Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry wpływ napoju energetycznego i zużycia wody na MAP, HR i metabolizm energetyczny

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Matthew Brothers, The University of Texas at Arlington
Celem tego protokołu jest zbadanie wpływu spożycia dostępnego na rynku napoju energetycznego na ciśnienie krwi, tętno i metabolizm energetyczny

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Spożycie napojów energetyzujących zyskało dużą popularność i stanowi jeden z najszybciej rozwijających się segmentów branży napojów. Chociaż są one regularnie omawiane w mediach itp., skutki sercowo-naczyniowe nie są dobrze opisane ani dobrze znane. Na przykład wpływ na różne parametry sercowo-naczyniowe waha się od poprawy, zmniejszenia lub całkowitego braku wpływu, w zależności od źródła. Może to wynikać z wielu powodów, w tym projektu protokołu badania, badanej populacji, użytego napoju energetycznego, spożytej objętości itp. W związku z tym niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu ostrego spożycia standardowej dostępnej w handlu puszki napoju energetycznego napój o następujących parametrach.

  • Ciśnienie tętnicze
  • Tętno
  • Metabolizm energetyczny (zużycie tlenu i produkcja dwutlenku węgla).

Przypuszcza się, że spożycie 12 uncji napoju energetycznego spowoduje niewielki wzrost ciśnienia tętniczego krwi, tętna i metabolizmu energetycznego w porównaniu do spożycia takiej samej objętości wody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18-30 lat
  • Musi być wolny od zgłoszonych chorób układu krążenia, układu oddechowego i metabolicznego.
  • To musi być naiwny kofeina
  • Trzeba być na czczo

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie pokarmowe
  • kobiety w ciąży
  • Kobiety karmiące piersią
  • Osoby z zaburzeniami serca, układu krążenia, układu oddechowego, metabolicznymi i/lub neurologicznymi
  • przyjmowanie jakichkolwiek leków wazoaktywnych na receptę
  • alergie na spandex/lycrę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Napój energetyczny
Dostępny w handlu napój kofeinowy zawierający 200 mg kofeiny.
Jest to dostępny na rynku napój energetyczny
Komparator placebo: Woda
Będzie to 12 uncji wody dostępnej w handlu.
Jest to dostępna na rynku woda butelkowana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwodowe ciśnienie krwi w milimetrach słupa rtęci
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 30, 60, 90, 120 minut po spożyciu napoju
ciśnienie krwi będzie mierzone na ramieniu przy użyciu standardowych procedur wykonywanych w gabinecie lekarskim.
wartość wyjściowa i 30, 60, 90, 120 minut po spożyciu napoju
Zużycie tlenu w mililitrach na kilogram masy ciała na minutę
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 30, 60, 90, 120 minut po spożyciu napoju
Będzie to oceniane za pomocą wózka metabolicznego do pomiaru ilości tlenu zużywanego przez organizm.
wartość wyjściowa i 30, 60, 90, 120 minut po spożyciu napoju
Tętno w uderzeniach na minutę
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 30, 60, 90, 120 minut po spożyciu napoju
Pomiar serca będzie wykonywany za pomocą elektrokardiogramu przeprowadzanego w gabinecie lekarskim.
wartość wyjściowa i 30, 60, 90, 120 minut po spożyciu napoju

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-0095

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Napój energetyczny

3
Subskrybuj