- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06331091
Fyzioterapie a reakční doba u hemofilie
Účinnost nízkofrekvenční komplexní fyzioterapie v kombinaci s domácím cvičením na zdraví kloubů, frekvenci hemartrózy, dynamickou rovnováhu a reakční dobu u hemofilické arttrofie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvod: Pozitivní účinky fyzioterapie a cvičení na zdraví kloubů, frekvenci hemartrózy (FoH) u pacientů s hemofilickou arhropatií (PwHA) jsou dobře vysvětleny v literatuře. Problémy s adaptací na fyzioterapeutická sezení (obvykle 3krát týdně) však mohou způsobit, že PwHA ignoruje potřebu terapie. Pro PwHA může být výhodnější přizpůsobit fyzioterapii a cvičení každodennímu životu.
Cíl: Zkoumat vliv fyzioterapie jednou týdně v kombinaci s domácím cvičením na zdraví kloubů, FoH, svalovou sílu, bolest, reakční dobu a dynamickou rovnováhu.
Metodika: 20 pacientů s hemofilickou artropatií v koleni a/nebo kotníku bylo náhodně rozděleno do 2 skupin, pojmenovaných domácí cvičení (HE) a komplexní fyzioterapie kombinovaná s domácím cvičením (CPcwHE). V klinickém hodnocení byly použity HJHS, manuální svalový tester, systém Fitlight® pro reakční dobu, test funkčního dosahu pro dynamickou rovnováhu a zpochybnil počet krvácení za posledních 6 týdnů pro FoH. Skupina CP absolvovala komplexní fyzioterapii (manuální terapie, neuromuskulární elektrická stimulace a cvičení) 1 den v týdnu a další 2 dny v týdnu cvičila doma. Skupina HE prováděla cvičení podávaná CP doma 3krát týdně. Hodnocení byla opakována na konci 6 týdnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Van, Krocan, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacient s hemofilií má hemofilickou artropatii v kotníku a/nebo koleni
-
Kritéria vyloučení:
- Máte nějaké neurologické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Domácí cvičení
Tato skupina prováděla stejná cvičení jako u komplexní fyzioterapeutické skupiny doma 3x týdně po dobu 6 týdnů.
|
Domácí cvičení se provádí doma bez dohledu odborníka.
|
Experimentální: Komplexní fyzioterapie
Tato skupina dostávala komplexní fyzioterapii (manuální terapie, neuromuskulární elektrická stimulace a cvičení) 1 den v týdnu a další 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů cvičila doma.
|
Domácí cvičení se provádí doma bez dohledu odborníka.
Manuální terapie jsou speciální techniky pro měkké tkáně a klouby aplikované fyzioterapeutem.
Domácí cvičení se provádí doma bez dohledu odborníka. Manuální terapie jsou speciální techniky pro měkké tkáně a klouby aplikované fyzioterapeutem. Neuromuskulární elektrická stimulace je aplikace elektrického proudu do svalu prostřednictvím speciálních elektrod za účelem zvýšení svalové síly. Cvičení pod dohledem se provádí pod dohledem fyzioterapeuta.
Cvičení pod dohledem se provádí pod dohledem fyzioterapeuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Reakční čas
Časové okno: 6 týdnů
|
Dynamická rovnováha
|
6 týdnů
|
Hemofilie skóre zdraví kloubů
Časové okno: 6 týdnů
|
Zdraví kloubů (maximální hodnoty = 84, minimální hodnoty = 0.
Jak se hodnota zvyšuje, zdraví kloubů se zhoršuje.)
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ayse Merve Tat, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Science
- Vrchní vyšetřovatel: Necati Muhammed Tat, Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Science
- Vrchní vyšetřovatel: Serbay Şekeröz, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Science
- Vrchní vyšetřovatel: Meryem M Büke, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Science
- Studijní židle: Kamuran M Karaman, Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YuzuncuYıl2022/2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Domácí cvičení
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno