- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06330649
Den akuta effekten av och energidryck kontra vattenförbrukning på MAP, HR och energimetabolism
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Konsumtionen av energidrycker har blivit mycket populär och representerar ett av de snabbast växande segmenten inom dryckesindustrin. Även om de regelbundet diskuteras i media etc. är de kardiovaskulära effekterna inte väl beskrivna eller välkända. Till exempel varierar effekterna på olika kardiovaskulära parametrar från förbättrad, minskad till inte påverkad alls beroende på källan. Detta kan bero på ett antal orsaker, inklusive studieprotokolldesign, testade studiepopulationer, energidrycksprodukt som används, konsumerad volym, etc. Följaktligen syftar denna studie till att undersöka effekten av akut konsumtion av en kommersiellt tillgänglig standardburk energidryck dryck på följande parametrar.
- Arteriellt blodtryck
- Hjärtfrekvens
- Energimetabolism (syreförbrukning och koldioxidproduktion
Det antas att konsumtion av en 12 oz energidryck kommer att resultera i blygsamma höjningar av arteriellt blodtryck, hjärtfrekvens och energimetabolism i förhållande till när man konsumerar en lika stor volym vatten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Förenta staterna, 76019
- UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-30 år
- Måste vara fri från rapporterade kardiovaskulära, luftvägs- och metabola sjukdomar.
- Måste vara koffeinnaiv
- Måste fastas
Exklusions kriterier:
- Mat allergier
- gravid kvinna
- Ammande kvinnor
- Individer med hjärt-, kardiovaskulär-, andnings-, metabola och/eller neurologiska störningar
- tar några receptbelagda vasoaktiva läkemedel
- allergier mot spandex/lycra
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Energidryck
En kommersiellt tillgänglig koffeindryck som innehåller 200 mg koffein.
|
Detta är en kommersiellt tillgänglig energidryck
|
|
Placebo-jämförare: Vatten
Detta kommer att vara 12 fl oz kommersiellt tillgängligt vatten.
|
Detta är ett kommersiellt tillgängligt vatten på flaska
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perifert blodtryck i millimeter kvicksilver
Tidsram: baslinje & 30, 60, 90, 120 min efter dryckeskonsumtion
|
blodtryckvilja finnas mätt på den övre armen genom att använda standardprocedurer som finnas gjort i ett doktorkontor.
|
baslinje & 30, 60, 90, 120 min efter dryckeskonsumtion
|
|
Syreförbrukning milliliter per kilo kroppsvikt per minut
Tidsram: baslinje & 30, 60, 90, 120 min efter dryckeskonsumtion
|
Detta kommer att bedömas med hjälp av en metabol vagn för att mäta mängden syre som konsumeras av kroppen.
|
baslinje & 30, 60, 90, 120 min efter dryckeskonsumtion
|
|
Puls i slag per minut
Tidsram: baslinje & 30, 60, 90, 120 min efter dryckeskonsumtion
|
Hjärta kommer att mätas genom att använda en elektrokardiogramprocedurer som görs på ett läkarekontor.
|
baslinje & 30, 60, 90, 120 min efter dryckeskonsumtion
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-0095
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .