- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06331091
Fysioterapi og reaktionstid ved hæmofili
Effektiviteten af lavfrekvent omfattende fysioterapi kombineret med hjemmetræning på ledsundhed, hyppighed af hæmartrose, dynamisk balance og reaktionstid ved hæmofil artropati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: De positive effekter af fysioterapi og træning på ledsundhed, hyppighed af hæmartrose (FoH) hos patienter med hæmofil arropati (PwHA) er godt forklaret i litteraturen. Imidlertid kan tilpasningsproblemer til fysioterapisessioner (normalt 3 gange om ugen) få PwHA til at ignorere behovet for terapi. Det kan være mere fordelagtigt for PwHA at tilpasse fysioterapi og træning til hverdagen.
Formål: At undersøge effekten af en gang om ugen fysioterapi kombineret med hjemmeøvelser på ledsundhed, FoH, muskelstyrke, smerter, reaktionstid og dynamisk balance.
Metoder: 20 patienter med hæmofil artropati i knæ og/eller ankel blev tilfældigt opdelt i 2 grupper, benævnt hjemmetræning (HE) og omfattende fysioterapi kombineret med hjemmetræning (CPcwHE). I den kliniske vurdering blev der brugt HJHS, manuel muskeltester, Fitlight® system til reaktionstid, funktionel rækkevidde test for dynamisk balance og stillede spørgsmålstegn ved antallet af blødninger i de sidste 6 uger for FoH. CP-gruppen modtog omfattende fysioterapi (manuel terapi, neuromuskulær elektrisk stimulation og øvelser) 1 dag om ugen, og lavede øvelserne hjemme de øvrige 2 dage om ugen. HE-gruppen udførte øvelserne givet til CP derhjemme 3 gange om ugen. Evalueringer blev gentaget efter 6 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Van, Kalkun, 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Hæmofilipatient har hæmofil artropati i ankel og/eller knæ
-
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen neurologisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hjemmeøvelse
Denne gruppe udførte de samme øvelser givet til omfattende fysioterapigruppe derhjemme 3 gange om ugen i 6 uger.
|
Hjemmetræning udføres hjemme uden opsyn af en specialist.
|
|
Eksperimentel: Omfattende fysioterapi
Denne gruppe modtog omfattende fysioterapi (manuel terapi, neuromuskulær elektrisk stimulation og øvelser) 1 dag om ugen, og lavede øvelserne hjemme de øvrige 2 dage om ugen i 6 uger.
|
Hjemmetræning udføres hjemme uden opsyn af en specialist.
Manuel terapi er specielle teknikker til blødt væv og led anvendt af en fysioterapeut.
Hjemmetræning udføres hjemme uden opsyn af en specialist. Manuel terapi er specielle teknikker til blødt væv og led anvendt af en fysioterapeut. Neuromuskulær elektrisk stimulation er påføring af elektrisk strøm til musklen gennem specielle elektroder for at øge muskelstyrken. Superviseret træning foregår under supervision af en fysioterapeut.
Superviseret træning foregår under supervision af en fysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktionstid
Tidsramme: 6 uger
|
Dynamisk balance
|
6 uger
|
|
Hæmofili fælles sundhedsscore
Tidsramme: 6 uger
|
Ledsundhed (Max værdier= 84, min værdier=0.
Når værdien stiger, forværres ledsundheden.)
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ayse Merve Tat, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Ledende efterforsker: Necati Muhammed Tat, Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Ledende efterforsker: Serbay Şekeröz, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Ledende efterforsker: Meryem M Büke, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Studiestol: Kamuran M Karaman, Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YuzuncuYıl2022/2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmofili artropati
-
Vienna Hospital AssociationIkke rekrutterer endnuRotator Cuff Tear Arthropathy | Manchetrivningsartropati | OmartroseØstrig
-
Samsung Medical CenterRekrutteringRotator Cuff Tear Arthropathy | Reparation af en manchetrivningSydkorea
-
Ehab Ahmed MohamedIkke rekrutterer endnuCharcot Arthropathy of Bagfoot
-
Koç UniversityRekrutteringCalcific tendinitis i skulderenTyrkiet (Türkiye)
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttet
-
Rush University Medical CenterOrthopedic Research and Education FoundationAfsluttetSkuldergigt | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Zimmer, GmbHAfsluttetCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
University of Southern DenmarkTilmelding efter invitationRotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyDanmark
-
Consorci Sanitari de TerrassaAfsluttetRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
-
Nova Scotia Health AuthorityAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Hjemmeøvelse
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Burapha UniversityAfsluttetRis serum | Ris maske | RisgeleThailand
-
Kasr El Aini HospitalUkendtUrologiske kirurgiske procedurerEgypten