Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinek energetického nápoje vs. spotřeba vody na MAP, HR a energetický metabolismus

26. března 2025 aktualizováno: Matthew Brothers, The University of Texas at Arlington
Cílem tohoto protokolu je prozkoumat vliv konzumace komerčně dostupného energetického nápoje na krevní tlak, srdeční frekvenci a energetický metabolismus.

Přehled studie

Detailní popis

Spotřeba energetických nápojů si získala velkou oblibu a představuje jeden z nejrychleji rostoucích segmentů nápojového průmyslu. Zatímco se pravidelně diskutuje v médiích atd., kardiovaskulární účinky nejsou dobře popsány ani dobře známy. Například dopady na různé kardiovaskulární parametry se pohybují od zlepšených, snížených až po vůbec neovlivněné v závislosti na zdroji. To může být způsobeno řadou důvodů, včetně návrhu protokolu studie, testované populace ve studii, použitého produktu energetického nápoje, spotřebovaného objemu atd. V souladu s tím je cílem této studie prozkoumat dopad akutní konzumace standardní komerčně dostupné plechovky energetického nápoje. nápoje podle následujících parametrů.

  • Arteriální krevní tlak
  • Tepová frekvence
  • Energetický metabolismus (spotřeba kyslíku a produkce oxidu uhličitého

Předpokládá se, že konzumace 12 oz energetického nápoje povede k mírnému zvýšení arteriálního krevního tlaku, srdeční frekvence a energetického metabolismu ve srovnání s konzumací stejného objemu vody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76019
        • UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 18-30 lety
  • Musí být bez hlášených kardiovaskulárních, respiračních a metabolických onemocnění.
  • Musí být naivní na kofein
  • Musí se postit

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na jídlo
  • těhotná žena
  • Kojící ženy
  • Jedinci se srdečními, kardiovaskulárními, respiračními, metabolickými a/nebo neurologickými poruchami
  • užívání jakýchkoli vazoaktivních léků na předpis
  • alergie na spandex/lycru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Energetický nápoj
Komerčně dostupný kofeinový nápoj obsahující 200 mg kofeinu.
Jedná se o komerčně dostupný energetický nápoj
Komparátor placeba: Voda
To bude 12 fl oz komerčně dostupné vody.
Jedná se o komerčně dostupnou balenou vodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periferní krevní tlak v milimetrech rtuti
Časové okno: základní linie a 30, 60, 90, 120 minut po konzumaci nápoje
krevní tlak bude měřen na horní části paže standardními postupy, které se provádějí v ordinaci lékaře.
základní linie a 30, 60, 90, 120 minut po konzumaci nápoje
Spotřeba kyslíku mililitry na kilogram tělesné hmotnosti za minutu
Časové okno: základní linie a 30, 60, 90, 120 minut po konzumaci nápoje
To bude hodnoceno pomocí metabolického vozíku k měření množství kyslíku, které tělo spotřebuje.
základní linie a 30, 60, 90, 120 minut po konzumaci nápoje
Tepová frekvence v tepech za minutu
Časové okno: základní linie a 30, 60, 90, 120 minut po konzumaci nápoje
Srdce bude měřeno pomocí elektrokardiogramů, které se provádějí v ordinaci lékaře.
základní linie a 30, 60, 90, 120 minut po konzumaci nápoje

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-0095

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na sdílení IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Energetický nápoj

Předplatit