubayazit Dr Yasar Eryılmaz State Hospital
-
Kontakt:
- Gürkan İden
- Telefonnummer: 05393825775
- E-post: drgurkan_89@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ortopedi och traumatologiska avdelningen
- De som har genomgått allmän eller spinalbedövning
- Utan några kommunikationsproblem
- Patienter som frivilligt deltog i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter med preoperativt trycksår
- De som är sängliggande
- Patienter remitterade till intensivvårdsavdelningen efter operation
- Patienter som vill lämna studien kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vårdgrupp
Det trycksårsvårdspaket som ska utarbetas av forskarna kommer att implementeras
|
Det trycksårsförebyggande paketet som ska utarbetas av forskarna kommer att tillämpas
|
|
Inget ingripande: Standardgrupp
Standardunderhåll kommer att tillämpas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av trycksårsbildning
Tidsram: Tre dagar senare
|
"Sätter och stadier för uppföljning av trycksår" som skapats av forskarna kommer att användas.
Med detta formulär kommer trycksårsstadier och patientregioner att övervakas. I detta formulär klassificeras trycksårsstadier i stadier: Steg I, II, III, IV, Ostadiumbar, Deep Tissue och Mukosal Membrane Pressure Wound.
|
Tre dagar senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
10 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
10 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Första postat (Faktisk)
26 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 123456123456
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .