- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06330649
Die akute Auswirkung von Energiegetränken im Vergleich zum Wasserverbrauch auf MAP, Herzfrequenz und Energiestoffwechsel
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Konsum von Energy-Drinks erfreut sich großer Beliebtheit und stellt eines der am schnellsten wachsenden Segmente der Getränkeindustrie dar. Die kardiovaskulären Auswirkungen werden zwar regelmäßig in den Medien usw. diskutiert, sind jedoch nicht gut beschrieben oder bekannt. Beispielsweise reichen die Auswirkungen auf verschiedene Herz-Kreislauf-Parameter je nach Quelle von verbessert, verringert bis hin zu überhaupt keiner Beeinträchtigung. Dies kann eine Reihe von Gründen haben, darunter das Design des Studienprotokolls, die getestete Studienpopulation, das verwendete Energy-Drink-Produkt, die konsumierte Menge usw. Dementsprechend zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen des akuten Konsums einer handelsüblichen Dose Energy-Drinks zu untersuchen Getränk auf die folgenden Parameter.
- Arterieller Blutdruck
- Pulsschlag
- Energiestoffwechsel (Sauerstoffverbrauch und Kohlendioxidproduktion).
Es wird angenommen, dass der Konsum eines 12-Unzen-Energy-Drinks im Vergleich zum Konsum einer gleichen Menge Wasser zu einem leichten Anstieg des arteriellen Blutdrucks, der Herzfrequenz und des Energiestoffwechsels führt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Robert M Brothers, PhD
- Telefonnummer: 817-272-3288
- E-Mail: matthew.brothers@uta.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alison Mancera, BS
- Telefonnummer: 8172723288
- E-Mail: alison.mancera@mavs.uta.edu
Studienorte
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Texas
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Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76019
- Rekrutierung
- UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building
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Kontakt:
- Robert M Brothers, PhD
- Telefonnummer: 817-272-3288
- E-Mail: matthew.brothers@uta.edu
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Kontakt:
- Alison Mancera, BS
- Telefonnummer: 8172723288
- E-Mail: alison.mancera@mavs.uta.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
- Muss frei von gemeldeten Herz-Kreislauf-, Atemwegs- und Stoffwechselerkrankungen sein.
- Muss koffeinnaiv sein
- Es muss gefastet werden
Ausschlusskriterien:
- Essensallergien
- schwangere Frau
- Stillende Frauen
- Personen mit Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Stoffwechsel- und/oder neurologischen Störungen
- Einnahme verschreibungspflichtiger vasoaktiver Medikamente
- Allergien gegen Spandex/Lycra
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Energiegetränk
Ein im Handel erhältliches Koffeingetränk mit 200 mg Koffein.
|
Dabei handelt es sich um ein im Handel erhältliches Energy-Drink
|
Placebo-Komparator: Wasser
Dies sind 12 fl oz handelsübliches Wasser.
|
Dabei handelt es sich um handelsübliches Flaschenwasser
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Peripherer Blutdruck in Millimeter Quecksilbersäule
Zeitfenster: Grundlinie und 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Getränkekonsum
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Der Blutdruck wird am Oberarm mithilfe von Standardverfahren gemessen, die in einer Arztpraxis durchgeführt werden.
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Grundlinie und 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Getränkekonsum
|
Sauerstoffverbrauch Milliliter pro Kilogramm Körpergewicht pro Minute
Zeitfenster: Grundlinie und 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Getränkekonsum
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Dies wird mithilfe eines Stoffwechselwagens beurteilt, um die Menge an Sauerstoff zu messen, die vom Körper verbraucht wird.
|
Grundlinie und 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Getränkekonsum
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Herzfrequenz in Schlägen pro Minute
Zeitfenster: Grundlinie und 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Getränkekonsum
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Das Herz wird mithilfe eines Elektrokardiogramms gemessen, das in einer Arztpraxis durchgeführt wird.
|
Grundlinie und 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Getränkekonsum
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-0095
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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