- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06331091
Fysioterapi och reaktionstid vid hemofili
Effektiviteten av lågfrekvent omfattande sjukgymnastik i kombination med hemmaträning på ledhälsa, frekvens av hemartros, dynamisk balans och reaktionstid vid hemofil artrofi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning: De positiva effekterna av sjukgymnastik och träning på ledhälsa, frekvens av hemartros (FoH) hos patienter med hemofil arropati (PwHA) är väl förklarade i litteraturen. Anpassningsproblem till sjukgymnastiksessioner (vanligtvis 3 gånger i veckan) kan dock göra att PwHA ignorerar behovet av terapi. Det kan vara mer fördelaktigt för PwHA att anpassa sjukgymnastik och träning till vardagen.
Syfte: Att undersöka effekten av en fysioterapi en gång i veckan kombinerat med hemmaträningar på ledhälsa, FoH, muskelstyrka, smärta, reaktionstid och dynamisk balans.
Metoder: 20 patienter med hemofil artropati i knä och/eller fotled delades slumpmässigt in i 2 grupper, benämnda hemträning (HE) och omfattande sjukgymnastik kombinerat med hemträning (CPcwHE). I den kliniska bedömningen användes HJHS, manuel muskeltestare, Fitlight®-system för reaktionstid, funktionell räckviddstest för dynamisk balans och ifrågasatte antalet blödningar de senaste 6 veckorna för FoH. CP-gruppen fick omfattande sjukgymnastik (manuell terapi, neuromuskulär elektrisk stimulering och övningar) 1 dag i veckan och gjorde övningarna hemma de andra 2 dagarna i veckan. HE-gruppen utförde övningarna som ges till CP hemma 3 gånger i veckan. Utvärderingarna upprepades i slutet av 6 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Van, Kalkon, 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patient med hemofili har hemofil artropati i fotled och/eller knä
-
Exklusions kriterier:
- Har någon neurologisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hem träning
Denna grupp utförde samma övningar som ges till en omfattande fysioterapigrupp hemma 3 gånger i veckan under 6 veckor.
|
Hemträning görs hemma utan övervakning av en specialist.
|
|
Experimentell: Omfattande sjukgymnastik
Denna grupp fick omfattande sjukgymnastik (manuell terapi, neuromuskulär elektrisk stimulering och övningar) 1 dag i veckan och gjorde övningarna hemma de andra 2 dagarna i veckan under 6 veckor.
|
Hemträning görs hemma utan övervakning av en specialist.
Manuell terapi är speciella tekniker för mjukdelar och leder som tillämpas av en sjukgymnast.
Hemträning görs hemma utan övervakning av en specialist. Manuell terapi är speciella tekniker för mjukdelar och leder som tillämpas av en sjukgymnast. Neuromuskulär elektrisk stimulering är applicering av elektrisk ström till muskeln genom speciella elektroder för att öka muskelstyrkan. Övervakad träning sker under överinseende av en sjukgymnast.
Övervakad träning sker under överinseende av en sjukgymnast.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reaktionstid
Tidsram: 6 veckor
|
Dynamisk balans
|
6 veckor
|
|
Blödarsjuka gemensamma hälsopoäng
Tidsram: 6 veckor
|
Ledhälsa (Maxvärden= 84, minvärden=0.
När värdet ökar förvärras ledhälsan.)
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ayse Merve Tat, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Huvudutredare: Necati Muhammed Tat, Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Huvudutredare: Serbay Şekeröz, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Huvudutredare: Meryem M Büke, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Studiestol: Kamuran M Karaman, Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YuzuncuYıl2022/2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .