- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06332651
Metabolisk tilgængelighed hos ældre og yngre mænd (YOMA)
Metabolisk tilgængelighed af tre proteinkilder hos ældre og yngre mænd målt med indikator-aminosyreoxidationsmetoden
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holland, 6708PB
- Wageningen University & Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Køn: Mand Alder: 20-35 år eller 65-80 år Body Mass Index (BMI): 18,5 - 30,0 kg/m2 Sund som vurderet med et spørgeskema Regelmæssige og normale spisevaner vurderet med et Food Frequency Questionnaire (FFQ) Villig til at overholde undersøgelsesprocedurer og brug af data Efter at have givet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Kronisk sygdom, for eksempel:
- Diabetes mellitus / bliver behandlet for højt blodsukker
- Alvorlig kardiovaskulær sygdom (undtagelse: hypertension)
- Leversygdom (f. hepatitis)
- Nyresygdom
- Kræft
- Tarmsygdom (f. inflammatorisk tarmsygdom, sår, blødning)
- Pancreatitis
Historie om medicinske eller kirurgiske hændelser, der kan påvirke GI-funktionen, og undersøgelsesresultater eller sygdomsrisiko for deltagere, for eksempel:
- Bariatrisk kirurgi
- Mave-tarmkanalen operation
- Fordøjelseskanalen lidelse
- Tyggeproblemer
- Anamnese med dyb venetrombose uden anti-koagulationsmedicin
Medicinbrug, der interfererer med proteinmetabolisme, GI-funktion og undersøgelsesresultaterne, for eksempel:
- Glukosesænkende medicin
- Protonpumpehæmmere
- Afføringsmidler
Vaner, der forstyrrer undersøgelsens resultater:
- Brug af proteintilskud (nuværende brug eller mindre end 2 uger tidligere brug)
- Rygning
- Stofbrug
- Alkoholforbrug >21 enheder/uge og/eller >4/dag
- Efter en vægttabsdiæt, lægeordineret diæt eller anden diæt med et lavt kalorieindtag eller et ubalanceret næringsindtag som en vegansk eller meget lavt kulhydratdiæt
- Moderat til høj intens fysisk aktivitet i mere end 5 timer om ugen
Andet:
- Selvrapporteret allergi eller intolerance over for de testede produkter
- Vægttab på mere end 3 kg i de 3 måneder forud for undersøgelsesscreeningen
- Aktuel deltagelse i anden forskning og <2 måneder forud for deltagelse i anden forskning
- Ikke at have en praktiserende læge
- Ikke villig til at acceptere informationsoverførsel om deltagelse i undersøgelsen eller oplysninger om hans helbred til sin praktiserende læge
- Arbejder eller laver en kandidatafhandling ved afdelingen for Human Ernæring og Sundhed ved Wageningen University & Research
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Methionin i sorte bønner hos ældre mænd
Denne gruppe på 7 deltagere vil have 3 testdage, hvor de indtager sorte bønner med 3 forskellige niveauer af methionin, og de vil have 4 testdage, hvor de indtager referenceaminosyreblandingen med 4 forskellige niveauer af methionin.
|
Sorte bønner kogte og mosede og aminosyreblanding som flydende drik for at gøre methionin til den begrænsende aminosyre i den mad, der indtages
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Methionin i sorte bønner hos yngre mænd
Denne gruppe på 7 deltagere vil have 3 testdage, hvor de indtager sorte bønner med 3 forskellige niveauer af methionin, og de vil have 4 testdage, hvor de indtager referenceaminosyreblandingen med 4 forskellige niveauer af methionin.
|
Sorte bønner kogte og mosede og aminosyreblanding som flydende drik for at gøre methionin til den begrænsende aminosyre i den mad, der indtages
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Lysin i mælk eller sorghum hos ældre mænd
Denne gruppe på 7 deltagere vil have 3 testdage, hvor de indtager mælk med 3 forskellige niveauer af lysin, de vil have 3 testdage, hvor de indtager sorghum med 3 forskellige niveauer af lysin, og de vil have 4 testdage, hvor de indtager referenceaminoen. syreblanding med 4 forskellige niveauer af lysin.
|
Skummetmælk som flydende drik og aminosyreblanding som flydende drik for at gøre lysin til den begrænsende aminosyre i den mad, der indtages
Andre navne:
Sorghum kogt og moset og aminosyreblanding som flydende drik for at gøre lysin til den begrænsende aminosyre i den mad, der indtages
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Lysinmælk eller sorghum hos yngre mænd
Denne gruppe på 7 deltagere vil have 3 testdage, hvor de indtager mælk med 3 forskellige niveauer af lysin, de vil have 3 testdage, hvor de indtager sorghum med 3 forskellige niveauer af lysin, og de vil have 4 testdage, hvor de indtager referenceaminoen. syreblanding med 4 forskellige niveauer af lysin.
|
Skummetmælk som flydende drik og aminosyreblanding som flydende drik for at gøre lysin til den begrænsende aminosyre i den mad, der indtages
Andre navne:
Sorghum kogt og moset og aminosyreblanding som flydende drik for at gøre lysin til den begrænsende aminosyre i den mad, der indtages
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolisk tilgængelighed af methionin i sorte bønner og lysin i mælk og sorghum målt med indikator-aminosyreoxidationsmetoden.
Tidsramme: 1 måling beregnes ud fra gentagne målinger på flere testdage adskilt af 1 uge
|
Indikator aminosyre oxidationsmetode bruges til at måle metabolisk tilgængelighed af den begrænsende aminosyre ved at måle oxidationen af den 13C-mærkede indikator aminosyre i udåndet ånde som 13CO2, når der gives forskellige niveauer af den begrænsende aminosyre.
Methionin metabolisk tilgængelighed vil blive vurderet i sorte bønner og lysin metabolisk tilgængelighed i mælk og sorghum.
|
1 måling beregnes ud fra gentagne målinger på flere testdage adskilt af 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL84684.091.23
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .