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Physiotherapie und Reaktionszeit bei Hämophilie

29. März 2024 aktualisiert von: Ayse Merve TAT, Yuzuncu Yıl University

Die Wirksamkeit einer umfassenden Niederfrequenz-Physiotherapie in Kombination mit Heimübungen auf die Gelenkgesundheit, die Häufigkeit von Hämartrosen, das dynamische Gleichgewicht und die Reaktionszeit bei hämophiler Arthropathie

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die umfassende Physiotherapie in Kombination mit Heimübungen bei Personen mit hämophiler Arthropathie in der unteren Extremität zu untersuchen. In der Studie gibt es zwei Gruppen: Heimübungen und umfassende Physiotherapie kombiniert mit Heimübungen. Ist Physiotherapie in Kombination mit Heimübungen Heimübungen in Bezug auf Gelenkgesundheit, Blutungshäufigkeit, Reaktionszeit, dynamisches Gleichgewicht und Muskelkraft überlegen? Unser Ziel mit dieser Studie ist es, die Compliance hämophiler Personen bei der Physiotherapie zu erhöhen und Heimübungen durch wöchentliche Sitzungen an ihr Leben anzupassen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Die positiven Auswirkungen von Physiotherapie und Bewegung auf die Gelenkgesundheit und die Häufigkeit von Hämartrosen (FoH) bei Patienten mit hämophiler Arhropathie (PwHA) werden in der Literatur ausführlich erläutert. Allerdings können Anpassungsprobleme an Physiotherapiesitzungen (normalerweise dreimal pro Woche) dazu führen, dass PwHA die Notwendigkeit einer Therapie ignorieren. Für PwHA kann es vorteilhafter sein, Physiotherapie und Bewegung in den Alltag zu integrieren.

Ziel: Untersuchung der Wirkung einer einmal wöchentlichen Physiotherapie in Kombination mit Heimübungen auf Gelenkgesundheit, FoH, Muskelkraft, Schmerzen, Reaktionszeit und dynamisches Gleichgewicht.

Methoden: 20 Patienten mit hämophiler Arthropathie im Knie und/oder Knöchel wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Heimtraining (HE) und umfassende Physiotherapie kombiniert mit Heimtraining (CPcwHE). Bei der klinischen Beurteilung wurden HJHS, manueller Muskeltester, Fitlight®-System für die Reaktionszeit, funktioneller Reichweitentest für dynamisches Gleichgewicht verwendet und die Anzahl der Blutungen in den letzten 6 Wochen für FoH abgefragt. Die CP-Gruppe erhielt an einem Tag pro Woche eine umfassende Physiotherapie (manuelle Therapie, neuromuskuläre Elektrostimulation und Übungen) und führte die Übungen an den anderen zwei Tagen pro Woche zu Hause durch. Die HE-Gruppe führte die CP-Übungen dreimal pro Woche zu Hause durch. Die Bewertungen wurden am Ende von 6 Wochen wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Van, Truthahn, 65080
        • Van Yuzuncu Yıl University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Hämophiliepatienten haben eine hämophile Arthropathie im Knöchel und/oder Knie

-

Ausschlusskriterien:

  • An einer neurologischen Erkrankung leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Heimübung
Diese Gruppe führte 6 Wochen lang dreimal pro Woche zu Hause die gleichen Übungen durch, die auch in der umfassenden Physiotherapiegruppe durchgeführt wurden.
Heimübungen werden zu Hause ohne Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt.
Experimental: Umfassende Physiotherapie
Diese Gruppe erhielt 1 Tag pro Woche eine umfassende Physiotherapie (manuelle Therapie, neuromuskuläre Elektrostimulation und Übungen) und führte die Übungen 6 Wochen lang an den anderen 2 Tagen pro Woche zu Hause durch.
Heimübungen werden zu Hause ohne Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt.
Bei der manuellen Therapie handelt es sich um spezielle Techniken für Weichteile und Gelenke, die von einem Physiotherapeuten angewendet werden.

Heimübungen werden zu Hause ohne Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt. Bei der manuellen Therapie handelt es sich um spezielle Techniken für Weichteile und Gelenke, die von einem Physiotherapeuten angewendet werden.

Bei der neuromuskulären Elektrostimulation wird elektrischer Strom über spezielle Elektroden an den Muskel angelegt, um die Muskelkraft zu steigern.

Das betreute Training wird unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.

Das betreute Training wird unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit
Zeitfenster: 6 Woche
Dynamisches Gleichgewicht
6 Woche
Gesundheits-Score für Hämophilie-Gelenke
Zeitfenster: 6 Wochen
Gelenkgesundheit (Maximalwerte=84, Minimalwerte=0. Mit steigendem Wert verschlechtert sich die Gelenkgesundheit.)
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ayse Merve Tat, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
  • Hauptermittler: Necati Muhammed Tat, Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
  • Hauptermittler: Serbay Şekeröz, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
  • Hauptermittler: Meryem M Büke, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
  • Studienstuhl: Kamuran M Karaman, Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll und statistischer Analyseplan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Heimübung

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