Dostępność metaboliczna u starszych i młodszych mężczyzn (YOMA)
1 maja 2026 zaktualizowane przez: Marco Mensink, Wageningen University
Dostępność metaboliczna trzech źródeł białka u starszych i młodszych mężczyzn mierzona metodą utleniania aminokwasów za pomocą wskaźnika
Głównym celem pracy było określenie dostępności metabolicznej metioniny w fasoli czarnej, lizyny w sorgo i lizyny w mleku metodą utleniania aminokwasów wskaźnikowych zarówno u starszych, jak i młodszych mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holandia, 6708PB
- Wageningen University & Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Płeć: Mężczyzna Wiek: 20-35 lat lub 65-80 lat Wskaźnik masy ciała (BMI): 18,5 - 30,0 kg/m2 Zdrowy według kwestionariusza Regularne i normalne nawyki żywieniowe oceniane za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Jedzenie (FFQ) Chętny przestrzegać procedur badania i wykorzystywać dane. Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Choroba przewlekła, np.:
- Cukrzyca / leczenie z powodu wysokiego poziomu glukozy we krwi
- Ciężka choroba układu krążenia (wyjątek: nadciśnienie)
- Choroby wątroby (np. zapalenie wątroby)
- Choroba nerek
- Rak
- Choroby jelit (np. choroba zapalna jelit, wrzody, krwawienia)
- Zapalenie trzustki
Historia zdarzeń medycznych lub chirurgicznych, które mogą mieć wpływ na czynność przewodu pokarmowego oraz wyniki badania lub ryzyko choroby dla uczestników, na przykład:
- Chirurgiczne leczenie otyłości
- Chirurgia przewodu żołądkowo-jelitowego
- Zaburzenie przewodu pokarmowego
- Problemy z żuciem
- Historia zakrzepicy żył głębokich bez leków przeciwzakrzepowych
Zastosowanie leku zakłócające metabolizm białek, funkcję przewodu pokarmowego i wyniki badań, na przykład:
- Leki obniżające poziom glukozy
- Inhibitory pompy protonowej
- Środki przeczyszczające
Nawyki wpływające na wyniki w nauce:
- Stosowanie suplementów białkowych (obecnie lub mniej niż 2 tygodnie po użyciu)
- Palenie
- Używanie narkotyków
- Spożycie alkoholu >21 jednostek/tydzień i/lub >4/dzień
- Stosowanie diety odchudzającej, diety przepisanej przez lekarza lub innej diety o niskiej zawartości kalorii lub niezbilansowanej zawartości składników odżywczych, takiej jak dieta wegańska lub dieta o bardzo niskiej zawartości węglowodanów
- Umiarkowana do wysokiej intensywna aktywność fizyczna przez ponad 5 godzin tygodniowo
Inny:
- Zgłoszona przez siebie alergia lub nietolerancja na badane produkty
- Utrata masy ciała o ponad 3 kg w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe
- Aktualny udział w innych badaniach i < 2 miesiące wcześniejszy udział w innych badaniach
- Brak lekarza pierwszego kontaktu
- Nie wyraża zgody na przekazywanie lekarzowi pierwszego kontaktu informacji dotyczących udziału w badaniu lub informacji dotyczących jego stanu zdrowia
- Praca lub robienie pracy magisterskiej na wydziale Żywienia Człowieka i Zdrowia na Uniwersytecie i Badań w Wageningen
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Metionina w czarnej fasoli u starszych mężczyzn
Ta grupa 7 uczestników będzie miała 3 dni testowe, podczas których spożywają czarną fasolę z 3 różnymi poziomami metioniny i będą mieli 4 dni testowe, podczas których spożywają referencyjną mieszaninę aminokwasów z 4 różnymi poziomami metioniny.
|
Czarna fasola gotowana i rozgniatana oraz mieszanka aminokwasów w postaci płynnego napoju, dzięki której metionina staje się aminokwasem ograniczającym spożywaną żywność
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Metionina w czarnej fasoli u młodszych mężczyzn
Ta grupa 7 uczestników będzie miała 3 dni testowe, podczas których spożywają czarną fasolę z 3 różnymi poziomami metioniny i będą mieli 4 dni testowe, podczas których spożywają referencyjną mieszaninę aminokwasów z 4 różnymi poziomami metioniny.
|
Czarna fasola gotowana i rozgniatana oraz mieszanka aminokwasów w postaci płynnego napoju, dzięki której metionina staje się aminokwasem ograniczającym spożywaną żywność
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Lizyna w mleku lub sorgo u starszych mężczyzn
Ta grupa 7 uczestników będzie miała 3 dni testowe, podczas których spożywają mleko o 3 różnych poziomach lizyny, będą mieli 3 dni testowe, podczas których spożywają sorgo o 3 różnych poziomach lizyny i będą mieli 4 dni testowe, podczas których spożywają referencyjną grupę aminową mieszanina kwasów z 4 różnymi poziomami lizyny.
|
Odtłuszczone mleko jako płynny napój i mieszanka aminokwasów jako płynny napój, aby lizyna stała się aminokwasem ograniczającym spożywaną żywność
Inne nazwy:
Gotowane i puree z sorgo oraz mieszanka aminokwasów w postaci płynnego napoju, dzięki której lizyna staje się aminokwasem ograniczającym spożywaną żywność
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Mleko lizynowe lub sorgo u młodszych mężczyzn
Ta grupa 7 uczestników będzie miała 3 dni testowe, podczas których spożywają mleko o 3 różnych poziomach lizyny, będą mieli 3 dni testowe, podczas których spożywają sorgo o 3 różnych poziomach lizyny i będą mieli 4 dni testowe, podczas których spożywają referencyjną grupę aminową mieszanina kwasów z 4 różnymi poziomami lizyny.
|
Odtłuszczone mleko jako płynny napój i mieszanka aminokwasów jako płynny napój, aby lizyna stała się aminokwasem ograniczającym spożywaną żywność
Inne nazwy:
Gotowane i puree z sorgo oraz mieszanka aminokwasów w postaci płynnego napoju, dzięki której lizyna staje się aminokwasem ograniczającym spożywaną żywność
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metaboliczna dostępność metioniny w czarnej fasoli i lizyny w mleku i sorgo mierzona metodą utleniania aminokwasów wskaźnikowych.
Ramy czasowe: 1 pomiar należy obliczyć na podstawie powtarzanych pomiarów w kilku dniach testowych w odstępie 1 tygodnia
|
Metodę utleniania aminokwasu wskaźnikowego stosuje się do pomiaru dostępności metabolicznej aminokwasu ograniczającego poprzez pomiar utleniania aminokwasu wskaźnikowego znakowanego 13C w wydychanym powietrzu jako 13CO2 przy podawaniu różnych poziomów aminokwasu ograniczającego.
Metaboliczna dostępność metioniny będzie oceniana w czarnej fasoli, a metaboliczna dostępność lizyny w mleku i sorgo.
|
1 pomiar należy obliczyć na podstawie powtarzanych pomiarów w kilku dniach testowych w odstępie 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL84684.091.23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .