- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06331091
Physiotherapie und Reaktionszeit bei Hämophilie
Die Wirksamkeit einer umfassenden Niederfrequenz-Physiotherapie in Kombination mit Heimübungen auf die Gelenkgesundheit, die Häufigkeit von Hämartrosen, das dynamische Gleichgewicht und die Reaktionszeit bei hämophiler Arthropathie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Die positiven Auswirkungen von Physiotherapie und Bewegung auf die Gelenkgesundheit und die Häufigkeit von Hämartrosen (FoH) bei Patienten mit hämophiler Arhropathie (PwHA) werden in der Literatur ausführlich erläutert. Allerdings können Anpassungsprobleme an Physiotherapiesitzungen (normalerweise dreimal pro Woche) dazu führen, dass PwHA die Notwendigkeit einer Therapie ignorieren. Für PwHA kann es vorteilhafter sein, Physiotherapie und Bewegung in den Alltag zu integrieren.
Ziel: Untersuchung der Wirkung einer einmal wöchentlichen Physiotherapie in Kombination mit Heimübungen auf Gelenkgesundheit, FoH, Muskelkraft, Schmerzen, Reaktionszeit und dynamisches Gleichgewicht.
Methoden: 20 Patienten mit hämophiler Arthropathie im Knie und/oder Knöchel wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Heimtraining (HE) und umfassende Physiotherapie kombiniert mit Heimtraining (CPcwHE). Bei der klinischen Beurteilung wurden HJHS, manueller Muskeltester, Fitlight®-System für die Reaktionszeit, funktioneller Reichweitentest für dynamisches Gleichgewicht verwendet und die Anzahl der Blutungen in den letzten 6 Wochen für FoH abgefragt. Die CP-Gruppe erhielt an einem Tag pro Woche eine umfassende Physiotherapie (manuelle Therapie, neuromuskuläre Elektrostimulation und Übungen) und führte die Übungen an den anderen zwei Tagen pro Woche zu Hause durch. Die HE-Gruppe führte die CP-Übungen dreimal pro Woche zu Hause durch. Die Bewertungen wurden am Ende von 6 Wochen wiederholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Van, Truthahn, 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Hämophiliepatienten haben eine hämophile Arthropathie im Knöchel und/oder Knie
-
Ausschlusskriterien:
- An einer neurologischen Erkrankung leiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Heimübung
Diese Gruppe führte 6 Wochen lang dreimal pro Woche zu Hause die gleichen Übungen durch, die auch in der umfassenden Physiotherapiegruppe durchgeführt wurden.
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Heimübungen werden zu Hause ohne Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt.
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Experimental: Umfassende Physiotherapie
Diese Gruppe erhielt 1 Tag pro Woche eine umfassende Physiotherapie (manuelle Therapie, neuromuskuläre Elektrostimulation und Übungen) und führte die Übungen 6 Wochen lang an den anderen 2 Tagen pro Woche zu Hause durch.
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Heimübungen werden zu Hause ohne Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt.
Bei der manuellen Therapie handelt es sich um spezielle Techniken für Weichteile und Gelenke, die von einem Physiotherapeuten angewendet werden.
Heimübungen werden zu Hause ohne Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt. Bei der manuellen Therapie handelt es sich um spezielle Techniken für Weichteile und Gelenke, die von einem Physiotherapeuten angewendet werden. Bei der neuromuskulären Elektrostimulation wird elektrischer Strom über spezielle Elektroden an den Muskel angelegt, um die Muskelkraft zu steigern. Das betreute Training wird unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.
Das betreute Training wird unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktionszeit
Zeitfenster: 6 Woche
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Dynamisches Gleichgewicht
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6 Woche
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Gesundheits-Score für Hämophilie-Gelenke
Zeitfenster: 6 Wochen
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Gelenkgesundheit (Maximalwerte=84, Minimalwerte=0.
Mit steigendem Wert verschlechtert sich die Gelenkgesundheit.)
|
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ayse Merve Tat, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Hauptermittler: Necati Muhammed Tat, Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Hauptermittler: Serbay Şekeröz, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Hauptermittler: Meryem M Büke, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Studienstuhl: Kamuran M Karaman, Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YuzuncuYıl2022/2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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