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Physiothérapie et temps de réaction dans l'hémophilie

29 mars 2024 mis à jour par: Ayse Merve TAT, Yuzuncu Yıl University

L'efficacité de la physiothérapie complète à basse fréquence combinée à des exercices à domicile sur la santé des articulations, la fréquence de l'hémartrose, l'équilibre dynamique et le temps de réaction dans l'arthroptie hémophile

Cette étude contrôlée randomisée a été menée pour étudier la physiothérapie complète combinée à des exercices à domicile sur des personnes atteintes d'arthropathie hémophile des membres inférieurs. Il y a deux groupes dans l'étude : les exercices à domicile et la physiothérapie complète combinée à des exercices à domicile. La physiothérapie combinée à des exercices à domicile est-elle supérieure aux exercices à domicile sur la santé des articulations, la fréquence des saignements, le temps de réaction, l'équilibre dynamique, la force musculaire ? Notre objectif avec cette étude est d'augmenter l'observance des personnes hémophiles à la physiothérapie et d'adapter les exercices à domicile à leur vie avec des séances hebdomadaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction : Les effets positifs de la physiothérapie et de l'exercice sur la santé des articulations, la fréquence de l'hémartrose (FoH) chez les patients atteints d'arhropathie hémophile (PwHA) sont bien expliqués dans la littérature. Cependant, des problèmes d'adaptation aux séances de physiothérapie (généralement 3 fois par semaine) peuvent amener les personnes atteintes de la maladie à ignorer la nécessité d'une thérapie. Il pourrait être plus bénéfique pour les personnes souffrant de problèmes de santé d’adapter la physiothérapie et l’exercice physique à leur vie quotidienne.

Objectif : Étudier l'effet d'une physiothérapie une fois par semaine combinée à des exercices à domicile sur la santé des articulations, la FoH, la force musculaire, la douleur, le temps de réaction et l'équilibre dynamique.

Méthodes : 20 patients atteints d'arthropathie hémophile du genou et/ou de la cheville ont été répartis au hasard en 2 groupes, nommés exercices à domicile (HE) et physiothérapie complète combinée à des exercices à domicile (CPcwHE). Dans l'évaluation clinique, HJHS, un testeur musculaire manuel, le système Fitlight® pour le temps de réaction, un test de portée fonctionnelle pour l'équilibre dynamique ont été utilisés et ont interrogé le nombre de saignements au cours des 6 dernières semaines pour FoH. Le groupe CP a reçu une physiothérapie complète (thérapie manuelle, stimulation électrique neuromusculaire et exercices) 1 jour par semaine, et a fait les exercices à la maison les 2 autres jours par semaine. Le groupe HE a effectué les exercices donnés au CP à domicile 3 fois par semaine. Les évaluations ont été répétées au bout de 6 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Van, Turquie, 65080
        • Van Yuzuncu Yıl University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration : Un patient hémophile souffre d'arthropathie hémophile de la cheville et/ou du genou

-

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercice à domicile
Ce groupe a effectué les mêmes exercices que ceux donnés au groupe complet de physiothérapie à domicile 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Les exercices à domicile se font à la maison sans la supervision d'un spécialiste.
Expérimental: Physiothérapie complète
Ce groupe a reçu une physiothérapie complète (thérapie manuelle, stimulation électrique neuromusculaire et exercices) 1 jour par semaine, et a fait les exercices à la maison les 2 autres jours par semaine pendant 6 semaines.
Les exercices à domicile se font à la maison sans la supervision d'un spécialiste.
La thérapie manuelle est une technique spéciale pour les tissus mous et les articulations appliquée par un physiothérapeute.

Les exercices à domicile se font à la maison sans la supervision d'un spécialiste. La thérapie manuelle est une technique spéciale pour les tissus mous et les articulations appliquée par un physiothérapeute.

La stimulation électrique neuromusculaire consiste à appliquer un courant électrique au muscle via des électrodes spéciales afin d'augmenter la force musculaire.

L'exercice supervisé se fait sous la supervision d'un physiothérapeute.

L'exercice supervisé se fait sous la supervision d'un physiothérapeute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réaction
Délai: 6 semaines
Equilibre dynamique
6 semaines
Score de santé des articulations hémophiles
Délai: 6 semaines
Santé des articulations (valeurs maximales = 84, valeurs minimales = 0. À mesure que la valeur augmente, la santé des articulations se détériore.)
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ayse Merve Tat, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
  • Chercheur principal: Necati Muhammed Tat, Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
  • Chercheur principal: Serbay Şekeröz, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
  • Chercheur principal: Meryem M Büke, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
  • Chaise d'étude: Kamuran M Karaman, Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

19 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

19 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Première publication (Réel)

26 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Protocole d'étude et plan d'analyse statistique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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