- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06330649
L'effetto acuto di una bevanda energetica rispetto al consumo di acqua su MAP, HR e metabolismo energetico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il consumo di bevande energetiche ha guadagnato molta popolarità e rappresenta uno dei segmenti in più rapida crescita dell’industria delle bevande. Sebbene regolarmente discussi nei media, ecc., gli effetti cardiovascolari non sono ben descritti o ben conosciuti. Ad esempio, gli impatti su vari parametri cardiovascolari vanno da un miglioramento, una diminuzione o un impatto nullo, a seconda della fonte. Ciò può essere dovuto a una serie di ragioni, tra cui la progettazione del protocollo di studio, la popolazione di studio testata, il prodotto della bevanda energetica utilizzato, il volume consumato, ecc. Di conseguenza, questo studio mira a studiare l'impatto del consumo acuto di una lattina standard di bevanda energetica disponibile in commercio bevanda sui seguenti parametri.
- Pressione arteriosa
- Frequenza cardiaca
- Metabolismo energetico (consumo di ossigeno e produzione di anidride carbonica
Si ipotizza che il consumo di una bevanda energetica da 12 once comporterà un modesto aumento della pressione arteriosa, della frequenza cardiaca e del metabolismo energetico rispetto al consumo di un uguale volume di acqua.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Robert M Brothers, PhD
- Numero di telefono: 817-272-3288
- Email: matthew.brothers@uta.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alison Mancera, BS
- Numero di telefono: 8172723288
- Email: alison.mancera@mavs.uta.edu
Luoghi di studio
-
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Texas
-
Arlington, Texas, Stati Uniti, 76019
- Reclutamento
- UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building
-
Contatto:
- Robert M Brothers, PhD
- Numero di telefono: 817-272-3288
- Email: matthew.brothers@uta.edu
-
Contatto:
- Alison Mancera, BS
- Numero di telefono: 8172723288
- Email: alison.mancera@mavs.uta.edu
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 30 anni
- Deve essere esente da malattie cardiovascolari, respiratorie e metaboliche segnalate.
- Deve essere un ingenuo riguardo alla caffeina
- Deve essere a digiuno
Criteri di esclusione:
- Allergie alimentari
- donne incinte
- Donne che allattano al seno
- Individui con disturbi cardiaci, cardiovascolari, respiratori, metabolici e/o neurologici
- prendendo qualsiasi farmaco vasoattivo prescritto
- allergie allo spandex/lycra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bevanda energetica
Una bevanda alla caffeina disponibile in commercio contenente 200 mg di caffeina.
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Questa è una bevanda energetica disponibile in commercio
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Comparatore placebo: Acqua
Saranno 12 once fluide di acqua disponibile in commercio.
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Questa è un'acqua in bottiglia disponibile in commercio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna periferica in millimetri di mercurio
Lasso di tempo: basale e 30, 60, 90, 120 minuti successivi al consumo di bevande
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la pressione sanguigna verrà misurata sulla parte superiore del braccio utilizzando procedure standard eseguite in uno studio medico.
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basale e 30, 60, 90, 120 minuti successivi al consumo di bevande
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Consumo di ossigeno millilitri per chilogrammo di peso corporeo al minuto
Lasso di tempo: basale e 30, 60, 90, 120 minuti successivi al consumo di bevande
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Questo verrà valutato utilizzando un carrello metabolico per misurare la quantità di ossigeno consumato dal corpo.
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basale e 30, 60, 90, 120 minuti successivi al consumo di bevande
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Frequenza cardiaca in battiti al minuto
Lasso di tempo: basale e 30, 60, 90, 120 minuti successivi al consumo di bevande
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Il cuore verrà misurato utilizzando procedure di elettrocardiogramma eseguite in uno studio medico.
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basale e 30, 60, 90, 120 minuti successivi al consumo di bevande
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-0095
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Bevanda energetica
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University of CologneFresenius KabiCompletatoInsufficienza renale acutaGermania
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Medical University of ViennaCompletato
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TCI Co., Ltd.Reclutamento
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Rowdy EnergyBiofortis Clinical Research, Inc.CompletatoMetabolismoStati Uniti
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Institute for Molecular MedicineSospeso
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Biotronik AGCompletatoLesioni de novo e restenosi dell'arteria coronariaSvizzera, Olanda, Israele, Spagna, Lettonia, Germania, Austria, Belgio, Francia, Irlanda