- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06331091
Физиотерапия и время реакции при гемофилии
Эффективность низкочастотной комплексной физиотерапии в сочетании с домашними упражнениями на здоровье суставов, частоту гемартрозов, динамический баланс и время реакции при гемофильном артропите
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение: Положительное влияние физиотерапии и физических упражнений на здоровье суставов, частоту гемартрозов (ГГ) у пациентов с гемофильной артропатией (ГВГА) хорошо объяснено в литературе. Однако проблемы адаптации к сеансам физиотерапии (обычно 3 раза в неделю) могут привести к игнорированию ЛЖВ необходимости терапии. Для ЛЖВС может быть более полезным адаптировать физиотерапию и физические упражнения к повседневной жизни.
Цель: изучить влияние физиотерапии раз в неделю в сочетании с домашними упражнениями на здоровье суставов, чувствительность суставов, мышечную силу, боль, время реакции и динамический баланс.
Методы: 20 пациентов с гемофильной артропатией коленного и/или голеностопного сустава были случайным образом разделены на 2 группы: домашние упражнения (HE) и комплексная физиотерапия в сочетании с домашними упражнениями (CPcwHE). При клинической оценке использовались HJHS, ручной мышечный тестер, система Fitlight® для определения времени реакции, функциональный тест на динамическое равновесие и проверялось количество кровотечений за последние 6 недель на предмет FoH. Группа КП получала комплексную физиотерапию (мануальную терапию, нервно-мышечную электростимуляцию и упражнения) 1 день в неделю, остальные 2 дня в неделю выполняла упражнения дома. Группа HE выполняла упражнения, данные CP, дома 3 раза в неделю. Оценки повторяли через 6 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Van, Турция, 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: у пациента с гемофилией имеется гемофильная артропатия голеностопного сустава и/или коленного сустава.
-
Критерий исключения:
- Наличие каких-либо неврологических заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Домашние упражнения
Эта группа выполняла те же упражнения, что и группа комплексной физиотерапии, дома 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
Домашние упражнения выполняются дома без присмотра специалиста.
|
|
Экспериментальный: Комплексная физиотерапия
Эта группа получала комплексную физиотерапию (мануальную терапию, нервно-мышечную электростимуляцию и упражнения) 1 день в неделю, а остальные 2 дня в неделю выполняла упражнения дома в течение 6 недель.
|
Домашние упражнения выполняются дома без присмотра специалиста.
Мануальная терапия – это специальные методики воздействия на мягкие ткани и суставы, применяемые физиотерапевтом.
Домашние упражнения выполняются дома без присмотра специалиста. Мануальная терапия – это специальные методики воздействия на мягкие ткани и суставы, применяемые физиотерапевтом. Нервно-мышечная электростимуляция – это подача электрического тока на мышцу через специальные электроды с целью увеличения мышечной силы. Упражнения проводятся под наблюдением физиотерапевта.
Упражнения проводятся под наблюдением физиотерапевта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции
Временное ограничение: 6 неделя
|
Динамический баланс
|
6 неделя
|
|
Оценка здоровья суставов при гемофилии
Временное ограничение: 6 недель
|
Здоровье суставов (максимальные значения = 84, минимальные значения = 0.
По мере увеличения значения здоровье суставов ухудшается.)
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ayse Merve Tat, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Главный следователь: Necati Muhammed Tat, Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Главный следователь: Serbay Şekeröz, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Главный следователь: Meryem M Büke, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Учебный стул: Kamuran M Karaman, Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YuzuncuYıl2022/2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .