Disponibilità metabolica negli uomini più anziani e più giovani (YOMA)
1 maggio 2026 aggiornato da: Marco Mensink, Wageningen University
Disponibilità metabolica di tre fonti proteiche negli uomini più anziani e più giovani misurata con il metodo di ossidazione degli aminoacidi indicatore
L'obiettivo principale di questo studio è determinare la disponibilità metabolica della metionina nei fagioli neri, della lisina nel sorgo e della lisina nel latte utilizzando il metodo dell'ossidazione degli aminoacidi indicatori sia negli uomini più anziani che in quelli più giovani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Olanda, 6708PB
- Wageningen University & Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sesso: maschile Età: 20-35 anni o 65-80 anni Indice di massa corporea (BMI): 18,5 - 30,0 kg/m2 Sano, valutato con un questionario Abitudini alimentari normali e regolari, valutate con un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) Disposto a rispettare le procedure di studio e utilizzo dei dati Avendo prestato consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
Malattia cronica, ad esempio:
- Diabete mellito / in cura per la glicemia alta
- Grave malattia cardiovascolare (eccezione: ipertensione)
- Malattia epatica (es. epatite)
- Malattia renale
- Cancro
- Malattia intestinale (es. malattie infiammatorie intestinali, ulcere, sanguinamento)
- Pancreatite
Storia di eventi medici o chirurgici che possono influenzare la funzione gastrointestinale e i risultati dello studio o il rischio di malattia per i partecipanti, ad esempio:
- Chirurgia bariatrica
- Chirurgia del tratto gastrointestinale
- Disturbi del tratto digestivo
- Problemi di masticazione
- Anamnesi di trombosi venosa profonda senza farmaci anticoagulanti
Uso di medicinali che interferiscono con il metabolismo delle proteine, la funzione gastrointestinale e i risultati dello studio, ad esempio:
- Farmaci ipoglicemizzanti
- Inibitori della pompa protonica
- Lassativi
Abitudini che interferiscono con i risultati dello studio:
- Uso di integratori proteici (uso attuale o meno di 2 settimane dall'uso precedente)
- Fumare
- Uso di droga
- Consumo di alcol >21 unità/settimana e/o >4/giorno
- Seguendo una dieta dimagrante, una dieta prescritta dal medico o un'altra dieta con un basso apporto calorico o un apporto di nutrienti sbilanciato come una dieta vegana o una dieta a bassissimo contenuto di carboidrati
- Attività fisica da moderata a intensa per più di 5 ore a settimana
Altro:
- Allergia o intolleranza autodichiarata ai prodotti testati
- Perdita di peso superiore a 3 kg nei 3 mesi precedenti lo screening dello studio
- Partecipazione attuale ad altre ricerche e partecipazione <2 mesi prima ad altre ricerche
- Non avere un medico di base
- Non è disposto ad accettare il trasferimento di informazioni riguardanti la partecipazione allo studio, o informazioni riguardanti la sua salute al suo medico di famiglia
- Lavorare o fare una tesi di laurea magistrale presso il dipartimento di nutrizione umana e salute della Wageningen University & Research
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Metionina nei fagioli neri negli uomini anziani
Questo gruppo di 7 partecipanti avrà 3 giorni di test in cui consumerà fagioli neri con 3 diversi livelli di metionina e avrà 4 giorni di test in cui consumerà la miscela di aminoacidi di riferimento con 4 diversi livelli di metionina.
|
Fagioli neri cotti e schiacciati e miscela di aminoacidi come bevanda liquida per rendere la metionina l'amminoacido limitante nel cibo consumato
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Metionina nei fagioli neri negli uomini più giovani
Questo gruppo di 7 partecipanti avrà 3 giorni di test in cui consumerà fagioli neri con 3 diversi livelli di metionina e avrà 4 giorni di test in cui consumerà la miscela di aminoacidi di riferimento con 4 diversi livelli di metionina.
|
Fagioli neri cotti e schiacciati e miscela di aminoacidi come bevanda liquida per rendere la metionina l'amminoacido limitante nel cibo consumato
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Lisina nel latte o sorgo negli uomini anziani
Questo gruppo di 7 partecipanti avrà 3 giorni di prova in cui consumerà latte con 3 diversi livelli di lisina, avrà 3 giorni di prova in cui consumerà sorgo con 3 diversi livelli di lisina e avrà 4 giorni di prova in cui consumerà l'aminoacido di riferimento miscela acida con 4 diversi livelli di lisina.
|
Latte scremato come bevanda liquida e miscela di aminoacidi come bevanda liquida per rendere la lisina l'amminoacido limitante nel cibo consumato
Altri nomi:
Sorgo cotto e schiacciato e miscela di aminoacidi come bevanda liquida per rendere la lisina l'amminoacido limitante nel cibo consumato
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Latte di lisina o sorgo negli uomini più giovani
Questo gruppo di 7 partecipanti avrà 3 giorni di prova in cui consumerà latte con 3 diversi livelli di lisina, avrà 3 giorni di prova in cui consumerà sorgo con 3 diversi livelli di lisina e avrà 4 giorni di prova in cui consumerà l'aminoacido di riferimento miscela acida con 4 diversi livelli di lisina.
|
Latte scremato come bevanda liquida e miscela di aminoacidi come bevanda liquida per rendere la lisina l'amminoacido limitante nel cibo consumato
Altri nomi:
Sorgo cotto e schiacciato e miscela di aminoacidi come bevanda liquida per rendere la lisina l'amminoacido limitante nel cibo consumato
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disponibilità metabolica di metionina nei fagioli neri e di lisina nel latte e nel sorgo misurata con il metodo dell'ossidazione degli aminoacidi indicatori.
Lasso di tempo: 1 misurazione da calcolare da misurazioni ripetute in diversi giorni di test separati da 1 settimana
|
Il metodo di ossidazione dell'amminoacido indicatore viene utilizzato per misurare la disponibilità metabolica dell'amminoacido limitante misurando l'ossidazione dell'amminoacido indicatore marcato con 13C nell'espirato come 13CO2 quando si somministrano diversi livelli dell'amminoacido limitante.
La disponibilità metabolica della metionina sarà valutata nei fagioli neri e la disponibilità metabolica della lisina nel latte e nel sorgo.
|
1 misurazione da calcolare da misurazioni ripetute in diversi giorni di test separati da 1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL84684.091.23
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .