- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06330649
Het acute effect van energiedrank versus waterverbruik op MAP, HR en energiemetabolisme
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De consumptie van energiedrankjes heeft enorm aan populariteit gewonnen en vertegenwoordigt een van de snelst groeiende segmenten van de drankenindustrie. Hoewel ze regelmatig worden besproken in de media enz., zijn de cardiovasculaire effecten niet goed beschreven of bekend. De effecten op verschillende cardiovasculaire parameters variëren bijvoorbeeld van verbeterd, verminderd tot helemaal niet beïnvloed, afhankelijk van de bron. Dit kan te wijten zijn aan een aantal redenen, waaronder het ontwerp van het onderzoeksprotocol, de geteste onderzoekspopulatie, het gebruikte energiedrankproduct, het geconsumeerde volume, enz. Dienovereenkomstig heeft dit onderzoek tot doel de impact van acute consumptie van een standaard in de handel verkrijgbaar blikje energiedrank te onderzoeken. drank op de volgende parameters.
- Arteriële bloeddruk
- Hartslag
- Energiemetabolisme (zuurstofverbruik en kooldioxideproductie
Er wordt verondersteld dat de consumptie van een energiedrank van 12 oz zal resulteren in een bescheiden verhoging van de arteriële bloeddruk, de hartslag en het energiemetabolisme vergeleken met de consumptie van een gelijk volume water.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76019
- UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 30 jaar
- Moet vrij zijn van gerapporteerde cardiovasculaire, ademhalings- en stofwisselingsziekten.
- Zal wel cafeïne-naïef zijn
- Er moet gevast worden
Uitsluitingscriteria:
- Voedsel allergie
- zwangere vrouw
- Vrouwen die borstvoeding geven
- Personen met hart-, cardiovasculaire, ademhalings-, stofwisselings- en/of neurologische aandoeningen
- het nemen van voorgeschreven vasoactieve medicijnen
- allergieën voor spandex/lycra
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Energiedrank
Een in de handel verkrijgbare cafeïnedrank met 200 mg cafeïne.
|
Dit is een in de handel verkrijgbare energiedrank
|
|
Placebo-vergelijker: Water
Dit zal 12 fl oz commercieel verkrijgbaar water zijn.
|
Dit is een in de handel verkrijgbaar flessenwater
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perifere bloeddruk in millimeters kwik
Tijdsspanne: basislijn en 30, 60, 90, 120 minuten na drankconsumptie
|
De bloeddruk zal op de bovenarm worden gemeten met behulp van standaardprocedures die in een dokterspraktijk worden uitgevoerd.
|
basislijn en 30, 60, 90, 120 minuten na drankconsumptie
|
|
Zuurstofverbruik milliliters per kilogram lichaamsgewicht per minuut
Tijdsspanne: basislijn en 30, 60, 90, 120 minuten na drankconsumptie
|
Dit zal worden beoordeeld met behulp van een metabolische kar om de hoeveelheid zuurstof te meten die door het lichaam wordt verbruikt.
|
basislijn en 30, 60, 90, 120 minuten na drankconsumptie
|
|
Hartslag in slagen per minuut
Tijdsspanne: basislijn en 30, 60, 90, 120 minuten na drankconsumptie
|
Het hart zal worden gemeten met behulp van elektrocardiogramprocedures die worden uitgevoerd in een dokterspraktijk.
|
basislijn en 30, 60, 90, 120 minuten na drankconsumptie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0095
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .