- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06330649
O efeito agudo da bebida energética versus consumo de água na PAM, FC e metabolismo energético
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O consumo de bebidas energéticas ganhou muita popularidade e representa um dos segmentos de crescimento mais rápido da indústria de bebidas. Embora regularmente discutidos nos meios de comunicação, etc., os efeitos cardiovasculares não são bem descritos ou bem conhecidos. Por exemplo, os impactos em vários parâmetros cardiovasculares variam de melhorados, diminuídos ou inexistentes, dependendo da fonte. Isso pode ser devido a uma série de razões, incluindo o desenho do protocolo do estudo, a população do estudo testada, o produto de bebida energética usado, o volume consumido, etc. Assim, este estudo tem como objetivo investigar o impacto do consumo agudo de uma lata padrão de bebida energética disponível comercialmente. bebida nos seguintes parâmetros.
- Pressão arterial
- Frequência cardíaca
- Metabolismo energético (consumo de oxigênio e produção de dióxido de carbono
A hipótese é que o consumo de uma bebida energética de 12 onças resultará em elevações modestas na pressão arterial, frequência cardíaca e metabolismo energético em relação ao consumo de igual volume de água.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Robert M Brothers, PhD
- Número de telefone: 817-272-3288
- E-mail: matthew.brothers@uta.edu
Estude backup de contato
- Nome: Alison Mancera, BS
- Número de telefone: 8172723288
- E-mail: alison.mancera@mavs.uta.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76019
- Recrutamento
- UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building
-
Contato:
- Robert M Brothers, PhD
- Número de telefone: 817-272-3288
- E-mail: matthew.brothers@uta.edu
-
Contato:
- Alison Mancera, BS
- Número de telefone: 8172723288
- E-mail: alison.mancera@mavs.uta.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 30 anos
- Deve estar livre de doenças cardiovasculares, respiratórias e metabólicas relatadas.
- Deve ser ingênuo em relação à cafeína
- Deve estar em jejum
Critério de exclusão:
- Alergias a comida
- mulheres grávidas
- Mulheres que amamentam
- Indivíduos com distúrbios cardíacos, cardiovasculares, respiratórios, metabólicos e/ou neurológicos
- tomar qualquer medicamento vasoativo prescrito
- alergias a spandex/lycra
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Bebida Energética
Uma bebida com cafeína disponível comercialmente que contém 200 mg de cafeína.
|
Esta é uma bebida energética disponível comercialmente
|
Comparador de Placebo: Água
Serão 12 fl oz de água comercialmente disponível.
|
Esta é uma água engarrafada disponível comercialmente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão arterial periférica em milímetros de mercúrio
Prazo: linha de base e 30, 60, 90, 120 minutos após o consumo da bebida
|
a pressão arterial será medida na parte superior do braço usando procedimentos padrão realizados em um consultório médico.
|
linha de base e 30, 60, 90, 120 minutos após o consumo da bebida
|
Consumo de oxigênio em mililitros por quilograma de peso corporal por minuto
Prazo: linha de base e 30, 60, 90, 120 minutos após o consumo da bebida
|
Isso será avaliado usando um carrinho metabólico para medir a quantidade de oxigênio que é consumido pelo corpo.
|
linha de base e 30, 60, 90, 120 minutos após o consumo da bebida
|
Frequência cardíaca em batimentos por minuto
Prazo: linha de base e 30, 60, 90, 120 minutos após o consumo da bebida
|
O coração será medido por meio de procedimentos de eletrocardiograma realizados em um consultório médico.
|
linha de base e 30, 60, 90, 120 minutos após o consumo da bebida
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0095
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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