- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06330649
Den akutte effekten av og energidrikk vs. vannforbruk på MAP, HR og energimetabolisme
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Energidrikkforbruk har vunnet mye i popularitet og representerer et av de raskest voksende segmentene i drikkevareindustrien. Selv om de jevnlig diskutert i media etc. er kardiovaskulære effekter ikke godt beskrevet eller godt kjent. For eksempel varierer virkningene på ulike kardiovaskulære parametere fra forbedret, redusert til ikke påvirket i det hele tatt, avhengig av kilden. Dette kan skyldes en rekke årsaker, inkludert design av studieprotokoll, testet studiepopulasjon, energidrikkprodukt som brukes, forbrukt volum osv. Denne studien tar derfor sikte på å undersøke virkningen av akutt forbruk av en standard kommersielt tilgjengelig boks med energidrikk drikke på følgende parametere.
- Arterielt blodtrykk
- Puls
- Energimetabolisme (oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon
Det antas at inntak av en 12 oz energidrikk vil resultere i beskjedne økninger i arterielt blodtrykk, hjertefrekvens og energimetabolisme i forhold til ved inntak av et likt volum vann.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forente stater, 76019
- UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-30 år
- Må være fri for rapporterte kardiovaskulære, luftveis- og metabolske sykdommer.
- Må være koffeinnaiv
- Må fastes
Ekskluderingskriterier:
- Matallergier
- gravide kvinner
- Ammende kvinner
- Personer med hjerte-, kardiovaskulære, respiratoriske, metabolske og/eller nevrologiske lidelser
- tar noen reseptbelagte vasoaktive medisiner
- allergi mot spandex/lycra
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Energi drikke
En kommersielt tilgjengelig koffeindrikk som inneholder 200 mg koffein.
|
Dette er en kommersielt tilgjengelig energidrikk
|
|
Placebo komparator: Vann
Dette vil være 12 fl oz kommersielt tilgjengelig vann.
|
Dette er et kommersielt tilgjengelig flaskevann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifert blodtrykk i millimeter kvikksølv
Tidsramme: baseline & 30, 60, 90, 120 minutter etter drikkeforbruk
|
blodtrykket vil bli målt på overarmen ved hjelp av standardprosedyrer som gjøres på et legekontor.
|
baseline & 30, 60, 90, 120 minutter etter drikkeforbruk
|
|
Oksygenforbruk milliliter per kilo kroppsvekt per minutt
Tidsramme: baseline & 30, 60, 90, 120 minutter etter drikkeforbruk
|
Dette vil bli vurdert ved hjelp av en stoffskiftevogn for å måle mengden oksygen som forbrukes av kroppen.
|
baseline & 30, 60, 90, 120 minutter etter drikkeforbruk
|
|
Hjertefrekvens i slag per minutt
Tidsramme: baseline & 30, 60, 90, 120 minutter etter drikkeforbruk
|
Hjertet vil bli målt ved hjelp av et elektrokardiogram prosedyrer som gjøres på et legekontor.
|
baseline & 30, 60, 90, 120 minutter etter drikkeforbruk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-0095
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .