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L'effetto acuto di una bevanda energetica rispetto al consumo di acqua su MAP, HR e metabolismo energetico

18 marzo 2024 aggiornato da: Matthew Brothers, The University of Texas at Arlington
L'obiettivo di questo protocollo è studiare l'effetto del consumo di una bevanda energetica disponibile in commercio sulla pressione sanguigna, sulla frequenza cardiaca e sul metabolismo energetico

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il consumo di bevande energetiche ha guadagnato molta popolarità e rappresenta uno dei segmenti in più rapida crescita dell’industria delle bevande. Sebbene regolarmente discussi nei media, ecc., gli effetti cardiovascolari non sono ben descritti o ben conosciuti. Ad esempio, gli impatti su vari parametri cardiovascolari vanno da un miglioramento, una diminuzione o un impatto nullo, a seconda della fonte. Ciò può essere dovuto a una serie di ragioni, tra cui la progettazione del protocollo di studio, la popolazione di studio testata, il prodotto della bevanda energetica utilizzato, il volume consumato, ecc. Di conseguenza, questo studio mira a studiare l'impatto del consumo acuto di una lattina standard di bevanda energetica disponibile in commercio bevanda sui seguenti parametri.

  • Pressione arteriosa
  • Frequenza cardiaca
  • Metabolismo energetico (consumo di ossigeno e produzione di anidride carbonica

Si ipotizza che il consumo di una bevanda energetica da 12 once comporterà un modesto aumento della pressione arteriosa, della frequenza cardiaca e del metabolismo energetico rispetto al consumo di un uguale volume di acqua.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76019
        • Reclutamento
        • UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 30 anni
  • Deve essere esente da malattie cardiovascolari, respiratorie e metaboliche segnalate.
  • Deve essere un ingenuo riguardo alla caffeina
  • Deve essere a digiuno

Criteri di esclusione:

  • Allergie alimentari
  • donne incinte
  • Donne che allattano al seno
  • Individui con disturbi cardiaci, cardiovascolari, respiratori, metabolici e/o neurologici
  • prendendo qualsiasi farmaco vasoattivo prescritto
  • allergie allo spandex/lycra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bevanda energetica
Una bevanda alla caffeina disponibile in commercio contenente 200 mg di caffeina.
Questa è una bevanda energetica disponibile in commercio
Comparatore placebo: Acqua
Saranno 12 once fluide di acqua disponibile in commercio.
Questa è un'acqua in bottiglia disponibile in commercio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna periferica in millimetri di mercurio
Lasso di tempo: basale e 30, 60, 90, 120 minuti successivi al consumo di bevande
la pressione sanguigna verrà misurata sulla parte superiore del braccio utilizzando procedure standard eseguite in uno studio medico.
basale e 30, 60, 90, 120 minuti successivi al consumo di bevande
Consumo di ossigeno millilitri per chilogrammo di peso corporeo al minuto
Lasso di tempo: basale e 30, 60, 90, 120 minuti successivi al consumo di bevande
Questo verrà valutato utilizzando un carrello metabolico per misurare la quantità di ossigeno consumato dal corpo.
basale e 30, 60, 90, 120 minuti successivi al consumo di bevande
Frequenza cardiaca in battiti al minuto
Lasso di tempo: basale e 30, 60, 90, 120 minuti successivi al consumo di bevande
Il cuore verrà misurato utilizzando procedure di elettrocardiogramma eseguite in uno studio medico.
basale e 30, 60, 90, 120 minuti successivi al consumo di bevande

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-0095

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per condividere l’IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bevanda energetica

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