Fysiotherapie en reactietijd bij hemofilie
De effectiviteit van laagfrequente, uitgebreide fysiotherapie gecombineerd met thuisoefeningen op de gezondheid van gewrichten, de frequentie van hemartrose, dynamisch evenwicht en reactietijd bij hemofiele arthrofie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: De positieve effecten van fysiotherapie en oefeningen op de gezondheid van de gewrichten en de frequentie van hemartrose (FoH) bij patiënten met hemofiele arhropathie (PwHA) worden goed uitgelegd in de literatuur. Aanpassingsproblemen aan fysiotherapiesessies (meestal drie keer per week) kunnen er echter toe leiden dat PwHA de noodzaak van therapie negeert. Het kan voor PwHA gunstiger zijn om fysiotherapie en lichaamsbeweging aan te passen aan het dagelijks leven.
Doel: Onderzoeken van het effect van één keer per week fysiotherapie gecombineerd met thuisoefeningen op de gewrichtsgezondheid, FoH, spierkracht, pijn, reactietijd en dynamisch evenwicht.
Methoden: 20 patiënten met hemofiele arthropathie in knie en/of enkel werden willekeurig verdeeld in 2 groepen, genaamd thuisoefeningen (HE) en uitgebreide fysiotherapie gecombineerd met thuisoefeningen (CPcwHE). Bij de klinische beoordeling werd gebruik gemaakt van HJHS, een manuele spiertester, het Fitlight®-systeem voor reactietijd en de functionele bereiktest voor dynamisch evenwicht, waarbij het aantal bloedingen in de afgelopen 6 weken voor FoH in twijfel werd getrokken. De CP-groep kreeg 1 dag in de week uitgebreide fysiotherapie (manuele therapie, neuromusculaire elektrische stimulatie en oefeningen) en de overige 2 dagen in de week de oefeningen thuis. De HE-groep voerde de oefeningen van CP thuis 3 keer per week uit. De evaluaties werden na zes weken herhaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Van, Kalkoen, 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Hemofiliepatiënten hebben hemofiele artropathie in enkel en/of knie
-
Uitsluitingscriteria:
- Een neurologische aandoening hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Thuis oefening
Deze groep voerde zes weken lang drie keer per week thuis dezelfde oefeningen uit als aan de uitgebreide fysiotherapiegroep.
|
Thuisoefeningen worden thuis gedaan zonder toezicht van een specialist.
|
|
Experimenteel: Uitgebreide fysiotherapie
Deze groep kreeg 1 dag in de week uitgebreide fysiotherapie (manuele therapie, neuromusculaire elektrische stimulatie en oefeningen) en deed de oefeningen de overige 2 dagen in de week thuis, gedurende 6 weken.
|
Thuisoefeningen worden thuis gedaan zonder toezicht van een specialist.
Manuele therapie is een speciale techniek voor zachte weefsels en gewrichten, toegepast door een fysiotherapeut.
Thuisoefeningen worden thuis gedaan zonder toezicht van een specialist. Manuele therapie is een speciale techniek voor zachte weefsels en gewrichten, toegepast door een fysiotherapeut. Neuromusculaire elektrische stimulatie is het toepassen van elektrische stroom op de spier via speciale elektroden om de spierkracht te vergroten. Begeleid sporten gebeurt onder toezicht van een fysiotherapeut.
Begeleid sporten gebeurt onder toezicht van een fysiotherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: 6 weken
|
Dynamisch evenwicht
|
6 weken
|
|
Gezamenlijke gezondheidsscore voor hemofilie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gezamenlijke gezondheid (max. waarden= 84, min. waarden=0.
Naarmate de waarde stijgt, verslechtert de gezondheid van de gewrichten.)
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ayse Merve Tat, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Hoofdonderzoeker: Necati Muhammed Tat, Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Hoofdonderzoeker: Serbay Şekeröz, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Hoofdonderzoeker: Meryem M Büke, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Studie stoel: Kamuran M Karaman, Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YuzuncuYıl2022/2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .