- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06331091
Fisioterapia y tiempo de reacción en la hemofilia
La eficacia de la fisioterapia integral de baja frecuencia combinada con ejercicio domiciliario sobre la salud de las articulaciones, la frecuencia de la hemartrosis, el equilibrio dinámico y el tiempo de reacción en la artropatía hemofílica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Los efectos positivos de la fisioterapia y el ejercicio sobre la salud articular y la frecuencia de hemartrosis (FoH) en pacientes con arropatía hemofílica (PwHA) están bien explicados en la literatura. Sin embargo, los problemas de adaptación a las sesiones de fisioterapia (normalmente 3 veces por semana) pueden hacer que las PwHA ignoren la necesidad de la terapia. Puede ser más beneficioso para las PwHA adaptar la fisioterapia y el ejercicio a la vida diaria.
Objetivo: investigar el efecto de una fisioterapia una vez a la semana combinada con ejercicios en el hogar sobre la salud de las articulaciones, FoH, fuerza muscular, dolor, tiempo de reacción y equilibrio dinámico.
Métodos: 20 pacientes con artropatía hemofílica en rodilla y/o tobillo fueron divididos aleatoriamente en 2 grupos, denominados ejercicio domiciliario (HE) y fisioterapia integral combinada con ejercicio domiciliario (CPcwHE). En la evaluación clínica se utilizó HJHS, tester muscular manuel, sistema Fitlight® para tiempo de reacción, test de alcance funcional para equilibrio dinámico y se cuestionó el número de sangrados en las últimas 6 semanas para FoH. El grupo CP recibió fisioterapia integral (terapia manual, estimulación eléctrica neuromuscular y ejercicios) 1 día a la semana, y realizó los ejercicios en casa los otros 2 días a la semana. El grupo HE realizó los ejercicios indicados para CP en casa 3 veces por semana. Las evaluaciones se repitieron al final de las 6 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Van, Pavo, 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: El paciente con hemofilia tiene artropatía hemofílica en tobillo y/o rodilla.
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Criterio de exclusión:
- Tener alguna enfermedad neurológica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio en casa
Este grupo realizó los mismos ejercicios que el grupo de fisioterapia integral en casa 3 veces por semana durante 6 semanas.
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Los ejercicios en casa se realizan en casa sin la supervisión de un especialista.
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Experimental: Fisioterapia integral
Este grupo recibió fisioterapia integral (terapia manual, estimulación eléctrica neuromuscular y ejercicios) 1 día a la semana, y realizó los ejercicios en casa los otros 2 días a la semana durante 6 semanas.
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Los ejercicios en casa se realizan en casa sin la supervisión de un especialista.
La terapia manual son técnicas especiales para tejidos blandos y articulaciones aplicadas por un fisioterapeuta.
Los ejercicios en casa se realizan en casa sin la supervisión de un especialista. La terapia manual son técnicas especiales para tejidos blandos y articulaciones aplicadas por un fisioterapeuta. La estimulación eléctrica neuromuscular es la aplicación de corriente eléctrica al músculo a través de electrodos especiales para aumentar la fuerza muscular. El ejercicio supervisado se realiza bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
El ejercicio supervisado se realiza bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Balance dinámico
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6 semanas
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Puntuación de salud de las articulaciones de hemofilia
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Salud de las articulaciones (valores máximos = 84, valores mínimos = 0.
A medida que aumenta el valor, la salud de las articulaciones empeora).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ayse Merve Tat, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Investigador principal: Necati Muhammed Tat, Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Investigador principal: Serbay Şekeröz, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Investigador principal: Meryem M Büke, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Silla de estudio: Kamuran M Karaman, Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YuzuncuYıl2022/2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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