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血友病における理学療法と反応時間

2024年3月29日 更新者:Ayse Merve TAT、Yuzuncu Yıl University

血友病性関節症における関節の健康、血腫の頻度、動的バランスおよび反応時間に対する家庭運動と組み合わせた低周波総合理学療法の有効性

このランダム化対照研究は、下肢の血友病性関節症患者を対象に、家庭での運動と組み合わせた包括的な理学療法を調査するために実施されました。 この研究には、自宅でのエクササイズと、自宅でのエクササイズを組み合わせた包括的な理学療法の 2 つのグループがあります。 理学療法と自宅エクササイズを組み合わせると、関節の健康状態、出血頻度、反応時間、動的バランス、筋力の点で自宅エクササイズよりも優れていますか? この研究の目的は、血友病患者の理学療法へのコンプライアンスを高め、毎週のセッションで自宅での運動を生活に適応させることです。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: 関節の健康、血友病性関節症 (PwHA) 患者の血腫 (FoH) の頻度に対する理学療法と運動のプラスの効果は、文献で詳しく説明されています。 しかし、理学療法セッション(通常は週に3回)への適応の問題により、PwHAが治療の必要性を無視する可能性があります。 PwHA にとっては、理学療法と運動を日常生活に取り入れることがより有益である可能性があります。

目的: 週に 1 回の理学療法と自宅でのエクササイズを組み合わせた場合の、関節の健康、FoH、筋力、痛み、反応時間、動的バランスに対する効果を調査すること。

方法: 膝および/または足首に血友病性関節症を患う患者 20 人を、自宅運動 (HE) と自宅運動を組み合わせた包括的理学療法 (CPcwHE) という名前の 2 つのグループにランダムに分けました。 臨床評価では、HJHS、マニエル筋テスター、反応時間の Fitlight® システム、動的バランスのファンクショナル リーチ テストが使用され、FoH について過去 6 週間の出血数が質問されました。 CPグループは包括的な理学療法(徒手療法、神経筋電気刺激、運動)を週1日受け、残りの週2日は自宅で運動を行った。 HE グループは、CP に与えられたエクササイズを自宅で週に 3 回実行しました。 6週間の終わりに評価を繰り返しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Van、七面鳥、65080
        • Van Yuzuncu Yıl University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準: 血友病患者は足首および/または膝に血友病性関節症を患っている

-

除外基準:

  • 神経疾患を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:自宅でのエクササイズ
このグループは、総合理学療法グループと同じエクササイズを自宅で週に3回、6週間実施しました。
ホームエクササイズは、専門家の監督なしで自宅で行われます。
実験的:総合的な理学療法
このグループは包括的な理学療法(手技療法、神経筋電気刺激、運動)を週に1日受け、残りの週2日は自宅で運動を6週間実施した。
ホームエクササイズは、専門家の監督なしで自宅で行われます。
徒手療法は、理学療法士によって適用される軟部組織と関節に対する特別な技術です。

ホームエクササイズは、専門家の監督なしで自宅で行われます。 徒手療法は、理学療法士によって適用される軟部組織と関節に対する特別な技術です。

神経筋電気刺激は、筋力を高めるために特別な電極を介して筋肉に電流を印加することです。

監視付き運動は、理学療法士の監督の下で行われます。

監視付き運動は、理学療法士の監督の下で行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反応時間
時間枠:6週間
ダイナミックバランス
6週間
血友病関節健康スコア
時間枠:6週間
関節の健康状態 (最大値 = 84、最小値 = 0。 値が増加すると、関節の健康状態が悪化します。)
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ayse Merve Tat, Asst. Prof.、Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Science
  • 主任研究者:Necati Muhammed Tat、Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Science
  • 主任研究者:Serbay Şekeröz, Asst. Prof.、Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Science
  • 主任研究者:Meryem M Büke, Asst. Prof.、Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Science
  • スタディチェア:Kamuran M Karaman, Prof.、Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月10日

一次修了 (実際)

2024年1月19日

研究の完了 (実際)

2024年1月19日

試験登録日

最初に提出

2024年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月19日

最初の投稿 (実際)

2024年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月29日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究プロトコルと統計分析計画

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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