- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06332651
Metabolische beschikbaarheid bij oudere en jongere mannen (YOMA)
Metabolische beschikbaarheid van drie eiwitbronnen bij oudere en jongere mannen, gemeten met de indicatoraminozuuroxidatiemethode
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6708PB
- Wageningen University & Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geslacht: Man Leeftijd: 20-35 jaar of 65-80 jaar Body Mass Index (BMI): 18,5 - 30,0 kg/m2 Gezond zoals beoordeeld met een vragenlijst Regelmatige en normale eetgewoonten zoals beoordeeld met een Food Frequency Questionnaire (FFQ) Bereid om voldoen aan de onderzoeksprocedures en het gebruik van gegevens. Na schriftelijke geïnformeerde toestemming te hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
Chronische ziekte, bijvoorbeeld:
- Diabetes mellitus/wordt behandeld voor een hoge bloedglucose
- Ernstige hart- en vaatziekten (uitzondering: hypertensie)
- Leverziekte (bijv. hepatitis)
- Nierziekte
- Kanker
- Darmziekte (bijv. inflammatoire darmziekte, zweren, bloedingen)
- Pancreatitis
Geschiedenis van medische of chirurgische gebeurtenissen die de gastro-intestinale functie kunnen beïnvloeden, en de onderzoeksresultaten of het ziekterisico voor deelnemers, bijvoorbeeld:
- Bariatrische chirurgie
- Chirurgie van het maag-darmkanaal
- Aandoening van het spijsverteringskanaal
- Problemen met kauwen
- Geschiedenis van diepe veneuze trombose zonder antistollingsmedicatie
Geneesmiddelengebruik dat interfereert met het eiwitmetabolisme, de maag-darmfunctie en de onderzoeksresultaten, bijvoorbeeld:
- Glucoseverlagende medicijnen
- Protonpompremmers
- Laxeermiddelen
Gewoonten die de studieresultaten belemmeren:
- Gebruik van eiwitsupplementen (huidig gebruik of minder dan 2 weken eerder gebruik)
- Roken
- Drug gebruik
- Alcoholgebruik >21 eenheden/week en/of >4/dag
- Het volgen van een afslankdieet, een medisch voorgeschreven dieet of een ander dieet met een lage calorie-inname of een onevenwichtige inname van voedingsstoffen, zoals een veganistisch dieet of een dieet met een zeer laag koolhydraatgehalte
- Matige tot hoge intensieve fysieke activiteit gedurende meer dan 5 uur per week
Ander:
- Zelfgerapporteerde allergie of intolerantie voor de geteste producten
- Gewichtsverlies van meer dan 3 kg in de 3 maanden voorafgaand aan de onderzoeksscreening
- Huidige deelname aan ander onderzoek en <2 maanden eerdere deelname aan ander onderzoek
- Geen huisarts hebben
- Niet bereid om informatieoverdracht over deelname aan het onderzoek of informatie over zijn gezondheid aan zijn huisarts te accepteren
- Werken of een MSc-scriptie doen bij de afdeling Humane Voeding en Gezondheid van Wageningen University & Research
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Methionine in zwarte bonen bij oudere mannen
Deze groep van 7 deelnemers krijgt 3 testdagen waarop ze zwarte bonen consumeren met 3 verschillende niveaus van methionine en ze hebben 4 testdagen waarop ze het referentieaminozuurmengsel met 4 verschillende niveaus van methionine consumeren.
|
Zwarte bonen gekookt en gepureerd en aminozuurmengsel als vloeibare drank om methionine het beperkende aminozuur in het geconsumeerde voedsel te maken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Methionine in zwarte bonen bij jongere mannen
Deze groep van 7 deelnemers krijgt 3 testdagen waarop ze zwarte bonen consumeren met 3 verschillende niveaus van methionine en ze hebben 4 testdagen waarop ze het referentieaminozuurmengsel met 4 verschillende niveaus van methionine consumeren.
|
Zwarte bonen gekookt en gepureerd en aminozuurmengsel als vloeibare drank om methionine het beperkende aminozuur in het geconsumeerde voedsel te maken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Lysine in melk of sorghum bij oudere mannen
Deze groep van 7 deelnemers heeft 3 testdagen waarop ze melk consumeren met 3 verschillende niveaus van lysine, ze zullen 3 testdagen hebben waarop ze sorghum consumeren met 3 verschillende niveaus van lysine en ze zullen 4 testdagen hebben waarop ze het referentie-aminozuur consumeren. zuurmengsel met 4 verschillende niveaus van lysine.
|
Magere melk als vloeibare drank en aminozuurmengsel als vloeibare drank om lysine het beperkende aminozuur in het geconsumeerde voedsel te maken
Andere namen:
Sorghum gekookt en gepureerd en aminozuurmengsel als vloeibare drank om lysine het beperkende aminozuur in het geconsumeerde voedsel te maken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Lysinemelk of sorghum bij jongere mannen
Deze groep van 7 deelnemers heeft 3 testdagen waarop ze melk consumeren met 3 verschillende niveaus van lysine, ze zullen 3 testdagen hebben waarop ze sorghum consumeren met 3 verschillende niveaus van lysine en ze zullen 4 testdagen hebben waarop ze het referentie-aminozuur consumeren. zuurmengsel met 4 verschillende niveaus van lysine.
|
Magere melk als vloeibare drank en aminozuurmengsel als vloeibare drank om lysine het beperkende aminozuur in het geconsumeerde voedsel te maken
Andere namen:
Sorghum gekookt en gepureerd en aminozuurmengsel als vloeibare drank om lysine het beperkende aminozuur in het geconsumeerde voedsel te maken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabolische beschikbaarheid van methionine in zwarte bonen en lysine in melk en sorghum gemeten met de indicatoraminozuuroxidatiemethode.
Tijdsspanne: 1 meting te berekenen uit herhaalde metingen op meerdere testdagen met daartussen 1 week
|
De indicatoraminozuuroxidatiemethode wordt gebruikt om de metabolische beschikbaarheid van het beperkende aminozuur te meten door de oxidatie van het 13C-gelabelde indicatoraminozuur in de uitgeademde adem te meten als 13CO2 bij het geven van verschillende niveaus van het beperkende aminozuur.
De metabolische beschikbaarheid van methionine zal worden beoordeeld in zwarte bonen en de metabolische beschikbaarheid van lysine in melk en sorghum.
|
1 meting te berekenen uit herhaalde metingen op meerdere testdagen met daartussen 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL84684.091.23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .