Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fisioterapia e tempo di reazione nell'emofilia

29 marzo 2024 aggiornato da: Ayse Merve TAT, Yuzuncu Yıl University

L'efficacia della fisioterapia completa a bassa frequenza combinata con l'esercizio fisico a casa sulla salute delle articolazioni, sulla frequenza dell'emartrosi, sull'equilibrio dinamico e sul tempo di reazione nell'artropatia emofilica

Questo studio randomizzato e controllato è stato condotto per studiare la fisioterapia completa combinata con esercizi a casa su individui con artropatia emofilica degli arti inferiori. Ci sono due gruppi nello studio: esercizi a casa e fisioterapia completa combinata con esercizi a casa. La fisioterapia combinata con esercizi a casa è superiore agli esercizi a casa sulla salute delle articolazioni, sulla frequenza del sanguinamento, sul tempo di reazione, sull'equilibrio dinamico, sulla forza muscolare? Il nostro obiettivo con questo studio è aumentare la compliance degli individui emofilici alla fisioterapia e adattare gli esercizi casalinghi alla loro vita con sessioni settimanali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione: gli effetti positivi della fisioterapia e dell'esercizio fisico sulla salute delle articolazioni e sulla frequenza di emartrosi (FoH) nei pazienti con arropatia emofilica (PwHA) sono ben spiegati in letteratura. Tuttavia, i problemi di adattamento alle sedute di fisioterapia (di solito 3 volte a settimana) possono far sì che la PwHA ignori la necessità della terapia. Potrebbe essere più utile per la PwHA adattare la fisioterapia e l’esercizio fisico alla vita quotidiana.

Obiettivo: studiare l'effetto di una fisioterapia una volta alla settimana combinata con esercizi a casa sulla salute delle articolazioni, FoH, forza muscolare, dolore, tempo di reazione ed equilibrio dinamico.

Metodi: 20 pazienti affetti da artropatia emofilica del ginocchio e/o della caviglia sono stati divisi casualmente in 2 gruppi, denominati esercizi a casa (HE) e fisioterapia completa combinata con esercizi a casa (CPcwHE). Nella valutazione clinica sono stati utilizzati HJHS, tester muscolare manuale, sistema Fitlight® per il tempo di reazione, test di portata funzionale per l'equilibrio dinamico e è stato analizzato il numero di sanguinamenti nelle ultime 6 settimane per FoH. Il gruppo CP ha ricevuto una fisioterapia completa (terapia manuale, stimolazione elettrica neuromuscolare ed esercizi) 1 giorno alla settimana e ha eseguito gli esercizi a casa gli altri 2 giorni alla settimana. Il gruppo HE ha eseguito gli esercizi assegnati a CP a casa 3 volte a settimana. Le valutazioni sono state ripetute alla fine delle 6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Van, Tacchino, 65080
        • Van Yuzuncu Yıl University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: i pazienti emofilici presentano artropatia emofilica alla caviglia e/o al ginocchio

-

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi malattia neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio a casa
Questo gruppo ha eseguito gli stessi esercizi indicati al gruppo di fisioterapia completo a casa 3 volte a settimana per 6 settimane.
Gli esercizi a casa vengono eseguiti a casa senza la supervisione di uno specialista.
Sperimentale: Fisioterapia completa
Questo gruppo ha ricevuto una fisioterapia completa (terapia manuale, stimolazione elettrica neuromuscolare ed esercizi) 1 giorno a settimana, e ha eseguito gli esercizi a casa gli altri 2 giorni a settimana per 6 settimane.
Gli esercizi a casa vengono eseguiti a casa senza la supervisione di uno specialista.
La terapia manuale è una tecnica speciale per i tessuti molli e le articolazioni applicata da un fisioterapista.

Gli esercizi a casa vengono eseguiti a casa senza la supervisione di uno specialista. La terapia manuale è una tecnica speciale per i tessuti molli e le articolazioni applicata da un fisioterapista.

La stimolazione elettrica neuromuscolare è l'applicazione di corrente elettrica al muscolo attraverso speciali elettrodi per aumentare la forza muscolare.

L'esercizio supervisionato viene eseguito sotto la supervisione di un fisioterapista.

L'esercizio supervisionato viene eseguito sotto la supervisione di un fisioterapista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di reazione
Lasso di tempo: 6 settimane
Equilibrio dinamico
6 settimane
Punteggio sulla salute delle articolazioni dell'emofilia
Lasso di tempo: 6 settimane
Salute articolare (valori massimi= 84, valori minimi=0. All’aumentare del valore, la salute delle articolazioni peggiora.)
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ayse Merve Tat, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
  • Investigatore principale: Necati Muhammed Tat, Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
  • Investigatore principale: Serbay Şekeröz, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
  • Investigatore principale: Meryem M Büke, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
  • Cattedra di studio: Kamuran M Karaman, Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Protocollo di studio e piano di analisi statistica

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio a casa

Sottoscrivi