- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06330649
El efecto agudo de una bebida energética versus el consumo de agua sobre la MAP, la frecuencia cardíaca y el metabolismo energético
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo de bebidas energéticas ha ganado mucha popularidad y representa uno de los segmentos de más rápido crecimiento en la industria de las bebidas. Si bien se discuten regularmente en los medios de comunicación, etc., los efectos cardiovasculares no están bien descritos ni son bien conocidos. Por ejemplo, los impactos en diversos parámetros cardiovasculares varían desde una mejora, una disminución hasta ningún impacto en absoluto, según la fuente. Esto puede deberse a una serie de razones que incluyen el diseño del protocolo de estudio, la población de estudio analizada, el producto de bebida energética utilizado, el volumen consumido, etc. En consecuencia, este estudio tiene como objetivo investigar el impacto del consumo agudo de una lata estándar de bebida energética disponible comercialmente. bebida según los siguientes parámetros.
- presión arterial
- Ritmo cardiaco
- Metabolismo energético (consumo de oxígeno y producción de dióxido de carbono).
Se plantea la hipótesis de que el consumo de una bebida energética de 12 onzas dará como resultado elevaciones modestas en la presión arterial, la frecuencia cardíaca y el metabolismo energético en relación con el consumo de un volumen igual de agua.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
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Arlington, Texas, Estados Unidos, 76019
- UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 30 años
- Debe estar libre de enfermedades cardiovasculares, respiratorias y metabólicas reportadas.
- Debe ser ingenuo con cafeína
- debe estar en ayunas
Criterio de exclusión:
- Alergias a los alimentos
- mujeres embarazadas
- Mujeres que amamantan
- Individuos con trastornos cardíacos, cardiovasculares, respiratorios, metabólicos y/o neurológicos.
- tomando cualquier medicamento vasoactivo recetado
- alergias al spandex/lycra
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bebida energética
Una bebida con cafeína disponible comercialmente que contiene 200 mg de cafeína.
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Esta es una bebida energética disponible comercialmente.
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Comparador de placebos: Agua
Serán 12 onzas líquidas de agua disponible comercialmente.
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Esta es un agua embotellada disponible comercialmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial periférica en milímetros de mercurio.
Periodo de tiempo: Línea de base y 30, 60, 90, 120 minutos después del consumo de bebidas.
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La presión arterial se medirá en la parte superior del brazo mediante procedimientos estándar que se realizan en el consultorio de un médico.
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Línea de base y 30, 60, 90, 120 minutos después del consumo de bebidas.
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Consumo de oxígeno mililitros por kilogramo de peso corporal por minuto
Periodo de tiempo: Línea de base y 30, 60, 90, 120 minutos después del consumo de bebidas.
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Esto se evaluará utilizando un carro metabólico para medir la cantidad de oxígeno que consume el cuerpo.
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Línea de base y 30, 60, 90, 120 minutos después del consumo de bebidas.
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Frecuencia cardíaca en latidos por minuto
Periodo de tiempo: Línea de base y 30, 60, 90, 120 minutos después del consumo de bebidas.
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El corazón se medirá mediante procedimientos de electrocardiograma que se realizan en el consultorio de un médico.
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Línea de base y 30, 60, 90, 120 minutos después del consumo de bebidas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0095
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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