Fysioterapi og reaksjonstid ved hemofili
Effektiviteten av lavfrekvent omfattende fysioterapi kombinert med hjemmetrening på leddhelse, hyppighet av hemartrose, dynamisk balanse og reaksjonstid ved hemofil artropati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: De positive effektene av fysioterapi og trening på leddhelse, hyppighet av hemartrose (FoH) hos pasienter med hemofil arropati (PwHA) er godt forklart i litteraturen. Imidlertid kan tilpasningsproblemer til fysioterapiøkter (vanligvis 3 ganger i uken) føre til at PwHA ignorerer behovet for terapi. Det kan være mer fordelaktig for PwHA å tilpasse fysioterapi og trening til hverdagen.
Mål: Å undersøke effekten av fysioterapi en gang i uken kombinert med hjemmeøvelser på leddhelse, FoH, muskelstyrke, smerte, reaksjonstid og dynamisk balanse.
Metoder: 20 pasienter har hemofil artropati i kne og/eller ankel ble tilfeldig delt inn i 2 grupper, kalt hjemmetrening (HE) og omfattende fysioterapi kombinert med hjemmetrening (CPcwHE). I den kliniske vurderingen ble HJHS, manuell muskeltester, Fitlight®-system for reaksjonstid, funksjonell rekkeviddetest for dynamisk balanse brukt og stilte spørsmål ved antall blødninger de siste 6 ukene for FoH. CP-gruppen fikk omfattende fysioterapi (manuell terapi, nevromuskulær elektrisk stimulering og øvelser) 1 dag i uken, og gjorde øvelsene hjemme de andre 2 dagene i uken. HE-gruppen utførte øvelsene som ble gitt til CP hjemme 3 ganger i uken. Evalueringer ble gjentatt på slutten av 6 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia, 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Hemofilipasienter har hemofil artropati i ankel og/eller kne
-
Ekskluderingskriterier:
- Har noen nevrologisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hjemmeøvelse
Denne gruppen utførte de samme øvelsene som ble gitt til en omfattende fysioterapigruppe hjemme 3 ganger i uken i 6 uker.
|
Hjemmetrening gjøres hjemme uten tilsyn av en spesialist.
|
|
Eksperimentell: Omfattende fysioterapi
Denne gruppen fikk omfattende fysioterapi (manuell terapi, nevromuskulær elektrisk stimulering og øvelser) 1 dag i uken, og gjorde øvelsene hjemme de andre 2 dagene i uken i 6 uker.
|
Hjemmetrening gjøres hjemme uten tilsyn av en spesialist.
Manuell terapi er spesielle teknikker for bløtvev og ledd som brukes av en fysioterapeut.
Hjemmetrening gjøres hjemme uten tilsyn av en spesialist. Manuell terapi er spesielle teknikker for bløtvev og ledd som brukes av en fysioterapeut. Neuromuskulær elektrisk stimulering er påføring av elektrisk strøm til muskelen gjennom spesielle elektroder for å øke muskelstyrken. Veiledet trening gjøres under veiledning av fysioterapeut.
Veiledet trening gjøres under veiledning av fysioterapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: 6 uker
|
Dynamisk balanse
|
6 uker
|
|
Hemofili felles helsepoeng
Tidsramme: 6 uker
|
Leddhelse (Maksverdier= 84, min verdier=0.
Når verdien øker, forverres leddhelsen.)
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ayse Merve Tat, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Science
- Hovedetterforsker: Necati Muhammed Tat, Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Science
- Hovedetterforsker: Serbay Şekeröz, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Science
- Hovedetterforsker: Meryem M Büke, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Science
- Studiestol: Kamuran M Karaman, Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YuzuncuYıl2022/2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hemofili artropati
-
Ehab Ahmed MohamedHar ikke rekruttert ennåCharcot Arthropathy of Hindfoot
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekruttering
-
Zimmer, GmbHAktiv, ikke rekrutterendeCuff-tear artropatiTyskland, Belgia, Sveits, Storbritannia
-
Consorci Sanitari de TerrassaFullførtRivner i rotatormansjetten | Rotator Cuff Tear ArthropathySpania
-
Nova Scotia Health AuthorityAktiv, ikke rekrutterende
-
Schulthess KlinikTilbaketrukketRotator Cuff Tear Arthropathy
-
University of UtahFullførtRotator Cuff Tear ArthropathyForente stater
-
Arthrex, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tear ArthropathyForente stater
-
Gülçe İrem YalçınkayaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tear ArthropathyForente stater
Kliniske studier på Hjemmeøvelse
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeFullført
-
Kasr El Aini HospitalUkjentUrologiske kirurgiske prosedyrerEgypt