- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06331091
Fisioterapia e tempo de reação na hemofilia
A eficácia da fisioterapia abrangente de baixa frequência combinada com exercícios domiciliares na saúde das articulações, frequência de hemartrose, equilíbrio dinâmico e tempo de reação na artropatia hemofílica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: Os efeitos positivos da fisioterapia e do exercício na saúde articular, frequência de hemartrose (FoH) em pacientes com arropatia hemofílica (PwHA) são bem explicados na literatura. Contudo, problemas de adaptação às sessões de fisioterapia (geralmente 3 vezes por semana) podem fazer com que as PcHA ignorem a necessidade de terapia. Pode ser mais benéfico para as PcHA adaptar a fisioterapia e os exercícios à vida diária.
Objetivo: Investigar o efeito de uma fisioterapia semanal combinada com exercícios domiciliares na saúde das articulações, FoH, força muscular, dor, tempo de reação e equilíbrio dinâmico.
Métodos: 20 pacientes com artropatia hemofílica em joelho e/ou tornozelo foram divididos aleatoriamente em 2 grupos, denominados exercícios domiciliares (HE) e fisioterapia abrangente combinada com exercícios domiciliares (CPcwHE). Na avaliação clínica foram utilizados HJHS, testador muscular manuel, sistema Fitlight® para tempo de reação, teste de alcance funcional para equilíbrio dinâmico e questionado o número de sangramentos nas últimas 6 semanas para FoH. O grupo PC recebeu fisioterapia abrangente (terapia manual, estimulação elétrica neuromuscular e exercícios) 1 dia por semana, e fez os exercícios em casa nos outros 2 dias por semana. O grupo HE realizou os exercícios indicados para PC em casa 3 vezes por semana. As avaliações foram repetidas ao final de 6 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Van, Peru, 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão: Paciente hemofílico apresenta artropatia hemofílica no tornozelo e/ou joelho
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Critério de exclusão:
- Ter alguma doença neurológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício em casa
Este grupo realizou os mesmos exercícios do grupo de fisioterapia abrangente em casa, 3 vezes por semana, durante 6 semanas.
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Os exercícios domiciliares são feitos em casa, sem a supervisão de um especialista.
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Experimental: Fisioterapia abrangente
Este grupo recebeu fisioterapia abrangente (terapia manual, estimulação elétrica neuromuscular e exercícios) 1 dia por semana, e fez os exercícios em casa nos outros 2 dias por semana durante 6 semanas.
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Os exercícios domiciliares são feitos em casa, sem a supervisão de um especialista.
A terapia manual consiste em técnicas especiais para tecidos moles e articulações aplicadas por um fisioterapeuta.
Os exercícios domiciliares são feitos em casa, sem a supervisão de um especialista. A terapia manual consiste em técnicas especiais para tecidos moles e articulações aplicadas por um fisioterapeuta. A estimulação elétrica neuromuscular é a aplicação de corrente elétrica ao músculo através de eletrodos especiais com o objetivo de aumentar a força muscular. O exercício supervisionado é feito sob a supervisão de um fisioterapeuta.
O exercício supervisionado é feito sob a supervisão de um fisioterapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de reação
Prazo: 6 semanas
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Equilíbrio dinâmico
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6 semanas
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Pontuação Conjunta de Saúde da Hemofilia
Prazo: 6 semanas
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Saúde das articulações (valores máximos = 84, valores mínimos = 0.
À medida que o valor aumenta, a saúde das articulações piora.)
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ayse Merve Tat, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Investigador principal: Necati Muhammed Tat, Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Investigador principal: Serbay Şekeröz, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Investigador principal: Meryem M Büke, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
- Cadeira de estudo: Kamuran M Karaman, Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YuzuncuYıl2022/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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