- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06330649
Energiajuoman ja vedenkulutuksen akuutti vaikutus MAP-, HR- ja energia-aineenvaihduntaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Energiajuomien kulutus on kasvattanut suosiotaan ja edustaa yhtä nopeimmin kasvavista juomateollisuuden segmenteistä. Vaikka niistä keskustellaan säännöllisesti tiedotusvälineissä jne., sydän- ja verisuonivaikutuksia ei kuvata tai tunneta hyvin. Esimerkiksi vaikutukset erilaisiin sydän- ja verisuoniparametreihin vaihtelevat lähteestä riippuen parantuneesta, vähentyneestä tai ei ollenkaan vaikutuksesta. Tämä voi johtua useista syistä, mukaan lukien tutkimusprotokollan suunnittelu, testattu tutkimuspopulaatio, käytetty energiajuomatuote, kulutettu määrä jne. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on näin ollen tutkia kaupallisesti saatavan standardin energiajuomatölkin akuutin kulutuksen vaikutuksia. juoma seuraavilla parametreilla.
- Valtimoverenpaine
- Syke
- Energia-aineenvaihdunta (hapenkulutus ja hiilidioksidin tuotanto
Oletuksena on, että 12 unssin energiajuoman nauttiminen johtaa maltilliseen valtimoverenpaineen, sykkeen ja energia-aineenvaihdunnan nousuun verrattuna saman määrän vettä nauttimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76019
- UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30 vuotiaana
- Ei saa olla ilmoitettuja sydän- ja verisuonisairauksista, hengitystie- ja aineenvaihduntasairauksista.
- Taitaa olla kofeiiniton
- Pitää paastota
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoka-allergiat
- raskaana oleville naisille
- Imettävät naiset
- Henkilöt, joilla on sydän-, sydän-, verisuoni-, hengitys-, aineenvaihdunta- ja/tai neurologisia häiriöitä
- ottamalla reseptivasoaktiivisia lääkkeitä
- allergiat spandexille/lycralle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Energiajuoma
Kaupallisesti saatavilla oleva kofeiinijuoma, joka sisältää 200 mg kofeiinia.
|
Tämä on kaupallisesti saatavilla oleva energiajuoma
|
|
Placebo Comparator: Vesi
Tämä on 12 fl unssia kaupallisesti saatavilla olevaa vettä.
|
Tämä on kaupallisesti saatavilla oleva pullotettu vesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerinen verenpaine elohopeamillimetreinä
Aikaikkuna: perusviiva ja 30, 60, 90, 120 minuuttia juoman kulutuksen jälkeen
|
verenpaine mitataan olkavarresta tavallisilla toimenpiteillä, jotka tehdään lääkärin vastaanotolla.
|
perusviiva ja 30, 60, 90, 120 minuuttia juoman kulutuksen jälkeen
|
|
Hapenkulutus millilitraa painokiloa kohti minuutissa
Aikaikkuna: perusviiva ja 30, 60, 90, 120 minuuttia juoman kulutuksen jälkeen
|
Tämä arvioidaan käyttämällä aineenvaihduntaa, jolla mitataan kehon kuluttaman hapen määrä.
|
perusviiva ja 30, 60, 90, 120 minuuttia juoman kulutuksen jälkeen
|
|
Syke lyönteinä minuutissa
Aikaikkuna: perusviiva ja 30, 60, 90, 120 minuuttia juoman kulutuksen jälkeen
|
Sydän mitataan elektrokardiogrammilla, joka tehdään lääkärin vastaanotolla.
|
perusviiva ja 30, 60, 90, 120 minuuttia juoman kulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .