- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06331091
Fizioterápia és reakcióidő hemofíliában
Az alacsony frekvenciájú átfogó fizioterápia és az otthoni gyakorlatokkal kombinált hatékonysága az ízületek egészségére, a hemartrózis gyakoriságára, a dinamikus egyensúlyra és a reakcióidőre hemofil arthroptiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bevezetés: A fizioterápia és a testmozgás pozitív hatásai az ízületek egészségére, a haemartrózis (FoH) gyakoriságára hemophilic arthropathiában (PwHA) szenvedő betegeknél jól kifejtettek a szakirodalomban. Azonban a fizioterápiás kezelésekhez (általában heti 3 alkalommal) való alkalmazkodási problémák miatt a PwHA figyelmen kívül hagyja a terápia szükségességét. Előnyösebb lehet a PwHA számára, ha a fizioterápiát és a testmozgást a mindennapi életbe illeszti.
Cél: Az otthoni gyakorlatokkal kombinált heti egyszeri gyógytorna hatásának vizsgálata az ízületek egészségére, a FoH-ra, az izomerőre, a fájdalomra, a reakcióidőre és a dinamikus egyensúlyra.
Módszerek: 20 térd és/vagy boka hemofil arthropathiában szenvedő beteget véletlenszerűen 2 csoportra osztottak, amelyek elnevezése otthoni gyakorlat (HE) és átfogó fizioterápia otthoni gyakorlattal kombinálva (CPcwHE). A klinikai értékelés során HJHS-t, kézi izomtesztet, Fitlight® rendszert a reakcióidő mérésére, funkcionális elérési tesztet a dinamikus egyensúly mérésére használtak, és megkérdőjelezték a vérzések számát az elmúlt 6 hétben a FoH esetében. A CP csoport átfogó fizioterápiát (manuális terápia, neuromuszkuláris elektromos stimuláció és gyakorlatok) kapott heti 1 napon, a gyakorlatokat a hét másik 2 napján otthon végezte. A HE csoport heti 3 alkalommal végezte otthon a CP-nek adott gyakorlatokat. Az értékeléseket 6 hét végén megismételték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Van, Pulyka, 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok: A hemofíliás betegnek hemofil arthropathiája van a bokában és/vagy a térdében
-
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen neurológiai betegségben szenved
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Otthoni gyakorlat
Ez a csoport ugyanazokat a gyakorlatokat végezte otthon, mint egy átfogó fizioterápiás csoport heti 3 alkalommal 6 héten keresztül.
|
Az otthoni gyakorlatokat otthon végezzük szakember felügyelete nélkül.
|
Kísérleti: Átfogó fizioterápia
Ez a csoport heti 1 napon átfogó fizioterápiában (manuális terápia, neuromuszkuláris elektromos stimuláció és gyakorlatok) részesült, a gyakorlatokat a hét másik két napján otthon végezte 6 héten keresztül.
|
Az otthoni gyakorlatokat otthon végezzük szakember felügyelete nélkül.
A manuális terápia a lágyszövetek és ízületek speciális technikája, amelyet gyógytornász alkalmaz.
Az otthoni gyakorlatokat otthon végezzük szakember felügyelete nélkül. A manuális terápia a lágyszövetek és ízületek speciális technikája, amelyet gyógytornász alkalmaz. A neuromuszkuláris elektromos stimuláció az izomzat elektromos áramának speciális elektródákon keresztül történő alkalmazása az izomerő növelése érdekében. A felügyelt gyakorlat gyógytornász felügyelete mellett történik.
A felügyelt gyakorlat gyógytornász felügyelete mellett történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Reakció idő
Időkeret: 6 hét
|
Dinamikus egyensúly
|
6 hét
|
Hemofília ízületi egészségi pontszám
Időkeret: 6 hét
|
Ízületek egészsége (max. értékek = 84, min értékek = 0.
Az érték növekedésével az ízületek egészsége romlik.)
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ayse Merve Tat, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Science
- Kutatásvezető: Necati Muhammed Tat, Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Science
- Kutatásvezető: Serbay Şekeröz, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Science
- Kutatásvezető: Meryem M Büke, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Science
- Tanulmányi szék: Kamuran M Karaman, Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YuzuncuYıl2022/2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Otthoni gyakorlat
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeBefejezveSzív elégtelenségSzingapúr
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Kasr El Aini HospitalIsmeretlenUrológiai sebészeti eljárásokEgyiptom