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Fisioterapia e tempo de reação na hemofilia

29 de março de 2024 atualizado por: Ayse Merve TAT, Yuzuncu Yıl University

A eficácia da fisioterapia abrangente de baixa frequência combinada com exercícios domiciliares na saúde das articulações, frequência de hemartrose, equilíbrio dinâmico e tempo de reação na artropatia hemofílica

Este estudo randomizado e controlado foi realizado para investigar a fisioterapia abrangente combinada com exercícios domiciliares em indivíduos com artropatia hemofílica na extremidade inferior. Existem dois grupos no estudo: exercícios domiciliares e fisioterapia abrangente combinada com exercícios domiciliares. A fisioterapia combinada com exercícios caseiros é superior aos exercícios caseiros na saúde das articulações, frequência de sangramento, tempo de reação, equilíbrio dinâmico, força muscular? Nosso objetivo com este estudo é aumentar a adesão de indivíduos hemofílicos à fisioterapia e adaptar os exercícios domiciliares às suas vidas com sessões semanais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: Os efeitos positivos da fisioterapia e do exercício na saúde articular, frequência de hemartrose (FoH) em pacientes com arropatia hemofílica (PwHA) são bem explicados na literatura. Contudo, problemas de adaptação às sessões de fisioterapia (geralmente 3 vezes por semana) podem fazer com que as PcHA ignorem a necessidade de terapia. Pode ser mais benéfico para as PcHA adaptar a fisioterapia e os exercícios à vida diária.

Objetivo: Investigar o efeito de uma fisioterapia semanal combinada com exercícios domiciliares na saúde das articulações, FoH, força muscular, dor, tempo de reação e equilíbrio dinâmico.

Métodos: 20 pacientes com artropatia hemofílica em joelho e/ou tornozelo foram divididos aleatoriamente em 2 grupos, denominados exercícios domiciliares (HE) e fisioterapia abrangente combinada com exercícios domiciliares (CPcwHE). Na avaliação clínica foram utilizados HJHS, testador muscular manuel, sistema Fitlight® para tempo de reação, teste de alcance funcional para equilíbrio dinâmico e questionado o número de sangramentos nas últimas 6 semanas para FoH. O grupo PC recebeu fisioterapia abrangente (terapia manual, estimulação elétrica neuromuscular e exercícios) 1 dia por semana, e fez os exercícios em casa nos outros 2 dias por semana. O grupo HE realizou os exercícios indicados para PC em casa 3 vezes por semana. As avaliações foram repetidas ao final de 6 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Van, Peru, 65080
        • Van Yuzuncu Yıl University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão: Paciente hemofílico apresenta artropatia hemofílica no tornozelo e/ou joelho

-

Critério de exclusão:

  • Ter alguma doença neurológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício em casa
Este grupo realizou os mesmos exercícios do grupo de fisioterapia abrangente em casa, 3 vezes por semana, durante 6 semanas.
Os exercícios domiciliares são feitos em casa, sem a supervisão de um especialista.
Experimental: Fisioterapia abrangente
Este grupo recebeu fisioterapia abrangente (terapia manual, estimulação elétrica neuromuscular e exercícios) 1 dia por semana, e fez os exercícios em casa nos outros 2 dias por semana durante 6 semanas.
Os exercícios domiciliares são feitos em casa, sem a supervisão de um especialista.
A terapia manual consiste em técnicas especiais para tecidos moles e articulações aplicadas por um fisioterapeuta.

Os exercícios domiciliares são feitos em casa, sem a supervisão de um especialista. A terapia manual consiste em técnicas especiais para tecidos moles e articulações aplicadas por um fisioterapeuta.

A estimulação elétrica neuromuscular é a aplicação de corrente elétrica ao músculo através de eletrodos especiais com o objetivo de aumentar a força muscular.

O exercício supervisionado é feito sob a supervisão de um fisioterapeuta.

O exercício supervisionado é feito sob a supervisão de um fisioterapeuta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de reação
Prazo: 6 semanas
Equilíbrio dinâmico
6 semanas
Pontuação Conjunta de Saúde da Hemofilia
Prazo: 6 semanas
Saúde das articulações (valores máximos = 84, valores mínimos = 0. À medida que o valor aumenta, a saúde das articulações piora.)
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ayse Merve Tat, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
  • Investigador principal: Necati Muhammed Tat, Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
  • Investigador principal: Serbay Şekeröz, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
  • Investigador principal: Meryem M Büke, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of health science
  • Cadeira de estudo: Kamuran M Karaman, Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

19 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

19 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Protocolo de Estudo e Plano de Análise Estatística

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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