- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06331091
Physiothérapie et temps de réaction dans l'hémophilie
L'efficacité de la physiothérapie complète à basse fréquence combinée à des exercices à domicile sur la santé des articulations, la fréquence de l'hémartrose, l'équilibre dynamique et le temps de réaction dans l'arthroptie hémophile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction : Les effets positifs de la physiothérapie et de l'exercice sur la santé des articulations, la fréquence de l'hémartrose (FoH) chez les patients atteints d'arhropathie hémophile (PwHA) sont bien expliqués dans la littérature. Cependant, des problèmes d'adaptation aux séances de physiothérapie (généralement 3 fois par semaine) peuvent amener les personnes atteintes de la maladie à ignorer la nécessité d'une thérapie. Il pourrait être plus bénéfique pour les personnes souffrant de problèmes de santé d’adapter la physiothérapie et l’exercice physique à leur vie quotidienne.
Objectif : Étudier l'effet d'une physiothérapie une fois par semaine combinée à des exercices à domicile sur la santé des articulations, la FoH, la force musculaire, la douleur, le temps de réaction et l'équilibre dynamique.
Méthodes : 20 patients atteints d'arthropathie hémophile du genou et/ou de la cheville ont été répartis au hasard en 2 groupes, nommés exercices à domicile (HE) et physiothérapie complète combinée à des exercices à domicile (CPcwHE). Dans l'évaluation clinique, HJHS, un testeur musculaire manuel, le système Fitlight® pour le temps de réaction, un test de portée fonctionnelle pour l'équilibre dynamique ont été utilisés et ont interrogé le nombre de saignements au cours des 6 dernières semaines pour FoH. Le groupe CP a reçu une physiothérapie complète (thérapie manuelle, stimulation électrique neuromusculaire et exercices) 1 jour par semaine, et a fait les exercices à la maison les 2 autres jours par semaine. Le groupe HE a effectué les exercices donnés au CP à domicile 3 fois par semaine. Les évaluations ont été répétées au bout de 6 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Van, Turquie, 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : Un patient hémophile souffre d'arthropathie hémophile de la cheville et/ou du genou
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Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice à domicile
Ce groupe a effectué les mêmes exercices que ceux donnés au groupe complet de physiothérapie à domicile 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
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Les exercices à domicile se font à la maison sans la supervision d'un spécialiste.
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Expérimental: Physiothérapie complète
Ce groupe a reçu une physiothérapie complète (thérapie manuelle, stimulation électrique neuromusculaire et exercices) 1 jour par semaine, et a fait les exercices à la maison les 2 autres jours par semaine pendant 6 semaines.
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Les exercices à domicile se font à la maison sans la supervision d'un spécialiste.
La thérapie manuelle est une technique spéciale pour les tissus mous et les articulations appliquée par un physiothérapeute.
Les exercices à domicile se font à la maison sans la supervision d'un spécialiste. La thérapie manuelle est une technique spéciale pour les tissus mous et les articulations appliquée par un physiothérapeute. La stimulation électrique neuromusculaire consiste à appliquer un courant électrique au muscle via des électrodes spéciales afin d'augmenter la force musculaire. L'exercice supervisé se fait sous la supervision d'un physiothérapeute.
L'exercice supervisé se fait sous la supervision d'un physiothérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réaction
Délai: 6 semaines
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Equilibre dynamique
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6 semaines
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Score de santé des articulations hémophiles
Délai: 6 semaines
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Santé des articulations (valeurs maximales = 84, valeurs minimales = 0.
À mesure que la valeur augmente, la santé des articulations se détériore.)
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ayse Merve Tat, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Chercheur principal: Necati Muhammed Tat, Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Chercheur principal: Serbay Şekeröz, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Chercheur principal: Meryem M Büke, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Chaise d'étude: Kamuran M Karaman, Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YuzuncuYıl2022/2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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