- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06331091
Fisioterapia e tempo di reazione nell'emofilia
L'efficacia della fisioterapia completa a bassa frequenza combinata con l'esercizio fisico a casa sulla salute delle articolazioni, sulla frequenza dell'emartrosi, sull'equilibrio dinamico e sul tempo di reazione nell'artropatia emofilica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Introduzione: gli effetti positivi della fisioterapia e dell'esercizio fisico sulla salute delle articolazioni e sulla frequenza di emartrosi (FoH) nei pazienti con arropatia emofilica (PwHA) sono ben spiegati in letteratura. Tuttavia, i problemi di adattamento alle sedute di fisioterapia (di solito 3 volte a settimana) possono far sì che la PwHA ignori la necessità della terapia. Potrebbe essere più utile per la PwHA adattare la fisioterapia e l’esercizio fisico alla vita quotidiana.
Obiettivo: studiare l'effetto di una fisioterapia una volta alla settimana combinata con esercizi a casa sulla salute delle articolazioni, FoH, forza muscolare, dolore, tempo di reazione ed equilibrio dinamico.
Metodi: 20 pazienti affetti da artropatia emofilica del ginocchio e/o della caviglia sono stati divisi casualmente in 2 gruppi, denominati esercizi a casa (HE) e fisioterapia completa combinata con esercizi a casa (CPcwHE). Nella valutazione clinica sono stati utilizzati HJHS, tester muscolare manuale, sistema Fitlight® per il tempo di reazione, test di portata funzionale per l'equilibrio dinamico e è stato analizzato il numero di sanguinamenti nelle ultime 6 settimane per FoH. Il gruppo CP ha ricevuto una fisioterapia completa (terapia manuale, stimolazione elettrica neuromuscolare ed esercizi) 1 giorno alla settimana e ha eseguito gli esercizi a casa gli altri 2 giorni alla settimana. Il gruppo HE ha eseguito gli esercizi assegnati a CP a casa 3 volte a settimana. Le valutazioni sono state ripetute alla fine delle 6 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Van, Tacchino, 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: i pazienti emofilici presentano artropatia emofilica alla caviglia e/o al ginocchio
-
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi malattia neurologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Esercizio a casa
Questo gruppo ha eseguito gli stessi esercizi indicati al gruppo di fisioterapia completo a casa 3 volte a settimana per 6 settimane.
|
Gli esercizi a casa vengono eseguiti a casa senza la supervisione di uno specialista.
|
|
Sperimentale: Fisioterapia completa
Questo gruppo ha ricevuto una fisioterapia completa (terapia manuale, stimolazione elettrica neuromuscolare ed esercizi) 1 giorno a settimana, e ha eseguito gli esercizi a casa gli altri 2 giorni a settimana per 6 settimane.
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Gli esercizi a casa vengono eseguiti a casa senza la supervisione di uno specialista.
La terapia manuale è una tecnica speciale per i tessuti molli e le articolazioni applicata da un fisioterapista.
Gli esercizi a casa vengono eseguiti a casa senza la supervisione di uno specialista. La terapia manuale è una tecnica speciale per i tessuti molli e le articolazioni applicata da un fisioterapista. La stimolazione elettrica neuromuscolare è l'applicazione di corrente elettrica al muscolo attraverso speciali elettrodi per aumentare la forza muscolare. L'esercizio supervisionato viene eseguito sotto la supervisione di un fisioterapista.
L'esercizio supervisionato viene eseguito sotto la supervisione di un fisioterapista.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di reazione
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Equilibrio dinamico
|
6 settimane
|
|
Punteggio sulla salute delle articolazioni dell'emofilia
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Salute articolare (valori massimi= 84, valori minimi=0.
All’aumentare del valore, la salute delle articolazioni peggiora.)
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ayse Merve Tat, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Investigatore principale: Necati Muhammed Tat, Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Investigatore principale: Serbay Şekeröz, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Investigatore principale: Meryem M Büke, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Cattedra di studio: Kamuran M Karaman, Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Medicine
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YuzuncuYıl2022/2
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