Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapie a reakční doba u hemofilie

29. března 2024 aktualizováno: Ayse Merve TAT, Yuzuncu Yıl University

Účinnost nízkofrekvenční komplexní fyzioterapie v kombinaci s domácím cvičením na zdraví kloubů, frekvenci hemartrózy, dynamickou rovnováhu a reakční dobu u hemofilické arttrofie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena za účelem zkoumání komplexní fyzioterapie kombinované s domácím cvičením u jedinců s hemofilickou artropatií na dolní končetině. Ve studiu jsou dvě skupiny: domácí cvičení a komplexní fyzioterapie kombinovaná s domácím cvičením. Je fyzioterapie kombinovaná s domácím cvičením lepší než domácí cvičení na zdraví kloubů, frekvenci krvácení, reakční dobu, dynamickou rovnováhu, svalovou sílu? Naším cílem v této studii je zvýšit compliance jedinců s hemofilií k fyzioterapii a přizpůsobit domácí cvičení jejich životu pomocí týdenních sezení.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod: Pozitivní účinky fyzioterapie a cvičení na zdraví kloubů, frekvenci hemartrózy (FoH) u pacientů s hemofilickou arhropatií (PwHA) jsou dobře vysvětleny v literatuře. Problémy s adaptací na fyzioterapeutická sezení (obvykle 3krát týdně) však mohou způsobit, že PwHA ignoruje potřebu terapie. Pro PwHA může být výhodnější přizpůsobit fyzioterapii a cvičení každodennímu životu.

Cíl: Zkoumat vliv fyzioterapie jednou týdně v kombinaci s domácím cvičením na zdraví kloubů, FoH, svalovou sílu, bolest, reakční dobu a dynamickou rovnováhu.

Metodika: 20 pacientů s hemofilickou artropatií v koleni a/nebo kotníku bylo náhodně rozděleno do 2 skupin, pojmenovaných domácí cvičení (HE) a komplexní fyzioterapie kombinovaná s domácím cvičením (CPcwHE). V klinickém hodnocení byly použity HJHS, manuální svalový tester, systém Fitlight® pro reakční dobu, test funkčního dosahu pro dynamickou rovnováhu a zpochybnil počet krvácení za posledních 6 týdnů pro FoH. Skupina CP absolvovala komplexní fyzioterapii (manuální terapie, neuromuskulární elektrická stimulace a cvičení) 1 den v týdnu a další 2 dny v týdnu cvičila doma. Skupina HE prováděla cvičení podávaná CP doma 3krát týdně. Hodnocení byla opakována na konci 6 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Van, Krocan, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacient s hemofilií má hemofilickou artropatii v kotníku a/nebo koleni

-

Kritéria vyloučení:

  • Máte nějaké neurologické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Domácí cvičení
Tato skupina prováděla stejná cvičení jako u komplexní fyzioterapeutické skupiny doma 3x týdně po dobu 6 týdnů.
Domácí cvičení se provádí doma bez dohledu odborníka.
Experimentální: Komplexní fyzioterapie
Tato skupina dostávala komplexní fyzioterapii (manuální terapie, neuromuskulární elektrická stimulace a cvičení) 1 den v týdnu a další 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů cvičila doma.
Domácí cvičení se provádí doma bez dohledu odborníka.
Manuální terapie jsou speciální techniky pro měkké tkáně a klouby aplikované fyzioterapeutem.

Domácí cvičení se provádí doma bez dohledu odborníka. Manuální terapie jsou speciální techniky pro měkké tkáně a klouby aplikované fyzioterapeutem.

Neuromuskulární elektrická stimulace je aplikace elektrického proudu do svalu prostřednictvím speciálních elektrod za účelem zvýšení svalové síly.

Cvičení pod dohledem se provádí pod dohledem fyzioterapeuta.

Cvičení pod dohledem se provádí pod dohledem fyzioterapeuta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakční čas
Časové okno: 6 týdnů
Dynamická rovnováha
6 týdnů
Hemofilie skóre zdraví kloubů
Časové okno: 6 týdnů
Zdraví kloubů (maximální hodnoty = 84, minimální hodnoty = 0. Jak se hodnota zvyšuje, zdraví kloubů se zhoršuje.)
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ayse Merve Tat, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Science
  • Vrchní vyšetřovatel: Necati Muhammed Tat, Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Science
  • Vrchní vyšetřovatel: Serbay Şekeröz, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Science
  • Vrchní vyšetřovatel: Meryem M Büke, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Science
  • Studijní židle: Kamuran M Karaman, Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

19. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Protokol studie a plán statistické analýzy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí cvičení

3
Předplatit