- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06330649
Ostry wpływ napoju energetycznego i zużycia wody na MAP, HR i metabolizm energetyczny
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spożycie napojów energetyzujących zyskało dużą popularność i stanowi jeden z najszybciej rozwijających się segmentów branży napojów. Chociaż są one regularnie omawiane w mediach itp., skutki sercowo-naczyniowe nie są dobrze opisane ani dobrze znane. Na przykład wpływ na różne parametry sercowo-naczyniowe waha się od poprawy, zmniejszenia lub całkowitego braku wpływu, w zależności od źródła. Może to wynikać z wielu powodów, w tym projektu protokołu badania, badanej populacji, użytego napoju energetycznego, spożytej objętości itp. W związku z tym niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu ostrego spożycia standardowej dostępnej w handlu puszki napoju energetycznego napój o następujących parametrach.
- Ciśnienie tętnicze
- Tętno
- Metabolizm energetyczny (zużycie tlenu i produkcja dwutlenku węgla).
Przypuszcza się, że spożycie 12 uncji napoju energetycznego spowoduje niewielki wzrost ciśnienia tętniczego krwi, tętna i metabolizmu energetycznego w porównaniu do spożycia takiej samej objętości wody.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Robert M Brothers, PhD
- Numer telefonu: 817-272-3288
- E-mail: matthew.brothers@uta.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alison Mancera, BS
- Numer telefonu: 8172723288
- E-mail: alison.mancera@mavs.uta.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76019
- Rekrutacyjny
- UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building
-
Kontakt:
- Robert M Brothers, PhD
- Numer telefonu: 817-272-3288
- E-mail: matthew.brothers@uta.edu
-
Kontakt:
- Alison Mancera, BS
- Numer telefonu: 8172723288
- E-mail: alison.mancera@mavs.uta.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-30 lat
- Musi być wolny od zgłoszonych chorób układu krążenia, układu oddechowego i metabolicznego.
- To musi być naiwny kofeina
- Trzeba być na czczo
Kryteria wyłączenia:
- Alergie pokarmowe
- kobiety w ciąży
- Kobiety karmiące piersią
- Osoby z zaburzeniami serca, układu krążenia, układu oddechowego, metabolicznymi i/lub neurologicznymi
- przyjmowanie jakichkolwiek leków wazoaktywnych na receptę
- alergie na spandex/lycrę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Napój energetyczny
Dostępny w handlu napój kofeinowy zawierający 200 mg kofeiny.
|
Jest to dostępny na rynku napój energetyczny
|
Komparator placebo: Woda
Będzie to 12 uncji wody dostępnej w handlu.
|
Jest to dostępna na rynku woda butelkowana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obwodowe ciśnienie krwi w milimetrach słupa rtęci
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 30, 60, 90, 120 minut po spożyciu napoju
|
ciśnienie krwi będzie mierzone na ramieniu przy użyciu standardowych procedur wykonywanych w gabinecie lekarskim.
|
wartość wyjściowa i 30, 60, 90, 120 minut po spożyciu napoju
|
Zużycie tlenu w mililitrach na kilogram masy ciała na minutę
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 30, 60, 90, 120 minut po spożyciu napoju
|
Będzie to oceniane za pomocą wózka metabolicznego do pomiaru ilości tlenu zużywanego przez organizm.
|
wartość wyjściowa i 30, 60, 90, 120 minut po spożyciu napoju
|
Tętno w uderzeniach na minutę
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 30, 60, 90, 120 minut po spożyciu napoju
|
Pomiar serca będzie wykonywany za pomocą elektrokardiogramu przeprowadzanego w gabinecie lekarskim.
|
wartość wyjściowa i 30, 60, 90, 120 minut po spożyciu napoju
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0095
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Napój energetyczny
-
University Medical Center GroningenZakończonySezonowe zaburzenia afektywneHolandia
-
Biotronik AGZakończonyDe Novo i ponowne zwężenie tętnic wieńcowychSzwajcaria, Holandia, Izrael, Hiszpania, Łotwa, Niemcy, Austria, Belgia, Francja, Irlandia
-
University of SaskatchewanDairy Farmers of CanadaZakończonyHiperlipidemia indukowana węglowodanamiKanada
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...RekrutacyjnyNiedożywienie | Cukrzyca typu 2Hiszpania
-
Inha University HospitalZakończonySekwencje udaru mózguRepublika Korei
-
University Hospital AugsburgRekrutacyjnyZłamania, kości | Obrzęk szpiku kostnegoNiemcy
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończony
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonZakończony
-
Northumbria UniversityBayerZakończony