Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizioterápia és reakcióidő hemofíliában

2024. március 29. frissítette: Ayse Merve TAT, Yuzuncu Yıl University

Az alacsony frekvenciájú átfogó fizioterápia és az otthoni gyakorlatokkal kombinált hatékonysága az ízületek egészségére, a hemartrózis gyakoriságára, a dinamikus egyensúlyra és a reakcióidőre hemofil arthroptiában

Ezt a randomizált, kontrollos vizsgálatot az átfogó fizioterápia és az otthoni gyakorlatokkal kombinált vizsgálata céljából végezték olyan személyeken, akik alsó végtagjaiban hemofil arthropathiában szenvednek. A tanulmányban két csoport szerepel: az otthoni gyakorlatok és az otthoni gyakorlatokkal kombinált átfogó fizioterápia. Az otthoni gyakorlatokkal kombinált fizioterápia jobb az otthoni gyakorlatoknál az ízületek egészségére, a vérzés gyakoriságára, a reakcióidőre, a dinamikus egyensúlyra, az izomerőre? Ezzel a vizsgálattal az a célunk, hogy növeljük a hemofíliás egyének fizioterápia iránti hajlandóságát, és az otthoni gyakorlatokat az életükhöz igazítsuk heti rendszerességgel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevezetés: A fizioterápia és a testmozgás pozitív hatásai az ízületek egészségére, a haemartrózis (FoH) gyakoriságára hemophilic arthropathiában (PwHA) szenvedő betegeknél jól kifejtettek a szakirodalomban. Azonban a fizioterápiás kezelésekhez (általában heti 3 alkalommal) való alkalmazkodási problémák miatt a PwHA figyelmen kívül hagyja a terápia szükségességét. Előnyösebb lehet a PwHA számára, ha a fizioterápiát és a testmozgást a mindennapi életbe illeszti.

Cél: Az otthoni gyakorlatokkal kombinált heti egyszeri gyógytorna hatásának vizsgálata az ízületek egészségére, a FoH-ra, az izomerőre, a fájdalomra, a reakcióidőre és a dinamikus egyensúlyra.

Módszerek: 20 térd és/vagy boka hemofil arthropathiában szenvedő beteget véletlenszerűen 2 csoportra osztottak, amelyek elnevezése otthoni gyakorlat (HE) és átfogó fizioterápia otthoni gyakorlattal kombinálva (CPcwHE). A klinikai értékelés során HJHS-t, kézi izomtesztet, Fitlight® rendszert a reakcióidő mérésére, funkcionális elérési tesztet a dinamikus egyensúly mérésére használtak, és megkérdőjelezték a vérzések számát az elmúlt 6 hétben a FoH esetében. A CP csoport átfogó fizioterápiát (manuális terápia, neuromuszkuláris elektromos stimuláció és gyakorlatok) kapott heti 1 napon, a gyakorlatokat a hét másik 2 napján otthon végezte. A HE csoport heti 3 alkalommal végezte otthon a CP-nek adott gyakorlatokat. Az értékeléseket 6 hét végén megismételték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Van, Pulyka, 65080
        • Van Yuzuncu Yıl University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok: A hemofíliás betegnek hemofil arthropathiája van a bokában és/vagy a térdében

-

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen neurológiai betegségben szenved

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Otthoni gyakorlat
Ez a csoport ugyanazokat a gyakorlatokat végezte otthon, mint egy átfogó fizioterápiás csoport heti 3 alkalommal 6 héten keresztül.
Az otthoni gyakorlatokat otthon végezzük szakember felügyelete nélkül.
Kísérleti: Átfogó fizioterápia
Ez a csoport heti 1 napon átfogó fizioterápiában (manuális terápia, neuromuszkuláris elektromos stimuláció és gyakorlatok) részesült, a gyakorlatokat a hét másik két napján otthon végezte 6 héten keresztül.
Az otthoni gyakorlatokat otthon végezzük szakember felügyelete nélkül.
A manuális terápia a lágyszövetek és ízületek speciális technikája, amelyet gyógytornász alkalmaz.

Az otthoni gyakorlatokat otthon végezzük szakember felügyelete nélkül. A manuális terápia a lágyszövetek és ízületek speciális technikája, amelyet gyógytornász alkalmaz.

A neuromuszkuláris elektromos stimuláció az izomzat elektromos áramának speciális elektródákon keresztül történő alkalmazása az izomerő növelése érdekében.

A felügyelt gyakorlat gyógytornász felügyelete mellett történik.

A felügyelt gyakorlat gyógytornász felügyelete mellett történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reakció idő
Időkeret: 6 hét
Dinamikus egyensúly
6 hét
Hemofília ízületi egészségi pontszám
Időkeret: 6 hét
Ízületek egészsége (max. értékek = 84, min értékek = 0. Az érték növekedésével az ízületek egészsége romlik.)
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ayse Merve Tat, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Science
  • Kutatásvezető: Necati Muhammed Tat, Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Science
  • Kutatásvezető: Serbay Şekeröz, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Science
  • Kutatásvezető: Meryem M Büke, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Science
  • Tanulmányi szék: Kamuran M Karaman, Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Vizsgálati protokoll és statisztikai elemzési terv

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Otthoni gyakorlat

3
Iratkozz fel