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Fisioterapia y tiempo de reacción en la hemofilia

29 de marzo de 2024 actualizado por: Ayse Merve TAT, Yuzuncu Yıl University

La eficacia de la fisioterapia integral de baja frecuencia combinada con ejercicio domiciliario sobre la salud de las articulaciones, la frecuencia de la hemartrosis, el equilibrio dinámico y el tiempo de reacción en la artropatía hemofílica

Este estudio controlado aleatorio se realizó para investigar la fisioterapia integral combinada con ejercicios en el hogar en personas con artropatía hemofílica en la extremidad inferior. Hay dos grupos en el estudio: ejercicios en casa y fisioterapia integral combinada con ejercicios en casa. ¿La fisioterapia combinada con ejercicios en casa es superior a los ejercicios en casa en cuanto a la salud de las articulaciones, la frecuencia de las hemorragias, el tiempo de reacción, el equilibrio dinámico y la fuerza muscular? Nuestro objetivo con este estudio es aumentar el cumplimiento de la fisioterapia por parte de personas hemofílicas y adaptar los ejercicios en casa a sus vidas con sesiones semanales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: Los efectos positivos de la fisioterapia y el ejercicio sobre la salud articular y la frecuencia de hemartrosis (FoH) en pacientes con arropatía hemofílica (PwHA) están bien explicados en la literatura. Sin embargo, los problemas de adaptación a las sesiones de fisioterapia (normalmente 3 veces por semana) pueden hacer que las PwHA ignoren la necesidad de la terapia. Puede ser más beneficioso para las PwHA adaptar la fisioterapia y el ejercicio a la vida diaria.

Objetivo: investigar el efecto de una fisioterapia una vez a la semana combinada con ejercicios en el hogar sobre la salud de las articulaciones, FoH, fuerza muscular, dolor, tiempo de reacción y equilibrio dinámico.

Métodos: 20 pacientes con artropatía hemofílica en rodilla y/o tobillo fueron divididos aleatoriamente en 2 grupos, denominados ejercicio domiciliario (HE) y fisioterapia integral combinada con ejercicio domiciliario (CPcwHE). En la evaluación clínica se utilizó HJHS, tester muscular manuel, sistema Fitlight® para tiempo de reacción, test de alcance funcional para equilibrio dinámico y se cuestionó el número de sangrados en las últimas 6 semanas para FoH. El grupo CP recibió fisioterapia integral (terapia manual, estimulación eléctrica neuromuscular y ejercicios) 1 día a la semana, y realizó los ejercicios en casa los otros 2 días a la semana. El grupo HE realizó los ejercicios indicados para CP en casa 3 veces por semana. Las evaluaciones se repitieron al final de las 6 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Van, Pavo, 65080
        • Van Yuzuncu Yıl University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: El paciente con hemofilia tiene artropatía hemofílica en tobillo y/o rodilla.

-

Criterio de exclusión:

  • Tener alguna enfermedad neurológica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ejercicio en casa
Este grupo realizó los mismos ejercicios que el grupo de fisioterapia integral en casa 3 veces por semana durante 6 semanas.
Los ejercicios en casa se realizan en casa sin la supervisión de un especialista.
Experimental: Fisioterapia integral
Este grupo recibió fisioterapia integral (terapia manual, estimulación eléctrica neuromuscular y ejercicios) 1 día a la semana, y realizó los ejercicios en casa los otros 2 días a la semana durante 6 semanas.
Los ejercicios en casa se realizan en casa sin la supervisión de un especialista.
La terapia manual son técnicas especiales para tejidos blandos y articulaciones aplicadas por un fisioterapeuta.

Los ejercicios en casa se realizan en casa sin la supervisión de un especialista. La terapia manual son técnicas especiales para tejidos blandos y articulaciones aplicadas por un fisioterapeuta.

La estimulación eléctrica neuromuscular es la aplicación de corriente eléctrica al músculo a través de electrodos especiales para aumentar la fuerza muscular.

El ejercicio supervisado se realiza bajo la supervisión de un fisioterapeuta.

El ejercicio supervisado se realiza bajo la supervisión de un fisioterapeuta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 6 semanas
Balance dinámico
6 semanas
Puntuación de salud de las articulaciones de hemofilia
Periodo de tiempo: 6 semanas
Salud de las articulaciones (valores máximos = 84, valores mínimos = 0. A medida que aumenta el valor, la salud de las articulaciones empeora).
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ayse Merve Tat, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
  • Investigador principal: Necati Muhammed Tat, Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
  • Investigador principal: Serbay Şekeröz, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
  • Investigador principal: Meryem M Büke, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
  • Silla de estudio: Kamuran M Karaman, Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

19 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

19 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Protocolo de estudio y plan de análisis estadístico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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