Metabolická dostupnost u starších a mladších mužů (YOMA)
1. května 2026 aktualizováno: Marco Mensink, Wageningen University
Metabolická dostupnost tří zdrojů bílkovin u starších a mladších mužů měřená metodou indikátorové oxidace aminokyselin
Hlavním cílem této studie je zjistit metabolickou dostupnost methioninu v černých fazolích, lysinu v čiroku a lysinu v mléce metodou indikátorové oxidace aminokyselin u starších i mladších mužů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6708PB
- Wageningen University & Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pohlaví: Muž Věk: 20–35 let nebo 65–80 let Index tělesné hmotnosti (BMI): 18,5–30,0 kg/m2 Zdravý podle dotazníku Pravidelné a normální stravovací návyky podle dotazníku o frekvenci jídla (FFQ) Ochotný dodržovat studijní postupy a používat data Po udělení písemného informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
Chronická onemocnění, např.
- Diabetes mellitus / léčený pro vysokou hladinu glukózy v krvi
- Těžké kardiovaskulární onemocnění (výjimka: hypertenze)
- Onemocnění jater (např. hepatitida)
- Nemoc ledvin
- Rakovina
- Onemocnění střev (např. zánětlivé onemocnění střev, vředy, krvácení)
- Pankreatitida
Historie lékařských nebo chirurgických událostí, které mohou ovlivnit funkci GI, a výsledky studie nebo riziko onemocnění pro účastníky, například:
- Bariatrické chirurgie
- Operace gastrointestinálního traktu
- Porucha trávicího traktu
- Problémy se žvýkáním
- Hluboká žilní trombóza v anamnéze bez antikoagulační medikace
Použití léků, které interferují s metabolismem bílkovin, funkcí GI a výsledky studie, například:
- Léky snižující hladinu glukózy
- Inhibitory protonové pumpy
- Laxativa
Návyky, které narušují výsledky studia:
- Užívání proteinových doplňků (současné užívání nebo méně než 2 týdny v minulosti)
- Kouření
- Užívání drog
- Spotřeba alkoholu >21 jednotek/týden a/nebo >4/den
- Po redukční dietě, lékařsky předepsané dietě nebo jiné dietě s nízkým příjmem kalorií nebo nevyváženým příjmem živin, jako je veganská dieta nebo dieta s velmi nízkým obsahem sacharidů
- Střední až vysoce intenzivní fyzická aktivita po dobu více než 5 hodin týdně
Jiný:
- Samostatně hlášená alergie nebo intolerance na testované produkty
- Ztráta hmotnosti o více než 3 kg během 3 měsíců před screeningem studie
- Současná účast na jiném výzkumu a <2 měsíce předchozí účast na jiném výzkumu
- Nemít praktického lékaře
- Není ochoten akceptovat předání informací o účasti ve studii nebo informací o svém zdravotním stavu svému praktickému lékaři
- Práce nebo diplomová práce na katedře lidské výživy a zdraví na Wageningen University & Research
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Methionin v černých fazolích u starších mužů
Tato skupina 7 účastníků bude mít 3 testovací dny, kdy konzumují černé fazole se 3 různými hladinami methioninu a budou mít 4 testovací dny, kdy konzumují referenční směs aminokyselin se 4 různými hladinami methioninu.
|
Černé fazole vařené a rozmačkané a směs aminokyselin jako tekutý nápoj, aby se methionin stal limitující aminokyselinou v konzumovaném jídle
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Methionin v černých fazolích u mladších mužů
Tato skupina 7 účastníků bude mít 3 testovací dny, kdy konzumují černé fazole se 3 různými hladinami methioninu a budou mít 4 testovací dny, kdy konzumují referenční směs aminokyselin se 4 různými hladinami methioninu.
|
Černé fazole vařené a rozmačkané a směs aminokyselin jako tekutý nápoj, aby se methionin stal limitující aminokyselinou v konzumovaném jídle
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Lysin v mléce nebo čirok u starších mužů
Tato skupina 7 účastníků bude mít 3 testovací dny, kdy konzumují mléko se 3 různými hladinami lyzinu, budou mít 3 testovací dny, kdy konzumují čirok se 3 různými hladinami lysinu a budou mít 4 testovací dny, kdy konzumují referenční amino kyselá směs se 4 různými hladinami lysinu.
|
Odstředěné mléko jako tekutý nápoj a směs aminokyselin jako tekutý nápoj, aby se lysin stal limitující aminokyselinou v konzumovaném jídle
Ostatní jména:
Čirok vařený a rozmačkaný a směs aminokyselin jako tekutý nápoj, aby se lysin stal limitující aminokyselinou v konzumovaném jídle
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Lysinové mléko nebo čirok u mladších mužů
Tato skupina 7 účastníků bude mít 3 testovací dny, kdy konzumují mléko se 3 různými hladinami lyzinu, budou mít 3 testovací dny, kdy konzumují čirok se 3 různými hladinami lysinu a budou mít 4 testovací dny, kdy konzumují referenční amino kyselá směs se 4 různými hladinami lysinu.
|
Odstředěné mléko jako tekutý nápoj a směs aminokyselin jako tekutý nápoj, aby se lysin stal limitující aminokyselinou v konzumovaném jídle
Ostatní jména:
Čirok vařený a rozmačkaný a směs aminokyselin jako tekutý nápoj, aby se lysin stal limitující aminokyselinou v konzumovaném jídle
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolická dostupnost methioninu v černých fazolích a lysinu v mléce a čiroku měřená metodou indikátorové oxidace aminokyselin.
Časové okno: 1 měření se vypočítá z opakovaných měření v několika testovacích dnech oddělených 1 týdnem
|
Metoda oxidace indikátorové aminokyseliny se používá k měření metabolické dostupnosti limitující aminokyseliny měřením oxidace indikátorové aminokyseliny značené 13C ve vydechnutém dechu jako 13CO2 při podávání různých hladin limitující aminokyseliny.
Metabolická dostupnost methioninu bude hodnocena v černých fazolích a metabolická dostupnost lyzinu v mléce a čiroku.
|
1 měření se vypočítá z opakovaných měření v několika testovacích dnech oddělených 1 týdnem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL84684.091.23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .