Metabolsk tilgjengelighet hos eldre og yngre menn (YOMA)
1. mai 2026 oppdatert av: Marco Mensink, Wageningen University
Metabolsk tilgjengelighet av tre proteinkilder hos eldre og yngre menn målt med indikatoren aminosyreoksidasjonsmetoden
Hovedmålet med denne studien er å bestemme den metabolske tilgjengeligheten av metionin i svarte bønner, lysin i sorghum og lysin i melk ved å bruke indikatormetoden for aminosyreoksidasjon både hos eldre og yngre menn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6708PB
- Wageningen University & Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kjønn: Mann Alder: 20-35 år eller 65-80 år Kroppsmasseindeks (BMI): 18,5 - 30,0 kg/m2 Sunn som vurdert med et spørreskjema Regelmessige og normale spisevaner vurdert med et Food Frequency Questionnaire (FFQ) Villig til å overholde studieprosedyrer og bruk av data Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Kronisk sykdom, for eksempel:
- Diabetes mellitus / blir behandlet for høyt blodsukker
- Alvorlig kardiovaskulær sykdom (unntak: hypertensjon)
- Leversykdom (f.eks. hepatitt)
- Nyresykdom
- Kreft
- Tarmsykdom (f.eks. inflammatorisk tarmsykdom, sår, blødning)
- Pankreatitt
Historie om medisinske eller kirurgiske hendelser som kan påvirke GI-funksjonen, og studieresultatene eller sykdomsrisikoen for deltakerne, for eksempel:
- Fedmekirurgi
- Mage-tarmkanalen kirurgi
- Fordøyelseskanal lidelse
- Tyggeproblemer
- Anamnese med dyp venøs trombose uten antikoagulasjonsmedisin
Medisinbruk som forstyrrer proteinmetabolisme, GI-funksjon og studieresultatene, for eksempel:
- Glukosesenkende legemidler
- Protonpumpehemmere
- Avføringsmidler
Vaner som forstyrrer studieresultatene:
- Bruk av proteintilskudd (nåværende bruk eller mindre enn 2 uker tidligere bruk)
- Røyking
- Narkotika bruk
- Alkoholforbruk >21 enheter/uke og/eller >4/dag
- Etter en vekttap diett, medisinsk foreskrevet diett eller annen diett med lavt kaloriinntak eller ubalansert næringsinntak som en vegansk eller svært lavkarbodiett
- Moderat til høy intens fysisk aktivitet i mer enn 5 timer i uken
Annen:
- Selvrapportert allergi eller intoleranse mot de testede produktene
- Vekttap på mer enn 3 kg i løpet av de 3 månedene før studiescreening
- Nåværende deltakelse i annen forskning og <2 måneder tidligere deltakelse i annen forskning
- Å ikke ha fastlege
- Ikke villig til å akseptere informasjonsoverføring om deltakelse i studien, eller informasjon om hans helse til sin fastlege
- Arbeider eller gjør en masteroppgave ved avdelingen for human ernæring og helse ved Wageningen University & Research
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Metionin i svarte bønner hos eldre menn
Denne gruppen på 7 deltakere vil ha 3 testdager hvor de inntar svarte bønner med 3 forskjellige nivåer av metionin og de vil ha 4 testdager hvor de inntar referanseaminosyreblandingen med 4 forskjellige nivåer av metionin.
|
Svarte bønner kokt og most og aminosyreblanding som flytende drikk for å gjøre metionin til den begrensende aminosyren i maten som konsumeres
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Metionin i svarte bønner hos yngre menn
Denne gruppen på 7 deltakere vil ha 3 testdager hvor de inntar svarte bønner med 3 forskjellige nivåer av metionin og de vil ha 4 testdager hvor de inntar referanseaminosyreblandingen med 4 forskjellige nivåer av metionin.
|
Svarte bønner kokt og most og aminosyreblanding som flytende drikk for å gjøre metionin til den begrensende aminosyren i maten som konsumeres
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Lysin i melk eller sorghum hos eldre menn
Denne gruppen på 7 deltakere vil ha 3 testdager hvor de konsumerer melk med 3 forskjellige nivåer av lysin, de vil ha 3 testdager hvor de konsumerer sorghum med 3 forskjellige nivåer av lysin og de vil ha 4 testdager hvor de bruker referanseaminoen. syreblanding med 4 forskjellige nivåer av lysin.
|
Skummet melk som flytende drikke og aminosyreblanding som flytende drikke for å gjøre lysin til den begrensende aminosyren i maten som konsumeres
Andre navn:
Sorghum kokt og moset og aminosyreblanding som flytende drikk for å gjøre lysin til den begrensende aminosyren i maten som konsumeres
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Lysin melk eller sorghum hos yngre menn
Denne gruppen på 7 deltakere vil ha 3 testdager hvor de konsumerer melk med 3 forskjellige nivåer av lysin, de vil ha 3 testdager hvor de konsumerer sorghum med 3 forskjellige nivåer av lysin og de vil ha 4 testdager hvor de bruker referanseaminoen. syreblanding med 4 forskjellige nivåer av lysin.
|
Skummet melk som flytende drikke og aminosyreblanding som flytende drikke for å gjøre lysin til den begrensende aminosyren i maten som konsumeres
Andre navn:
Sorghum kokt og moset og aminosyreblanding som flytende drikk for å gjøre lysin til den begrensende aminosyren i maten som konsumeres
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolsk tilgjengelighet av metionin i svarte bønner og lysin i melk og sorghum målt med indikator-aminosyreoksidasjonsmetoden.
Tidsramme: 1 måling beregnes fra gjentatte målinger på flere testdager atskilt med 1 uke
|
Indikatoraminosyreoksidasjonsmetode brukes til å måle metabolsk tilgjengelighet av den begrensende aminosyren ved å måle oksidasjonen av den 13C-merkede indikatoraminosyren i utåndet pust som 13CO2 når det gis forskjellige nivåer av den begrensende aminosyren.
Metionin metabolsk tilgjengelighet vil bli vurdert i svarte bønner og lysin metabolsk tilgjengelighet i melk og sorghum.
|
1 måling beregnes fra gjentatte målinger på flere testdager atskilt med 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2026
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL84684.091.23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .