- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06330649
L'effet aigu de la boisson énergisante par rapport à la consommation d'eau sur la MAP, la HR et le métabolisme énergétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation de boissons énergisantes a gagné en popularité et représente l’un des segments à la croissance la plus rapide de l’industrie des boissons. Bien qu’ils soient régulièrement évoqués dans les médias, etc., les effets cardiovasculaires ne sont pas bien décrits ni bien connus. Par exemple, les impacts sur divers paramètres cardiovasculaires vont d’une amélioration à une diminution, voire à une absence d’impact du tout selon la source. Cela peut être dû à un certain nombre de raisons, notamment la conception du protocole d'étude, la population étudiée testée, le produit de boisson énergisante utilisé, le volume consommé, etc. En conséquence, cette étude vise à étudier l'impact de la consommation aiguë d'une canette de boisson énergisante standard disponible dans le commerce. boisson sur les paramètres suivants.
- Pression artérielle
- Rythme cardiaque
- Métabolisme énergétique (consommation d’oxygène et production de dioxyde de carbone
On suppose que la consommation d'une boisson énergisante de 12 onces entraînera de légères élévations de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et du métabolisme énergétique par rapport à la consommation d'un volume égal d'eau.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, États-Unis, 76019
- UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 30 ans
- Doit être exempt de maladies cardiovasculaires, respiratoires et métaboliques signalées.
- Doit être naïf en matière de caféine
- Doit être à jeun
Critère d'exclusion:
- Allergies alimentaires
- femmes enceintes
- Femmes qui allaitent
- Personnes souffrant de troubles cardiaques, cardiovasculaires, respiratoires, métaboliques et/ou neurologiques
- prendre des médicaments vasoactifs sur ordonnance
- allergies au spandex/lycra
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Boisson énergisante
Une boisson caféinée disponible dans le commerce contenant 200 mg de caféine.
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Il s'agit d'une boisson énergisante disponible dans le commerce
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Comparateur placebo: Eau
Ce sera 12 fl oz d'eau disponible dans le commerce.
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Il s'agit d'une eau en bouteille disponible dans le commerce
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle périphérique en millimètres de mercure
Délai: ligne de base et 30, 60, 90, 120 minutes après la consommation de boisson
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la pression artérielle sera mesurée sur le haut du bras à l'aide de procédures standard effectuées dans un cabinet médical.
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ligne de base et 30, 60, 90, 120 minutes après la consommation de boisson
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Consommation d'oxygène en millilitres par kilogramme de poids corporel par minute
Délai: ligne de base et 30, 60, 90, 120 minutes après la consommation de boisson
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Ceci sera évalué à l'aide d'un chariot métabolique pour mesurer la quantité d'oxygène consommée par le corps.
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ligne de base et 30, 60, 90, 120 minutes après la consommation de boisson
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Fréquence cardiaque en battements par minute
Délai: ligne de base et 30, 60, 90, 120 minutes après la consommation de boisson
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Le cœur sera mesuré à l'aide de procédures d'électrocardiogramme effectuées dans un cabinet médical.
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ligne de base et 30, 60, 90, 120 minutes après la consommation de boisson
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0095
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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