Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia i czas reakcji w hemofilii

29 marca 2024 zaktualizowane przez: Ayse Merve TAT, Yuzuncu Yıl University

Skuteczność kompleksowej fizjoterapii o niskiej częstotliwości w połączeniu z ćwiczeniami w domu na zdrowie stawów, częstotliwość występowania krwiaków stawowych, równowagę dynamiczną i czas reakcji w artropatii hemofilnej

To randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono w celu zbadania kompleksowej fizjoterapii połączonej z ćwiczeniami domowymi u osób z artropatią hemofilową kończyny dolnej. W badaniu wyodrębniono dwie grupy: ćwiczenia domowe oraz kompleksową fizjoterapię połączoną z ćwiczeniami domowymi. Czy fizjoterapia połączona z ćwiczeniami domowymi ma przewagę nad ćwiczeniami domowymi pod względem zdrowia stawów, częstotliwości krwawień, czasu reakcji, równowagi dynamicznej i siły mięśni? Naszym celem w tym badaniu jest zwiększenie stosowania się osób chorych na hemofilię do fizjoterapii i dostosowanie ćwiczeń domowych do ich życia w ramach cotygodniowych sesji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Pozytywny wpływ fizjoterapii i ćwiczeń na zdrowie stawów i częstość występowania hemartrozy (FoH) u pacjentów z arropatią hemofilną (PwHA) jest dobrze wyjaśniony w literaturze. Jednakże problemy adaptacyjne do sesji fizjoterapeutycznych (zwykle 3 razy w tygodniu) mogą powodować, że PwHA będzie ignorować potrzebę terapii. Dla PwHA bardziej korzystne może być dostosowanie fizjoterapii i ćwiczeń do codziennego życia.

Cel: Zbadanie wpływu fizjoterapii raz w tygodniu w połączeniu z ćwiczeniami domowymi na zdrowie stawów, FoH, siłę mięśni, ból, czas reakcji i równowagę dynamiczną.

Metody: 20 pacjentów z artropatią hemofilową stawu kolanowego i/lub skokowego podzielono losowo na 2 grupy, nazwane ćwiczeniami domowymi (HE) i kompleksową fizjoterapią połączoną z ćwiczeniami domowymi (CPcwHE). W ocenie klinicznej wykorzystano HJHS, tester mięśni manuela, system Fitlight® do pomiaru czasu reakcji, test zasięgu funkcjonalnego dla równowagi dynamicznej oraz zakwestionowano liczbę krwawień w ciągu ostatnich 6 tygodni w przypadku FoH. Grupa CP korzystała z kompleksowej fizjoterapii (terapia manualna, elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa i ćwiczenia) 1 dzień w tygodniu, a przez pozostałe 2 dni w tygodniu wykonywała ćwiczenia w domu. Grupa HE wykonywała ćwiczenia zadawane MPD w domu 3 razy w tygodniu. Oceny powtórzono pod koniec 6 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Van, Indyk, 65080
        • Van Yuzuncu Yıl University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Pacjent z hemofilią ma artropatię hemofilną w stawie skokowym i/lub kolanowym

-

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli masz jakąkolwiek chorobę neurologiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia domowe
Grupa ta wykonywała w domu te same ćwiczenia, co grupa kompleksowej fizjoterapii, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Ćwiczenia domowe
Ćwiczenia domowe wykonuje się w domu bez nadzoru specjalisty.
Eksperymentalny: Kompleksowa fizjoterapia
Grupa ta otrzymywała kompleksową fizjoterapię (terapia manualna, elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa i ćwiczenia) 1 dzień w tygodniu, a przez pozostałe 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni wykonywała ćwiczenia w domu.
Inny: Ćwiczenia domowe
Ćwiczenia domowe wykonuje się w domu bez nadzoru specjalisty.
Inny: Terapia manualna
Terapia manualna to specjalne techniki leczenia tkanek miękkich i stawów stosowane przez fizjoterapeutę.
Urządzenie: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa

Ćwiczenia domowe wykonuje się w domu bez nadzoru specjalisty. Terapia manualna to specjalne techniki leczenia tkanek miękkich i stawów stosowane przez fizjoterapeutę.

Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa polega na przykładaniu prądu elektrycznego do mięśnia za pomocą specjalnych elektrod w celu zwiększenia siły mięśni.

Ćwiczenia nadzorowane wykonywane są pod okiem fizjoterapeuty.

Inny: Ćwiczenia nadzorowane
Ćwiczenia nadzorowane wykonywane są pod okiem fizjoterapeuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas reakcji
Ramy czasowe: 6 tydzień
Równowaga dynamiczna
6 tydzień
Ocena zdrowia stawów w zakresie hemofilii
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zdrowie stawów (wartości maksymalne = 84, wartości minimalne = 0. Wraz ze wzrostem wartości pogarsza się stan zdrowia stawów.)
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ayse Merve Tat, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Science
  • Główny śledczy: Necati Muhammed Tat, Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Science
  • Główny śledczy: Serbay Şekeröz, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Science
  • Główny śledczy: Meryem M Büke, Asst. Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Science
  • Krzesło do nauki: Kamuran M Karaman, Prof., Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YuzuncuYıl2022/2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Protokół badania i plan analizy statystycznej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia domowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj