- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06330649
Острое влияние энергетических напитков и потребления воды на САД, ЧСС и энергетический обмен
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потребление энергетических напитков приобрело большую популярность и представляет собой один из наиболее быстрорастущих сегментов индустрии напитков. Хотя сердечно-сосудистые эффекты регулярно обсуждаются в средствах массовой информации и т. д., они недостаточно хорошо описаны или хорошо известны. Например, в зависимости от источника влияние на различные сердечно-сосудистые параметры варьируется от улучшения, снижения или полного отсутствия воздействия. Это может быть связано с рядом причин, в том числе с дизайном протокола исследования, протестированной популяцией, используемым энергетическим напитком, потребляемым объемом и т. д. Соответственно, это исследование направлено на изучение влияния острого потребления стандартной коммерчески доступной банки энергетического напитка. напиток по следующим параметрам.
- Артериальное давление
- Частота сердцебиения
- Энергетический обмен (потребление кислорода и производство углекислого газа)
Предполагается, что потребление энергетического напитка объемом 12 унций приведет к небольшому повышению артериального давления, частоты сердечных сокращений и энергетического обмена по сравнению с потреблением такого же объема воды.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76019
- UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18-30 лет
- Не должно быть зарегистрированных сердечно-сосудистых, респираторных и метаболических заболеваний.
- Должно быть, я не употребляю кофеин
- Должен поститься
Критерий исключения:
- Пищевые аллергии
- беременные женщины
- Женщины, кормящие грудью
- Лица с сердечными, сердечно-сосудистыми, респираторными, метаболическими и/или неврологическими расстройствами.
- прием любых рецептурных вазоактивных препаратов
- аллергия на спандекс/лайкру
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Энергетик
Коммерчески доступный кофеиновый напиток, содержащий 200 мг кофеина.
|
Это коммерчески доступный энергетический напиток.
|
|
Плацебо Компаратор: Вода
Это будет 12 жидких унций имеющейся в продаже воды.
|
Это коммерчески доступная бутилированная вода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периферическое артериальное давление в миллиметрах ртутного столба
Временное ограничение: исходный уровень и через 30, 60, 90, 120 минут после употребления напитка
|
Кровяное давление будет измеряться на плече с использованием стандартных процедур, выполняемых в кабинете врача.
|
исходный уровень и через 30, 60, 90, 120 минут после употребления напитка
|
|
Потребление кислорода миллилитры на килограмм массы тела в минуту
Временное ограничение: исходный уровень и через 30, 60, 90, 120 минут после употребления напитка
|
Это будет оцениваться с помощью метаболической тележки для измерения количества кислорода, потребляемого организмом.
|
исходный уровень и через 30, 60, 90, 120 минут после употребления напитка
|
|
Частота пульса в ударах в минуту
Временное ограничение: исходный уровень и через 30, 60, 90, 120 минут после употребления напитка
|
Сердце будет измерено с помощью электрокардиограммы, которая проводится в кабинете врача.
|
исходный уровень и через 30, 60, 90, 120 минут после употребления напитка
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0095
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .