Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolsk tilgjengelighet hos eldre og yngre menn (YOMA)

19. mars 2024 oppdatert av: Marco Mensink, Wageningen University

Metabolsk tilgjengelighet av tre proteinkilder hos eldre og yngre menn målt med indikatoren aminosyreoksidasjonsmetoden

Hovedmålet med denne studien er å bestemme den metabolske tilgjengeligheten av metionin i svarte bønner, lysin i sorghum og lysin i melk ved å bruke indikatormetoden for aminosyreoksidasjon både hos eldre og yngre menn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederland, 6708PB
        • Rekruttering
        • Wageningen University & Research
        • Ta kontakt med:
          • Fenna Hinssen, MSc
          • Telefonnummer: +031648043165
          • E-post: yoma@wur.nl
        • Ta kontakt med:
          • Karen Fransen, MSc
          • Telefonnummer: +031648043165
          • E-post: yoma@wur.nl

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kjønn: Mann Alder: 20-35 år eller 65-80 år Kroppsmasseindeks (BMI): 18,5 - 30,0 kg/m2 Sunn som vurdert med et spørreskjema Regelmessige og normale spisevaner vurdert med et Food Frequency Questionnaire (FFQ) Villig til å overholde studieprosedyrer og bruk av data Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Kronisk sykdom, for eksempel:

  • Diabetes mellitus / blir behandlet for høyt blodsukker
  • Alvorlig kardiovaskulær sykdom (unntak: hypertensjon)
  • Leversykdom (f.eks. hepatitt)
  • Nyresykdom
  • Kreft
  • Tarmsykdom (f.eks. inflammatorisk tarmsykdom, sår, blødning)
  • Pankreatitt

Historie om medisinske eller kirurgiske hendelser som kan påvirke GI-funksjonen, og studieresultatene eller sykdomsrisikoen for deltakerne, for eksempel:

  • Fedmekirurgi
  • Mage-tarmkanalen kirurgi
  • Fordøyelseskanal lidelse
  • Tyggeproblemer
  • Anamnese med dyp venøs trombose uten antikoagulasjonsmedisin

Medisinbruk som forstyrrer proteinmetabolisme, GI-funksjon og studieresultatene, for eksempel:

  • Glukosesenkende legemidler
  • Protonpumpehemmere
  • Avføringsmidler

Vaner som forstyrrer studieresultatene:

  • Bruk av proteintilskudd (nåværende bruk eller mindre enn 2 uker tidligere bruk)
  • Røyking
  • Narkotika bruk
  • Alkoholforbruk >21 enheter/uke og/eller >4/dag
  • Etter en vekttap diett, medisinsk foreskrevet diett eller annen diett med lavt kaloriinntak eller ubalansert næringsinntak som en vegansk eller svært lavkarbodiett
  • Moderat til høy intens fysisk aktivitet i mer enn 5 timer i uken

Annen:

  • Selvrapportert allergi eller intoleranse mot de testede produktene
  • Vekttap på mer enn 3 kg i løpet av de 3 månedene før studiescreening
  • Nåværende deltakelse i annen forskning og <2 måneder tidligere deltakelse i annen forskning
  • Å ikke ha fastlege
  • Ikke villig til å akseptere informasjonsoverføring om deltakelse i studien, eller informasjon om hans helse til sin fastlege
  • Arbeider eller gjør en masteroppgave ved avdelingen for human ernæring og helse ved Wageningen University & Research

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metionin i svarte bønner hos eldre menn
Denne gruppen på 7 deltakere vil ha 3 testdager hvor de inntar svarte bønner med 3 forskjellige nivåer av metionin og de vil ha 4 testdager hvor de inntar referanseaminosyreblandingen med 4 forskjellige nivåer av metionin.
Annen: Svarte bønner
Svarte bønner kokt og most og aminosyreblanding som flytende drikk for å gjøre metionin til den begrensende aminosyren i maten som konsumeres
Andre navn:
  • Ernæring
Eksperimentell: Metionin i svarte bønner hos yngre menn
Denne gruppen på 7 deltakere vil ha 3 testdager hvor de inntar svarte bønner med 3 forskjellige nivåer av metionin og de vil ha 4 testdager hvor de inntar referanseaminosyreblandingen med 4 forskjellige nivåer av metionin.
Annen: Svarte bønner
Svarte bønner kokt og most og aminosyreblanding som flytende drikk for å gjøre metionin til den begrensende aminosyren i maten som konsumeres
Andre navn:
  • Ernæring
Eksperimentell: Lysin i melk eller sorghum hos eldre menn
Denne gruppen på 7 deltakere vil ha 3 testdager hvor de konsumerer melk med 3 forskjellige nivåer av lysin, de vil ha 3 testdager hvor de konsumerer sorghum med 3 forskjellige nivåer av lysin og de vil ha 4 testdager hvor de bruker referanseaminoen. syreblanding med 4 forskjellige nivåer av lysin.
Annen: Melk
Skummet melk som flytende drikke og aminosyreblanding som flytende drikke for å gjøre lysin til den begrensende aminosyren i maten som konsumeres
Andre navn:
  • Ernæring
Annen: Sorghum
Sorghum kokt og moset og aminosyreblanding som flytende drikk for å gjøre lysin til den begrensende aminosyren i maten som konsumeres
Andre navn:
  • Ernæring
Eksperimentell: Lysin melk eller sorghum hos yngre menn
Denne gruppen på 7 deltakere vil ha 3 testdager hvor de konsumerer melk med 3 forskjellige nivåer av lysin, de vil ha 3 testdager hvor de konsumerer sorghum med 3 forskjellige nivåer av lysin og de vil ha 4 testdager hvor de bruker referanseaminoen. syreblanding med 4 forskjellige nivåer av lysin.
Annen: Melk
Skummet melk som flytende drikke og aminosyreblanding som flytende drikke for å gjøre lysin til den begrensende aminosyren i maten som konsumeres
Andre navn:
  • Ernæring
Annen: Sorghum
Sorghum kokt og moset og aminosyreblanding som flytende drikk for å gjøre lysin til den begrensende aminosyren i maten som konsumeres
Andre navn:
  • Ernæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk tilgjengelighet av metionin i svarte bønner og lysin i melk og sorghum målt med indikator-aminosyreoksidasjonsmetoden.
Tidsramme: 1 måling beregnes fra gjentatte målinger på flere testdager atskilt med 1 uke
Indikatoraminosyreoksidasjonsmetode brukes til å måle metabolsk tilgjengelighet av den begrensende aminosyren ved å måle oksidasjonen av den 13C-merkede indikatoraminosyren i utåndet pust som 13CO2 når det gis forskjellige nivåer av den begrensende aminosyren. Metionin metabolsk tilgjengelighet vil bli vurdert i svarte bønner og lysin metabolsk tilgjengelighet i melk og sorghum.
1 måling beregnes fra gjentatte målinger på flere testdager atskilt med 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wageningen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NL84684.091.23

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svarte bønner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere