- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06330649
Akutní účinek energetického nápoje vs. spotřeba vody na MAP, HR a energetický metabolismus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spotřeba energetických nápojů si získala velkou oblibu a představuje jeden z nejrychleji rostoucích segmentů nápojového průmyslu. Zatímco se pravidelně diskutuje v médiích atd., kardiovaskulární účinky nejsou dobře popsány ani dobře známy. Například dopady na různé kardiovaskulární parametry se pohybují od zlepšených, snížených až po vůbec neovlivněné v závislosti na zdroji. To může být způsobeno řadou důvodů, včetně návrhu protokolu studie, testované populace ve studii, použitého produktu energetického nápoje, spotřebovaného objemu atd. V souladu s tím je cílem této studie prozkoumat dopad akutní konzumace standardní komerčně dostupné plechovky energetického nápoje. nápoje podle následujících parametrů.
- Arteriální krevní tlak
- Tepová frekvence
- Energetický metabolismus (spotřeba kyslíku a produkce oxidu uhličitého
Předpokládá se, že konzumace 12 oz energetického nápoje povede k mírnému zvýšení arteriálního krevního tlaku, srdeční frekvence a energetického metabolismu ve srovnání s konzumací stejného objemu vody.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Spojené státy, 76019
- UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18-30 lety
- Musí být bez hlášených kardiovaskulárních, respiračních a metabolických onemocnění.
- Musí být naivní na kofein
- Musí se postit
Kritéria vyloučení:
- Alergie na jídlo
- těhotná žena
- Kojící ženy
- Jedinci se srdečními, kardiovaskulárními, respiračními, metabolickými a/nebo neurologickými poruchami
- užívání jakýchkoli vazoaktivních léků na předpis
- alergie na spandex/lycru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Energetický nápoj
Komerčně dostupný kofeinový nápoj obsahující 200 mg kofeinu.
|
Jedná se o komerčně dostupný energetický nápoj
|
|
Komparátor placeba: Voda
To bude 12 fl oz komerčně dostupné vody.
|
Jedná se o komerčně dostupnou balenou vodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Periferní krevní tlak v milimetrech rtuti
Časové okno: základní linie a 30, 60, 90, 120 minut po konzumaci nápoje
|
krevní tlak bude měřen na horní části paže standardními postupy, které se provádějí v ordinaci lékaře.
|
základní linie a 30, 60, 90, 120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Spotřeba kyslíku mililitry na kilogram tělesné hmotnosti za minutu
Časové okno: základní linie a 30, 60, 90, 120 minut po konzumaci nápoje
|
To bude hodnoceno pomocí metabolického vozíku k měření množství kyslíku, které tělo spotřebuje.
|
základní linie a 30, 60, 90, 120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Tepová frekvence v tepech za minutu
Časové okno: základní linie a 30, 60, 90, 120 minut po konzumaci nápoje
|
Srdce bude měřeno pomocí elektrokardiogramů, které se provádějí v ordinaci lékaře.
|
základní linie a 30, 60, 90, 120 minut po konzumaci nápoje
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-0095
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Energetický nápoj
-
TCI Co., Ltd.NáborÚzkostně depresivní porucha | Porucha spánku (porucha)Tchaj-wan
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
China Medical University HospitalNábor
-
B. Braun Medical UK Ltd.Dokončeno
-
King's College LondonNeznámýPoruchy metabolismu glukózy | Apetitivní chováníSpojené království
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityDokončeno
-
Chung Shan Medical UniversityZatím nenabírámeObezita | PrediabetesTchaj-wan
-
Fresenius KabiDokončeno