- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06330649
Den akutte effekt af og energidrik vs. vandforbrug på MAP, HR og energimetabolisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Energidrikforbruget har vundet meget i popularitet og repræsenterer et af de hurtigst voksende segmenter af drikkevareindustrien. Selvom de jævnligt diskuteres i medier osv., er de kardiovaskulære effekter ikke velbeskrevne eller velkendte. For eksempel spænder påvirkningerne på forskellige kardiovaskulære parametre fra forbedret, reduceret til slet ikke påvirket afhængigt af kilden. Dette kan skyldes en række årsager, herunder undersøgelsesprotokoldesign, testet undersøgelsespopulation, anvendt energidrikprodukt, forbrugt mængde osv. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge virkningen af akut forbrug af en standard kommercielt tilgængelig dåse energidrik drik på følgende parametre.
- Arterielt blodtryk
- Hjerterytme
- Energimetabolisme (iltforbrug og kuldioxidproduktion
Det er en hypotese, at indtagelse af en 12 oz energidrik vil resultere i beskedne stigninger i arterielt blodtryk, hjertefrekvens og energimetabolisme i forhold til, når der indtages en tilsvarende mængde vand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Robert M Brothers, PhD
- Telefonnummer: 817-272-3288
- E-mail: matthew.brothers@uta.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alison Mancera, BS
- Telefonnummer: 8172723288
- E-mail: alison.mancera@mavs.uta.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76019
- Rekruttering
- UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building
-
Kontakt:
- Robert M Brothers, PhD
- Telefonnummer: 817-272-3288
- E-mail: matthew.brothers@uta.edu
-
Kontakt:
- Alison Mancera, BS
- Telefonnummer: 8172723288
- E-mail: alison.mancera@mavs.uta.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18-30 år
- Skal være fri for rapporterede kardiovaskulære, luftvejs- og stofskiftesygdomme.
- Må være koffein naiv
- Skal faste
Ekskluderingskriterier:
- Fødevareallergier
- gravid kvinde
- Ammende kvinder
- Personer med hjerte-, kardiovaskulære, respiratoriske, metaboliske og/eller neurologiske lidelser
- tager nogen receptpligtig vasoaktiv medicin
- allergi over for spandex/lycra
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Energi drik
En kommercielt tilgængelig koffeindrik, der indeholder 200 mg koffein.
|
Dette er en kommercielt tilgængelig energidrik
|
Placebo komparator: Vand
Dette vil være 12 fl oz kommercielt tilgængeligt vand.
|
Dette er en kommercielt tilgængelig flaskevand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perifert blodtryk i millimeter kviksølv
Tidsramme: baseline & 30, 60, 90, 120 minutter efter indtagelse af drikkevarer
|
blodtrykket vil blive målt på overarmen ved hjælp af standardprocedurer, der udføres på et lægekontor.
|
baseline & 30, 60, 90, 120 minutter efter indtagelse af drikkevarer
|
Iltforbrug milliliter per kilogram kropsvægt per minut
Tidsramme: baseline & 30, 60, 90, 120 minutter efter indtagelse af drikkevarer
|
Dette vil blive vurderet ved hjælp af en stofskiftevogn til at måle mængden af ilt, der forbruges af kroppen.
|
baseline & 30, 60, 90, 120 minutter efter indtagelse af drikkevarer
|
Puls i slag i minuttet
Tidsramme: baseline & 30, 60, 90, 120 minutter efter indtagelse af drikkevarer
|
Hjertet vil blive målt ved hjælp af et elektrokardiogram procedurer, der udføres på et lægekontor.
|
baseline & 30, 60, 90, 120 minutter efter indtagelse af drikkevarer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0095
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Energi drik
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityAfsluttet
-
Rowdy EnergyBiofortis Clinical Research, Inc.AfsluttetMetabolismeForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttet
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet
-
TCI Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of OxfordTrukket tilbage
-
Nanyang Technological UniversityAfsluttet