- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06331091
Fysioterapia ja reaktioaika hemofiliassa
Matalataajuisen kokonaisvaltaisen fysioterapian ja kotiharjoittelun tehokkuus nivelten terveyteen, hemartroosin esiintymistiheyteen, dynaamiseen tasapainoon ja reaktioaikaan hemofiilisessä artroptiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Fysioterapian ja liikunnan positiiviset vaikutukset nivelten terveyteen, hemartroosin (FoH) esiintymistiheys potilaalla, jolla on hemofilinen artropatia (PwHA), on hyvin selitetty kirjallisuudessa. Sopeutumisongelmat fysioterapiaistuntoihin (yleensä 3 kertaa viikossa) voivat kuitenkin saada PwHA:n jättämään huomiotta hoidon tarpeen. PwHA:lle voi olla hyödyllisempää mukauttaa fysioterapiaa ja liikuntaa jokapäiväiseen elämään.
Tavoite: Tutkia kerran viikossa toteutettavan fysioterapian ja kotiharjoittelun vaikutusta nivelten terveyteen, FoH:hen, lihasvoimaan, kipuun, reaktioaikaan ja dynaamiseen tasapainoon.
Menetelmät: 20 potilaalla, joilla on polven ja/tai nilkan hemofiilinen artropatia, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, nimeltään kotiharjoitus (HE) ja kattava fysioterapia yhdistettynä kotiharjoitukseen (CPcwHE). Kliinisessä arvioinnissa käytettiin HJHS:ää, manuaalilihasten testaajaa, Fitlight®-järjestelmää reaktioajan mittaamiseen, funktionaalisen ulottuvuuden testiä dynaamisen tasapainon mittaamiseen ja kyseenalaisti verenvuotojen lukumäärän viimeisen 6 viikon aikana FoH:n osalta. CP-ryhmä sai kokonaisvaltaista fysioterapiaa (manuaaliterapiaa, hermo-lihassähköstimulaatiota ja -harjoituksia) kerran viikossa ja harjoituksia tehtiin kotona 2 päivänä viikossa. HE-ryhmä teki CP:lle annettuja harjoituksia kotona 3 kertaa viikossa. Arvioinnit toistettiin 6 viikon lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki, 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Hemofiliapotilaalla on hemofilinen artropatia nilkassa ja/tai polvessa
-
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla jokin neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kotitreeni
Tämä ryhmä teki samoja harjoituksia kuin kattavalle fysioterapiaryhmälle kotona 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Kotiharjoittelu tehdään kotona ilman asiantuntijan valvontaa.
|
|
Kokeellinen: Kattava fysioterapia
Tämä ryhmä sai kokonaisvaltaista fysioterapiaa (manuaaliterapiaa, hermo-lihassähköstimulaatiota ja -harjoituksia) 1 päivänä viikossa ja harjoituksia tehtiin kotona muina 2 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
|
Kotiharjoittelu tehdään kotona ilman asiantuntijan valvontaa.
Manuaalinen terapia on fysioterapeutin soveltamaa pehmytkudosten ja nivelten erityistekniikkaa.
Kotiharjoittelu tehdään kotona ilman asiantuntijan valvontaa. Manuaalinen terapia on fysioterapeutin soveltamaa pehmytkudosten ja nivelten erityistekniikkaa. Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio on sähkövirran kohdistamista lihakseen erityisten elektrodien kautta lihasvoiman lisäämiseksi. Ohjattua harjoittelua tehdään fysioterapeutin valvonnassa.
Ohjattua harjoittelua tehdään fysioterapeutin valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Dynaaminen tasapaino
|
6 viikkoa
|
|
Hemofilian nivelten terveyspisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Nivelten kunto (maksimiarvot = 84, minimiarvot = 0.
Arvon kasvaessa nivelten terveys huononee.)
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ayse Merve Tat, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Päätutkija: Necati Muhammed Tat, Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Päätutkija: Serbay Şekeröz, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Päätutkija: Meryem M Büke, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Opintojen puheenjohtaja: Kamuran M Karaman, Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YuzuncuYıl2022/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .